| Приложение | |||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, | ||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение в инструкции | |
1 | РК-ИМН-5№000131 | Марля медицинская отбеленная в рулонах по 1000 п.м. и 1300 п.м. | Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика ЗАО, | Тип 1 Приложение 10 | Не требуется | |
2 | РК-МТ-5№001147 | Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая нестерильная "White GOLD", фасованная по 25г, 50г, 100г, 250г | СП ООО "Аsklepiy-Svift", | Тип 1 Приложение 10 | Не требуется | |
3 | РК-МТ-5№001539 | Провиск - офтальмологический вискоэластичный материал стерильный, однократного применения, в шприце | s.a. Alcon-Couvreur n.v., | Тип 1 Приложение 10 | Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш) | |
4 | РК-МТ-5№005863 | А - Церумен - капли ушные, во флаконах - капельницах по 2,0 мл №5 | Лаборатории Жильбер, Франция. Представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия, | Тип 1 Приложение 10 | Инструкции по медицинскому применению для специалистов и потребителей (аннотация-вкладыш) |