ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от «8» февраля 2011 г.

№64

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, 
    нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению 
   лекарственных средств, Государственный Реестр,   
   без выдачи нового регистрационного удостоверения" 
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.  
   
   

 
   
 
   №

п/п 
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
     Производитель, страна 
     Тип изменения (характер изменения) 
     Изменение к  нормативной документации  
     Изменение в 

инструкции 
   
 
  1
    РК-ЛС-5№014637

20.10.2009
    Адаптол



Таблетки, 300 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2
    Олайнфарм АО,

ЛАТВИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 21-10 11.11.2010
    изм. №1 к АНД 42-348-09
    Инструкции по медицинскому применению
   
 
  2
    РК-ЛС-5№004252

30.10.2006
    Венлаксор®



Таблетки, 37.5 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3
    Гриндекс АО,

ЛАТВИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 21-10 11.11.2010
    изм. № 1 к СП РК 42-3100-06
    Инструкции по медицинскому применению

         3
    РК-ЛС-5№004257

30.10.2006
    Венлаксор®



Таблетки, 75 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3
    Гриндекс АО,

ЛАТВИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 21-10 11.11.2010
    изм. № 1 к СП РК 42-3100-06
    Инструкции по медицинскому применению
   
  4
    РК-ЛС-5№016275

25.06.2010
    Индапамид



Таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 3 ,6
    Польфарма АО Фармацевтический завод,

ПОЛЬША
    Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)
  

 
  

 
  

 
  

 
  

 
  

 
    Не требуется
    Не требуется
   
  5
    РК-ЛС-5№010249

01.10.2007
    Кардилопин®



Таблетки, 2.5 мг



Упаковка контурная ячейковая – 10 №3
    Фармацевтический завод ЭГИС ОАО,

ВЕНГРИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)
  

 
  

 
    Не требуется
    Не требуется
   
  6
    РК-ЛС-5№010250

01.10.2007
    Кардилопин®



Таблетки, 5 мг  



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3
    Фармацевтический завод ЭГИС ОАО,

ВЕНГРИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)
  

 
  

 
    Не требуется
    Не требуется
   
  7
    РК-ЛС-5№010251

01.10.2007
    Кардилопин®



Таблетки, 10 мг  



Упаковка контурная ячейковая – 10 №3
    Фармацевтический завод ЭГИС ОАО,

ВЕНГРИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)
  

 
  

 
    Не требуется
    Не требуется
   
  8
    РК-ЛС-5№015727

17.03.2010
    Супрастин®



Раствор для инъекций, 20 мг/мл 



Ампула 1 мл – 5 №1
    ЭГИС Фармацевтический завод ОАО,

ВЕНГРИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)
  

 
    Не требуется
    Не требуется
   
  9
    РК-ЛС-5№015728

17.03.2010
    Супрастин®



Таблетки, 25 мг 



Упаковка контурная ячейковая – 10 №2,  
  Флакон – 20
    ЭГИС Фармацевтический завод ОАО,

ВЕНГРИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)
  

 
  

 
    Не требуется
    Не требуется
   
  10
    РК-ЛС-5№009726

25.04.2006
    Лив-52®



Сироп



Флакон 100 мл,  
  Флакон 200 мл
    The Himalaya Drug Co.,

 ИНДИЯ
    Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
    Изменение № 3 к СП РК 42-2899-06
    Не требуется

Полная версия

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от «8» февраля 2011 г. №64 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№014637 20.10.2009	Адаптол Таблетки, 300 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №2	Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 21-10 11.11.2010	изм. №1 к АНД 42-348-09	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№004252 30.10.2006	Венлаксор® Таблетки, 37.5 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Гриндекс АО, ЛАТВИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 21-10 11.11.2010	изм. № 1 к СП РК 42-3100-06	Инструкции по медицинскому применению

3	РК-ЛС-5№004257 30.10.2006	Венлаксор® Таблетки, 75 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Гриндекс АО, ЛАТВИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 21-10 11.11.2010	изм. № 1 к СП РК 42-3100-06	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№016275 25.06.2010	Индапамид Таблетки, покрытые оболочкой, 2.5 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 3 ,6	Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	Не требуется	Не требуется
5	РК-ЛС-5№010249 01.10.2007	Кардилопин® Таблетки, 2.5 мг Упаковка контурная ячейковая – 10 №3	Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	Не требуется	Не требуется
6	РК-ЛС-5№010250 01.10.2007	Кардилопин® Таблетки, 5 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	Не требуется	Не требуется
7	РК-ЛС-5№010251 01.10.2007	Кардилопин® Таблетки, 10 мг Упаковка контурная ячейковая – 10 №3	Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	Не требуется	Не требуется
8	РК-ЛС-5№015727 17.03.2010	Супрастин® Раствор для инъекций, 20 мг/мл Ампула 1 мл – 5 №1	ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	Не требуется	Не требуется
9	РК-ЛС-5№015728 17.03.2010	Супрастин® Таблетки, 25 мг Упаковка контурная ячейковая – 10 №2, Флакон – 20	ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	Не требуется	Не требуется
10	РК-ЛС-5№009726 25.04.2006	Лив-52® Сироп Флакон 100 мл, Флакон 200 мл	The Himalaya Drug Co., ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение № 3 к СП РК 42-2899-06	Не требуется