17 | РК-ЛС-5№016596 | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ПОЛЬША | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, ПОЛЬША По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1185-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№010226 | Аджанта Фарма Лимитед, Индия | Аджанта Фарма Лтд, ИНДИЯ По 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3822-07 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№010586 | FARMAPRIM SRL, МОЛДОВА | Фармаприм СРЛ, МОЛДОВА По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурных упаковок в картонную пачку | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к НД РК 42-1393-07 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№011411 | АстраЗенека АБ, ШВЕЦИЯ | Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ По 60 доз в пластиковый ингалятор, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десикканта, мундштука и навинчивающейся крышки. | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№011412 | АстраЗенека АБ, ШВЕЦИЯ | Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ По 60 доз в пластиковый ингалятор, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десикканта, мундштука и навинчивающейся крышки. | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№011413 | АстраЗенека АБ, ШВЕЦИЯ | Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ По 120 доз в пластиковый ингалятор, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десикканта, мундштука и навинчивающейся крышки. | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№011414 | АстраЗенека АБ, ШВЕЦИЯ | Астра Зенека АБ, ШВЕЦИЯ По 120 доз в пластиковый ингалятор, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десикканта, мундштука и навинчивающейся крышки. | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№013044 | Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН | Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-4837-08 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№013045 | Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН | Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН
По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-4837-08 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№014248 | производитель и упаковщик Эбботт Байолоджикалз Б.В., владелец регистрационного удостоверения Эбботт Хелтскеа Продактс Б.В., Нидерланды, НИДЕРЛАНДЫ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Упаковка контурная ячейковая №20 №1 | Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в картонную пачку. | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№014480 | Egis Pharmaceuticals PLC, владелец регистрационного удостоверения Les Laboratoires Servier, Франция, ВЕНГРИЯ | Производитель - Эгис Фармасьютикалс ПиЭлСи, ВЕНГРИЯ Алюминиевый баллончик под давлением с дозирующим клапаном (25 мг) с обжимным креплением, емкостью 10 мл, рассчитанный на 400 ингаляционных доз. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-354-09 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№015102 | медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ По 7,5мг/0,75мл, в градуированном шприце в комплекте с иглой для инъекций. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-555-09 | Инструкции по медицинскому применению |
12 | РК-ЛС-5№015103 | медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ По 10мг/1мл, в градуированном шприце в комплекте с иглой для инъекций. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-555-09 | Инструкции по медицинскому применению |
13 | РК-ЛС-5№015104 | медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ По 15мг/1,5мл, в градуированном шприце в комплекте с иглой для инъекций. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-555-09 | Инструкции по медицинскому применению |
14 | РК-ЛС-5№015105 | медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ По 20мг/2мл, в градуированном шприце в комплекте с иглой для инъекций. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-555-09 | Инструкции по медицинскому применению |
15 | РК-ЛС-5№015106 | медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ По 25мг/2,5мл, в градуированном шприце в комплекте с иглой для инъекций. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-555-09 | Инструкции по медицинскому применению |
16 | РК-ЛС-5№016218 | Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ Таблетки, 30 мг
Упаковка контурная ячейковая №20 | Биофарма Илач Сан. Ве.Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ Таблетки, 30 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 упаковки в пачку из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к АНД 42-1211-10 | Не требуется |