| Приложение лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№006012 | Берлин Хеми АГ (Менарини Групп), Германия для Менарини Интернасьональ Операсьон Люксембург С.А., Люксембург, ГЕРМАНИЯ Упаковка контурная ячейковая 14 №1, 2 | Берлин Хеми АГ (Менарини Групп), Германия для Менарини Интернасьональ Операсьон Люксембург С.А., Люксембург, ГЕРМАНИЯ Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2, Упаковка контурная ячейковая - 15 №4, 6 | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 2 к СП РК 42-3744-07 | Инструкции по медицинскому применению |
2 | РК-ЛС-5№013718 | Меркле ГмбХ для Мефа Лтд, Швейцария, ГЕРМАНИЯ Туба 50 г | Меркле ГмбХ для Мефа ЛЛС, Швейцария, ГЕРМАНИЯ Туба 50 г | Тип 1 Приложение 5 Изменение условий хранения (пункт 23) | Изменение № 2 к СП РК 42-5001-09 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№016468 | Гродзиский Фармацевтический завод Польфа о.о.о. для ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, ПОЛЬША | Гедеон Рихтер Польша ООО для Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия, ПОЛЬША Нортиван® | Тип 1 Приложение 5 Изменение условий хранения (пункт 23) | Изменение № 1 к АНД 42-1065-10 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№016469 | Гродзиский Фармацевтический завод Польфа о.о.о. для ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, ПОЛЬША | Гедеон Рихтер Польша ООО для Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия, ПОЛЬША Нортиван® | Тип 1 Приложение 5 Изменение условий хранения (пункт 23) | Изменение № 1 к АНД 42-1065-10 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№016470 | Гродзиский Фармацевтический завод Польфа о.о.о. для ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, ПОЛЬША | Гедеон Рихтер Польша ООО для Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия, ПОЛЬША Нортиван® | Тип 1 Приложение 5 Изменение в процедуре контроля качества лекарственного средства (пункт 25) | Изменение № 1 к АНД 42-1065-10 | Инструкции по медицинскому применению |