| Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Банки сухие вакуумные, полимерно-стеклянные для проведения статической или кинетической вакуум терапии БВ-01-"АП", с диаметром 50мм, в упаковке 2шт, 8шт. | ООО "Альпина Пласт", | РК-ИМН-5№004245 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 2 | Материал АКРОСИЛ для пломбирования канала корня зуба | Septodont, | РК-ИМН-5№010425 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 3 | Натриевый гилауроновый гель неживотного происхождения для внутрикожной имплантации Мезолис/Мезолис+ (Mesolis/Mesolis+) в шприце 1,0 мл стерильный, однократного применения. (2 иглы 30G 1/2 в комплекте) | Anteis S.A., | РК-ИМН-5№010426 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| 4 | Гель на основе перекрестно-сшитого натрия гиалуроната неживотного происхождения для внутрикожной имплантации Фортелис Экстра (Fortelis Extra), в шприце 1,0 мл стерильный, однократного применения. (2 иглы 27G 1/2 в комплекте) | Anteis S.A., | РК-ИМН-5№010427 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| 5 | Набор реагентов для определения концентрации ЛПНП-холестерина в сыворотке крови колориметрическим методом ("ЛПНП-ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+") | ООО «НПФ «АБРИС+», | РК-ИМН-5№010428 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 6 | Проводник PrimeWire PRESTIGE, длиной: 185 см, 300 см стерильный, однократного применения | Volcano Corporanion, | РК-ИМН-5№010429 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| 7 | ЭРИТРОТЕСТ™-ЦОЛИКЛОН АНТИ-С СУПЕР Анти-Rh'(C) моноклональный реагент для определения С антигена системы резус на эритроцитах человека | ООО "Гематолог", | РК-ИМН-5№010430 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 8 | Шприц инъекционный однократного применения трехкомпонентный вместимостью 20 мл с иглой 21Gх1 1/2 | ТОО "ФК Ромат", | РК-ИМН-5№010431 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 9 | Система защиты от эмболии RX ACCUNET, стерильная, однократного применения, диаметром (мм): 4.5, 5.5, 6.5, 7.5, длиной (см): 190, 300 | Abbott Vascular, | РК-ИМН-5№010432 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| 10 | Среды культуральные для ЭКО (IVF) | Vitrolife Sweden AB, | РК-ИМН-5№010433 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-ИМН-5№004245 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Резервуар банки | нет данных | ООО "Компания Рекон", | Российская Федерация | |||||||
| 2 | Баллон | нет данных | ООО "Альпина Пласт" | Российская Федерация | |||||||
| 2. № РК-ИМН-5№010425 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Акросил (база) - 8,5г | нет данных | Septodont | Франция | |||||||
| 2 | Акросил катализатор - 9,5г | нет данных | Septodont | Франция | |||||||
| 3 | 2 шприца по 8,6г для автоматического смешивания | нет данных | Septodont | Франция | |||||||
| 4 | Поперечно линейная бумага для смешивания | нет данных | Septodont | Франция | |||||||
| 5 | 15 смешивающих канюлей для шприца | нет данных | Septodont | Франция | |||||||
| 6 | 15 внутриоральных канюлей | нет данных | Septodont | Франция | |||||||
| 7 | 1 блокнот для смешивания | нет данных | Septodont | Франция | |||||||
| 3. № РК-ИМН-5№010426 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Материал Мезолис/Мезолис+ (Mesolis/Mesolis+) 0,6 мл и 1,0 мл | нет данных | Anteis S.A. (Антейс С.А.) | Швейцария | |||||||
| 2 | Шприц стеклянный 1 мл | нет данных | Becton Dickinson | США | |||||||
| 3 | 2 иглы 30G 1/2 | нет данных | Becton Dickinson | США | |||||||
| 4. № РК-ИМН-5№010427 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Материал Фортелис Экстра (Fortelis Extra) 0,6 мл и 1мл | нет данных | Anteis S.A | Швейцария | |||||||
| 2 | Шприц стеклянный 1мл | нет данных | Becton Dickinson | США | |||||||
| 3 | 2 иглы 27G 1/2 | нет данных | Becton Dickinson | США | |||||||
| 5. № РК-ИМН-5№010428 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Осаждающий реагент | нет данных | ООО "НПФ "АБРИС+" | Россия | |||||||
| 2 | Калибратор (калибровочный раствор с концентрацией холестерина 5,17 ммоль/л) | нет данных | ООО "НПФ "АБРИС+" | Россия | |||||||
| 6. № РК-ИМН-5№010429 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Проводник PrimeWire Prestige, длиной: 185см, 300 см. стерильный, однократного применения | нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 7. № РК-ИМН-5№010430 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-С Супер во флаконе по 5,0 мл №10 | нет данных | ООО «Гематолог» | Россия | |||||||
| 8. № РК-ИМН-5№010432 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Система доставки RX ACCUNET | нет данных | Abbott Vascular | США | |||||||
| 2 | Катетеры RX ACCUNET | нет данных | Abbott Vascular | США | |||||||
| 9. № РК-ИМН-5№010433 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | G-MOPS ™ PLUS среда для манипуляций с ооцитами и эмбрионами | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 2 | G-1™ PLUS среда для деления клетки | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 3 | G-2™ PLUS питательная среда для бластоцисты | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 4 | G-IVF™ PLUS среда для оплодотворения | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 5 | FREEZE-KIT 1™- раствор для заморозки эмбрионов | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 6 | THAW-KIT 1™ - среда для размораживания эмбрионов | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 7 | Rapid Warm™ Blast - питательная среда для подогрева прошедших процедуру витрификации эмбрионов на стадии бластоцисты | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 8 | G-Gamete™- Питательная среда для подготовки гамет | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 9 | IVF™- питательная среда для оплодотворения и переноса эмбрионов | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 10 | SpernRinse™- среда для подготовки спермы | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 11 | HYASE ™- среда для удаления клеток кумулюса | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 12 | ССM™- питательная среда | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 13 | SpermFreeze Solution | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 14 | EmbryoGlue™ -питательная среда для переноса эмбрионов | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 15 | ICSI™- среда для использования перед ИКСИ | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 16 | G-1™ - среда для культивирования эмбрионов стадии дробления | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 17 | G-2™- питательная среда для бластоцист | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 18 | G-IVF™- среда для оплодотворения | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 19 | G-MOPS™- среда для манипуляций с ооцитами и эмбрионами | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 20 | G-PGD™ - питательная среда для биопсии эмбрионов | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 21 | G-FreezeKit Blast- среда для замораживания бластоцист | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 22 | G-ThawKit Blast- среда для размораживания бластоцист | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 23 | ASP™-- питательная среда для извлечения и промывания ооцитов | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 24 | G-RINSE ™- среда для промывки | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 25 | SpermGrad™- среда для обработки спермы методом градиента плотностей | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 26 | OVOIL™- среда для покрытия во время ЭКО | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 27 | Rapid Warm™ Cleave - питательная среда для подогрева эмбрионов на стадии дробления | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 28 | RapidVit™ Cleave - питательная среда для витрификации эмбрионов на стадии дробления | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 29 | RapidVit™ Blast - питательная среда для витрификации эмбрионов на стадии бластоцисты | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 30 | G-MM™ - препарат для использования при проведении вспомогательных репродуктивных мероприятий | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 31 | HSA-Solution - препарат, используемый в качестве добавки к культуральным средам | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||
| 32 | SpermGrad™ 125 мл - среда для обработки спермы методом градиента плотностей | нет данных | Vitrolife Sweden AB | Швеция | |||||||