| Приложение с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№017901 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ВАНД 42-260-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№000407 | ПЛИВА Хрватска д.о.о. для АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ, ХОРВАТИЯ | Производитель - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1157-10 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№001171 | Хербион Пакистан Пвт. Лтд, ПАКИСТАН | Хербион Пакистан (Пвт) Лтд, ПАКИСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2541-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
4 | РК-ЛС-5№003365 | Байер Шеринг Фарма АГ для Джензайм Европа БВ, Нидерланды, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1228-10 | Инструкции по медицинскому применению | |
5 | РК-ЛС-5№005367 | Celltrion Pharm. Inc., Корея Республика, упаковано Глобал Фарм СП ТОО, Казахстан, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-2088-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
6 | РК-ЛС-5№009482 | Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ | Производитель - Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1887-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
7 | РК-ЛС-5№009630 | АВД Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Клоке Фарма-Сервис ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Клоке Фарма-Сервис ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1994-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
8 | РК-ЛС-5№012869 | ОАО Нижфарм, РОССИЯ | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к НД РК 42-1592-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
9 | РК-ЛС-5№016671 | ПЛИВА Хрватска д.о.о. для АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия, ХОРВАТИЯ | Производитель - Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1156-10 | Инструкции по медицинскому применению | |
10 | РК-ЛС-5№018427 | Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов Биолек ПАО, УКРАИНА | Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2892-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
11 | РК-ЛС-5№018560 | Хетеро Драгз Лимитед для НВ Холдинг, Китай, ИНДИЯ | Производитель - Хетеро Лабс Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3450-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
12 | РК-ЛС-5№018665 | Хетеро Драгз Лимитед, ИНДИЯ | Производитель - Хетеро Лабс Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2530-11 | Инструкции по медицинскому применению |