| Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Камера УФ- бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-02 - "Я"-ФП | Ферропласт Медикал ООО, | РК-МТ-7№003818 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 2 | Осветитель медицинский узконаправленного света налобный Heine 3S LED в комплекте | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG, | РК-МТ-7№003868 | 7 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 3 | Камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-03 "Я"-ФП в комплекте | Ферропласт Медикал ООО, | РК-МТ-7№003916 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 4 | Система кохлеарной имплантации HiResolution Bionic Ear в комплекте со вспомогательными принадлежностями | Advanced Bionics LLC, | РК-МТ-7№009684 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№003818 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Вставка плавкая | нет данных | ООО "Ферропласт Медикал" | Российская Федерация | |||||||
| 2 | Лампа бактерицидная TUV 15W / TUV 30W / G 15 LL | нет данных | "PHILIPS" | Германия, Голландия, Китай | |||||||
| 3 | Лампа бактерицидная LTC 15 T8 | нет данных | "LightTech" | Венгрия | |||||||
| 4 | Лампа бактерицидная HNS 15W OFR | нет данных | "OSRAM" | Германия | |||||||
| 5 | Внешний сетевой фильтр типа "Пилот" | нет данных | ООО "Ферропласт Медикал" | Российская Федерация | |||||||
| 6 | Тара упаковочная | нет данных | ООО "Ферропласт Медикал" | Российская Федерация | |||||||
| 7 | Паспорт | нет данных | ООО "Ферропласт Медикал" | Российская Федерация | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№003868 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | осветитель MD 1000, Led MicroLight | MD 1000, Led MicroLight | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
| 2 | Крепление Heine S-Frame или металлическая оправа | Heine S-Frame | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
| 3 | Шлем | Нет данных | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
| 4 | Обруч Heine Lightweight | Heine Lightweight | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
| 5 | Источники питания: Заряжаемый блок Heine mPack или Heine mPack LL или mPack UNPLUGGED | Нет данных | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
| 6 | Источники света: ХENON 1000 или HK 7000 | нет данных | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
| 7 | Адаптер для видеокамеры. | Нет данных | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
| 8 | Камера А-Cam с процессором (Формат PAL или NTSC). | нет данных | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
| 9 | Трансформатор для mPack и mPack LL. | Нет данных | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
| 10 | База EN 50 | Нет данных | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
| 11 | Трансформатор для 3S LED | нет данных | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
| 12 | Настенный трансформатор EN 50 | нет данных | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
| 13 | Бинокулярные лупы HR, HRC, HRP, C. | HR, HRC, HRP, C. | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
| 14 | Крепление для луп i-View | i-View | Heine Optotechnik GmbH & Co. KG | Германия | |||||||
| 3. № РК-МТ-7№003916 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Вставка плавкая | нет данных | ООО "Ферропласт Медикал" | Российская Федерация | |||||||
| 2 | Лампа бактерицидная TUV 15W / TUV 30W / G30 LL | нет данных | "PHILIPS" | Германия, Голландия, Китай | |||||||
| 3 | Лампа бактерицидная LTC 30 T8 | нет данных | "LightTech" | Венгрия | |||||||
| 4 | Лампа бактерицидная HNS 30W OFR | нет данных | "OSRAM" | Германия | |||||||
| 5 | Внешний сетевой фильтр типа "Пилот" | нет данных | ООО "Ферропласт Медикал", | Российская Федерация | |||||||
| 6 | Тара упаковочная | нет данных | ООО "Ферропласт Медикал" | Российская Федерация | |||||||
| 7 | Паспорт | нет данных | ООО "Ферропласт Медикал" | Российская Федерация | |||||||
| 4. № РК-МТ-7№009684 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Система кохлеарных имплантатов HiResolution Bionic Ear в вариантах исполнения: - имплантат HiRes 90K с электродом HiFocus lj;имплантат HiRes 90K с электродом Helix; | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 2 | Процессоры: Процессор Harmony; Процессор Auria Harmony, серебристый металлик; Процессор Auria Harmony, темная охра металлик; Процессор Auria Harmony, бежевый; Звуковой процессор Platinum Series | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 3 | Головные насадки и принадлежности к ним: Накладка головная; Головная накладка Auria, серебристый металлик; Головная накладка Auria, темная охра металлик; Головная накладка Auria, бежевый; Головные накладки Platinum; Головные накладки Platinum Series с 6 цветами крышек (бежевый, коричневый, серый, черный, красный и голубой) | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 4 | Крышки цветные для головных накладок; Крышки цветные для головных накладок Auria, металлические цвета; Крышки цветные для головных накладок Auria, цвета софиста; Крышки цветные для головных накладок Auria, техно цвета; Крышки цветные для головных накладок Auria, детские цвета | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 5 | Накладка на контрольную панель звукового процессора Platinum | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 6 | Аккумуляторы и принадлежности к ним:Аккумулятор PowerPak; Аккумулятор Slim; Аккумулятор Auria Slim, серебристый металлик; Аккумулятор Auria Slim, темная охра металлик; Аккумулятор Auria Slim, бежевый; Аккумулятор Plus; Аккумулятор Auria Plus, серебристый металлик; Аккумулятор Auria Plus, темная охра металлик; Аккумулятор Auria Plus, бежевый | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 7 | Устройства зарядные к аккумуляторам; Устройство зарядное Сharger Power Supply; Устройство зарядное к аккумулятору PowerCel; Устройство зарядное PowerCel Сharger Power Supply. | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 8 | Аккумулятор Литий ионный, Platinum-S-серия, перезаряжаемый Pack с накладкой; | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 9 | Автомобильное зарядное устройство; Адаптер к зарядному устройству; Адаптер к аккумулятору; Адаптер автомобильный | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 10 | Накладки цветные для аккумулятора Slim; Накладки цветные Auria для аккумулятора Slim, металлические цвета; Накладки цветные Auria для аккумулятора Slim, цвета софиста; Накладки цветные Auria для аккумулятора Slim, техно цвета; Накладки цветные Auria для аккумулятора Slim, детские цвета; Накладки цветные для аккумулятора Plus; Накладки цветные Auria для аккумулятора Plus, металлические цвета; Накладки цветные Auria для аккумулятора Plus, цвета софиста; Накладки цветные Auria для аккумулятора Plus, техно цвета; Накладки цветные Auria для аккумулятора Plus, детские цвета; Накладки цветные для аккумулятора PowerPak; Накладки цветные Auria для аккумулятора PowerPak, металлические цвета; Накладки цветные Auria для аккумулятора PowerPak, цвета софиста; Накладки цветные Auria для аккумулятора PowerPak, техно цвета; Накладки цветные Auria для аккумулятора PowerPak, детские цвета; | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 11 | Отделение для аккумулятора Platinum-S-серия АА/LR6 | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 12 | Зарядное устройство к аккумулятору | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 13 | Ушные крючки с микрофонами (T-mic) и без (EarHook Standart): Микрофон Auria, встроенный в ушной крючок, серебристый металлик; Микрофон Auria, встроенный в ушной крючок, темная охра металлик; Микрофон Auria, встроенный в ушной крючок, бежевый; Микрофон Auria, встроенный в маленький ушной крючок; Микрофон Auria, встроенный в маленький ушной крючок, серебристый металлик; Микрофон Auria, встроенный в маленький ушной крючок, темная охра металлик; Микрофон Auria, встроенный в маленький ушной крючок, бежевый | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 14 | Крючки ушные стандартные; Крючок Auria стандартный ушной, серебристый металлик; Крючок Auria стандартный ушной, темная охра металлик; Крючок Auria стандартный ушной, бежевый; Крючок ушной маленький стандартный; Крючок Auria стандартный маленький ушной, серебристый металлик; Крючок Auria стандартный маленький ушной, темная охра металлик; Крючок Auria стандартный маленький ушной, бежевый | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 15 | Кабели соединительные: Кабели прямого соединения; Кабель Auria прямого соединения 11"; Кабель Auria прямого соединения 24"; Кабель Auria прямого соединения 36"; Кабель к головной накладке, бежевый (18"-45); Кабель к головной накладке, коричневый (18"-45); Кабель к головной накладке, бежевый (24"-60); Кабель