ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "29" декабря 2010 г.

№724

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,   
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению 
    лекарственных средств, Государственный Реестр,  
   без выдачи нового регистрационного удостоверения" 
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
   
   

 
   
 
   №

п/п 
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
     Производитель, страна 
     Тип изменения (характер изменения)  
     Изменение к  нормативной документации  
     Изменение в 

инструкции 
   
 
  1
    РК-ЛС-5№014087

26.05.2009
    Алувиа



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  



Флакон №120
    Эбботт ГмбХ и Ко. КГ,

ГЕРМАНИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)

Протокол № 19-10 07.10.2010
    

 
    Инструкции по медицинскому применению
   
 
  2
    РК-ЛС-5№015503

15.01.2010
    Калетра®



Раствор для приема внутрь  



Флакон 60 мл №5
    Аесика Квинборо Лтд,

ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)

Протокол № 19-10 07.10.2010
    

 
    Инструкции по медицинскому применению
   
 
  3
    РК-ЛС-5№010691

14.01.2008
    Сомнол®



Таблетки, покрытые оболочкой, 7.5 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2
    Гриндекс АО,

ЛАТВИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 21-10 11.11.2010
    изм. № 2 к СП РК 42-4041-08
    Инструкции по медицинскому применению
   
 
  4
    РК-ЛС-5№016684

22.09.2010
    Нейрорубин™-Форте Лактаб™



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2
    Мефа ЛЛС,

ШВЕЙЦАРИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 23-10 09.12.2010
    Изменение № 1 к АНД 42-1423-10
    Инструкции по медицинскому применению

                  

 
     ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»    
   2010 жылғы «29»  желтоқсандағы  
   №724_ бұйрығына қосымша 
   
   Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.  
   
   

 
   
 
   №

  р   /  с   
     Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
     Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы,   қаптамасы     
     Өндiрушi, Ел  і   
     Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)  
     Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
     Нұсқаулыққа өзгеріс 
   
 
  1
    ҚР-ДЗ-5№014087

26.05.2009
    Алувиа



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар  



Құты №120
    Эбботт ГмбХ және  Ко. КГ,

ГЕРМАНИЯ
    1 түрдег і 5 қосымша

Медицинада  қолданыл уы жөніндегі  нұсқаулыққа жаңа жанама әсерді (әсерлерді)    қосымша енгізу (12 тармақ)
  07.10.2010 №19-10 хаттама
    

 
    Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық  
   
 
  2
    ҚР-ДЗ-5№015503

15.01.2010
    Калетра®



Ішке қабылдауға арналған ерітінді  



Құты 60 мл №5
    Аесика Квинборо Лтд,

ҰЛЫБРИТАНИЯ
    1 түрдег і 5 қосымша

Медицинада  қолданыл уы жөніндегі  нұсқаулыққа жаңа жанама әсерді (әсерлерді)    қосымша енгізу (12 тармақ)
  07.10.2010 №19-10 хаттама
    

 
    Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
   
 
  3
    ҚР-ДЗ-5№010691

14.01.2008
    Сомнол®



Қабықпен қапталған 7.5 мг  таблеткалар 



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, 2
    Гриндекс АҚ,

ЛАТВИЯ
    1 түрдег і 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен   қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың  өзеруі (17 тармақ)
  11.11.2010 №21-10 хаттама
    ҚР СП 42-4041-08   
  № 2  өзгерiс
    Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
   
 
  4
    ҚР-ДЗ-5№016684

22.09.2010
    Нейрорубин™-Форте Лактаб™



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар  



Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2
    Мефа ЛЛС,

ШВЕЙЦАРИЯ
    1 түрдег і 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы мен   қауіпсіздігі жөніндегі  нормативтік-техникалық құжаттың  өзеруі (17 тармақ)
  09.12.2010 №23-10 хаттама
    Т НҚ 42-1423-10  
  № 1 өзгеріс   
    Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық

Полная версия

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "29" декабря 2010 г. №724 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№014087 26.05.2009	Алувиа Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Флакон №120	Эбботт ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12) Протокол № 19-10 07.10.2010		Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№015503 15.01.2010	Калетра® Раствор для приема внутрь Флакон 60 мл №5	Аесика Квинборо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12) Протокол № 19-10 07.10.2010		Инструкции по медицинскому применению
3	РК-ЛС-5№010691 14.01.2008	Сомнол® Таблетки, покрытые оболочкой, 7.5 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2	Гриндекс АО, ЛАТВИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 21-10 11.11.2010	изм. № 2 к СП РК 42-4041-08	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№016684 22.09.2010	Нейрорубин™-Форте Лактаб™ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Упаковка контурная ячейковая - 10 №2	Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 23-10 09.12.2010	Изменение № 1 к АНД 42-1423-10	Инструкции по медицинскому применению

				ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» 2010 жылғы «29» желтоқсандағы №724_ бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.

№ р / с	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, қаптамасы	Өндiрушi, Ел і		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№014087 26.05.2009	Алувиа Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар Құты №120	Эбботт ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ		1 түрдег і 5 қосымша Медицинада қолданыл уы жөніндегі нұсқаулыққа жаңа жанама әсерді (әсерлерді) қосымша енгізу (12 тармақ) 07.10.2010 №19-10 хаттама		Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
2	ҚР-ДЗ-5№015503 15.01.2010	Калетра® Ішке қабылдауға арналған ерітінді Құты 60 мл №5	Аесика Квинборо Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ		1 түрдег і 5 қосымша Медицинада қолданыл уы жөніндегі нұсқаулыққа жаңа жанама әсерді (әсерлерді) қосымша енгізу (12 тармақ) 07.10.2010 №19-10 хаттама		Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
3	ҚР-ДЗ-5№010691 14.01.2008	Сомнол® Қабықпен қапталған 7.5 мг таблеткалар Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №1, 2	Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ		1 түрдег і 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ) 11.11.2010 №21-10 хаттама	ҚР СП 42-4041-08 № 2 өзгерiс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық
4	ҚР-ДЗ-5№016684 22.09.2010	Нейрорубин™-Форте Лактаб™ Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №2	Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ		1 түрдег і 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы мен қауіпсіздігі жөніндегі нормативтік-техникалық құжаттың өзеруі (17 тармақ) 09.12.2010 №23-10 хаттама	Т НҚ 42-1423-10 № 1 өзгеріс	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық