ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "15" апреля_ 2013 г.

№ 367__

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№001871

29.12.2010  
     Пантенол



Аэрозоль для наружного применения      
     Микрофарм ООО, УКРАИНА   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-1609-10  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№001896

29.12.2010  
     Пантенол



Аэрозоль для наружного применения  баллон   
     Микрофарм ООО, УКРАИНА   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-1609-10  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№003643

20.06.2011  
     Беротек® Н

 

Аэрозоль дозированный для ингаляций, 100 мкг/доза  дозированный 10мл (200доз).   
     Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

    

 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15),  
      Не требуется   
     Инструкции по медицинс-кому применению

          

 
     

 
     

 
     

 
     Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     

 
     

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№014273

24.07.2009  
     Беродуал®



Раствор для ингаляций    
     Производитель - Институт де Ангели С.Р.Л., ИТАЛИЯ

Держатель лицензии - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№014443

25.08.2009  
     Экзифин®



Таблетки, 250 мг    
     Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-123-09  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№014827

04.11.2009  
     Сантафер 3 Форте



Таблетки, покрытые оболочкой  
     Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в процедуре контроля качества лекарственного средства (пункт 25)   
     Изменение №1 к СП РК 42-5275-09  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№016810

12.11.2010  
     Левемир® ФлексПен®

 

Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл      
     Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ

     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению   
     Изменение №1 к АНД 42-1265-10  
     Инструкции по медицинс-кому применению

          

 
     

 
     

 
     

 
     (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     

 
     

 
   
   8  
     РК-ЛС-5№019261

09.10.2012  
     Куван®



Таблетки растворимые, 100 мг     
     Производитель - Экселла ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Мерк КГаА и Ко, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Сероно Европа Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-4007-12  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "15" апреля_ 2013 г. № 367__ "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№001871 29.12.2010	Пантенол Аэрозоль для наружного применения	Микрофарм ООО, УКРАИНА		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-1609-10	Не требуется
2	РК-ЛС-5№001896 29.12.2010	Пантенол Аэрозоль для наружного применения баллон	Микрофарм ООО, УКРАИНА		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-1609-10	Не требуется
3	РК-ЛС-5№003643 20.06.2011	Беротек® Н Аэрозоль дозированный для ингаляций, 100 мкг/доза дозированный 10мл (200доз).	Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15),	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению

				Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)
4	РК-ЛС-5№014273 24.07.2009	Беродуал® Раствор для ингаляций	Производитель - Институт де Ангели С.Р.Л., ИТАЛИЯ Держатель лицензии - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению
5	РК-ЛС-5№014443 25.08.2009	Экзифин® Таблетки, 250 мг	Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-123-09	Не требуется
6	РК-ЛС-5№014827 04.11.2009	Сантафер 3 Форте Таблетки, покрытые оболочкой	Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТУРЦИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в процедуре контроля качества лекарственного средства (пункт 25)	Изменение №1 к СП РК 42-5275-09	Не требуется
7	РК-ЛС-5№016810 12.11.2010	Левемир® ФлексПен® Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл	Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению	Изменение №1 к АНД 42-1265-10	Инструкции по медицинс-кому применению

				(пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)
8	РК-ЛС-5№019261 09.10.2012	Куван® Таблетки растворимые, 100 мг	Производитель - Экселла ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Мерк КГаА и Ко, АВСТРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Мерк Сероно Европа Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-4007-12	Не требуется