| | Суппозитории ректальные По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. | | (пункт 17) | | |
3 | РК-ЛС-5№011933 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4498-08 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№012916 | Биолек ЗАО, УКРАИНА | Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1562-08 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№013795 | Биолек Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов ЗАО, УКРАИНА | Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД 42-1682-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№011039 | Деново Импекс ТОО, Казахстан | Производитель - Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ФС РК 42-1217-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№011590 | Иституто Де Анжели, С.р.л., ИТАЛИЯ | Производитель - Иституто де Анжели С.р.л., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №4 к СП РК 42-4393-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | | | | |
6 | РК-ЛС-5№013796 | Биолек Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов ЗАО, УКРАИНА | Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1682-09 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№016282 | Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША | Производитель - Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-980-10 | Инструкции по медицинскому применению |