к головной накладке, коричневый (24"-60); Кабель к головной накладке, бежевый (32"-80); Кабель к головной накладке, коричневый (32"-80);. Кабель к головной накладке, бежевый (42"-105); Кабель к головной накладке, коричневый (42"-105); Кабель к головной накладке, бежевый (48"-120); Кабель к головной накладке, коричневый (48"-120); Кабель к аудио адаптеру Platinum-S-серии (3,5 мм); Кабель FM (3 Pole Euro) Platinum-S-серия; Кабель FM Phonak к адаптеру Platinum-S-серии; Кабели к адаптеру; Кабель к адаптеру 5"; Кабель к адаптеру 11"; Кабель к адаптеру 22"; Кабель к адаптеру 32"; Кабель; Заушный кабель; Кабель, носимый на теле; Внешний кабель головной накладки; Сетевой шнур; Аудио кабель | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 16 | Шнур Platinum-S-серия сетевой (US); Шнур Platinum-S-серия сетевой (EU); Шнур Platinum-S-серия сетевой (UK); Шнур Platinum-S-серия сетевой (CH); Шнур сетевой; Шнур к зарядному устройству HiRes Auria PowerCel | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 17 | Устройства для прямого соединения вспомогательных устройств (CD/МР3): Соединение прямое Auria для подключения вспомогательных устройств (CD/МР3), серебристый металлик; Соединение прямое Auria для подключения вспомогательных устройств (CD/МР3), темная охра металлик; Соединение прямое Auria для подключения вспомогательных устройств (CD/МР3), бежевый; Соединение маленькое прямое Auria для подключения вспомогательных устройств (CD/МР3), серебристый металлик; Соединение маленькое прямое Auria для подключения вспомогательных устройств (CD/МР3), темная охра металлик; Соединение маленькое прямое Auria для подключения вспомогательных устройств (CD/МР3), бежевый | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 18 | Устройства для беспроводного соединения: Беспроводное соединение Auria, серебристый металлик; Беспроводное соединение Auria, темная охра металлик; Беспроводное соединение Auria, бежевый | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 19 | Адаптеры: Адаптер PowerCel; Адаптер ВТЕ, серебряный; Адаптер ВТЕ, бежевый; Адаптер ВТЕ, темная охра; Двусторонний адаптер; Адаптер PowerCel к автомобильному зарядному устройству; Адаптер телефонный Platinum; Устройство для подсоединения телефона | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 20 | Микрофоны: Микрофон вспомогательный Platinum серии; Микрофон для тестирования наушников Platinum серии | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 21 | Магниты и аксессуары к ним: Внешний магнит Auria; Внешний магнит Auria (половина силы обычного магнита); Приспособление для смены магнитов Auria; Дополнительные магниты;Инструмент для замены и добавления магнитов к головной накладке; Инструмент для снятия крышек и 4 магнита Platinum Headpiece | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 22 | Футляры для хранения и переноски:Футляр для хранения аксессуаров;Сумка для переноски; Сумка для перевозки; Сумка типа «обезьянка»; Сумка кожаная для переноски серии Platinum, черная; Сумка кожаная для переноски серии Platinum, коричневая; Сумка кожаная для переноски серии Platinum, голубая; Сумка кожаная для переноски серии Platinum Sport, черная; Сумка кожаная для переноски серии Platinum Sport, рыжая; Сумка кожаная для переноски серии Platinum Sport, голубая; Сумка кожаная для переноски серии Platinum Sport, деним; Сумка кожаная для переноски серии Platinum Sport, пурпур; Сумка кожаная для переноски серии Platinum Harness case, голубая; Детская сумка для переноски серии Platinum Hip Patch, деним; Сумка спортивная, черная; Сумка спортивная, рыжая; Сумка спортивная, серая; Сумка спортивная, голубая; Сумка спортивная, деним; Сумка спортивная, пурпурная;Сумка Harness case, рыжая; Сумка для переноски; Прищепка для кабеля и ушного крючка | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 23 | Зажим для ремня; Заушный темплет; Темплет измерения расстояния; Инструмент для вживления; Инструмент для подготовки пазухи; Металлическая трубка для вставки; Инструмент «HiFocus» для вставки электрода | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 24 | Система программного обеспечения HiRes; Программный интерфейс; Источник питания; Программное обеспечение Soundwave на CD | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||
| 25 | Наборы для консультации; Мини консультативный набор. | нет данных | Advanced Bionics, LLC | США | |||||||