| | Ципронекс | Ципронекс | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства | 42-4026-07 | применению |
7 | РК-ЛС-5№011047 | Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН | Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Унификация дозировки | Изменение №1 к ФС РК 42-1220-08 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№012128 | Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН | Павлодарский фармацевтический завод ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Унификация дозировки | Изменение №1 к АНД 42-1247-08 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№013911 | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22) | Изменение №2 к СП РК 42-4943-08 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№013912 | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4943-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение № 678 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№005175 | Нижфарм ОАО, РОССИЯ Срок хранения: 2 года | Нижфарм ОАО, РОССИЯ Упаковка контурная ячейковая – 5 №2 Срок хранения: 2 года | Тип 1 Приложение 5 Лекарственная форма на государственном языке ( у нификация) Протокол № 15-11 31.08.2011 | ИЗМЕНЕНИЕ №1 к НД РК 42-1151-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№005308 | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ Срок хранения: 3 года | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 У нификация дозировки | Изменение №3 к НД РК 42-1231-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№007672 | Солвей Фармасьютикалз,ФРАНЦИЯ | Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК | Инструкции по медицинскому | |
| 24.09.2008 | | | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства, Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11) | 42-4625-08 | применению | |
4 | РК-ЛС-5№007673 | Солвей Фармасьютикалз,ФРАНЦИЯ | Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4625-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
5 | РК-ЛС-5№010795 | Польфарма С.А. Фармацевтический завод | Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4026-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
6 | РК-ЛС-5№010796 29.01.2008 | Польфарма С.А. Фармацевтический завод | Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК | Инструкции по медицинскому |
| | | | карственного средства (пункт 3), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22) | | |
11 | РК-ЛС-5№013913 | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22) | Изменение №2 к СП РК 42-4943-08 | Инструкции по медицинскому применению |
12 | РК-ЛС-5№013914 | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22) | Изменение №2 к СП РК 42-4943-08 | Инструкции по медицинскому применению |
13 | РК-ЛС-5№013915 | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22) | Изменение №2 к СП РК 42-4943-08 | Инструкции по медицинскому применению |
14 | РК-ЛС-5№015882 | Гедеке ГмбХ, Германия, компания группы Пфайзер №3
Срок хранения: 3 года | Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения: Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, США, ГЕРМАНИЯ Упаковка контурная ячейковая - 10 №3
Срок хранения: 3 года | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства | Изменение №1 к АНД 42-1027-10 | Инструкции по медицинскому применению |
15 | РК-ЛС-5№016763 | Драксис Фарма Дженерал Партнершип для Ферринг Инк, Канада, КАНАДА | Драксис Специалти Фармацевтикалз Инк., владелец регистрационного удостоверения Ферринг Инк., Канада, КАНАДА | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия производителя лекарственного средства, Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11) | Изменение №1 к АНД 42-1165-10 | Инструкции по медицинскому применению |