Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Балонный дилатационный катетер на системе доставки быстрой смены NC Sprinter RX стерильный, однократного применения, размерами баллона (мм): диаметром 2.0, 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.50, 5.0; длиной (мм) 6, 9, 12, 15, 21, 27 | Производитель - Medtronic Mexico S. De R.L. De C.V., Мексика Держатель лицензии - Medtronic Inc., США, | РК-ИМН-5№011361 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
2 | Кардиоваскулярные ангиографические катетеры SiteSeer стерильные, однократного применения 4F,5F, 6F, длиной (см) 100, 110, 125; с прямым, "J" - образным и гибким наконечником | Производитель - Availmed S.A. de C.V., Мексика | РК-ИМН-5№011362 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№011361 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Балонный дилатационный катетер на системе доставки быстрой смены NC Sprinter RX стерильный, однократного применения, размерами баллона (мм): диаметром 2.0, 2.25, 2.50, 2.75, 3.0, 3.25, 3.5, 3.75, 4.0, 4.50, 5.0; длиной (мм) 6, 9, 12, 15, 21, 27 | нет данных | Medtronic Mexico S. De R.L. De C.V. | Мексика | |||||||
2 | Инструкция по применению | нет данных | Medtronic Inc. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
2. № РК-ИМН-5№011362 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Кардиоваскулярные ангиографические катетеры SiteSeer стерильные, однократного применения 4F,5F, 6F, длиной (см) 100, 110, 125; с прямым, "J" - образным и гибким наконечником | нет данных | Availmed S.A. de C.V. | Мексика | |||||||
2 | Инструкция по применению | нет данных | Medtronic Inc. | Соединенные Штаты Америки |