| Утвержден | |||||||
Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан | ||||||||
| ||||||||
№ | Наименование изделия | Тип регистрации | Комплектность | Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание) | Фирма-производитель, страна | Регистрационный номер | Срок регистрации | |
1 | Аппарат стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭ Т М-01/6-"ЭЛЭСКУЛАП-Мед-ТеКо" в комплекте | Регистрация | 1.Электронный блок - 1 шт., 2.Электроды физиотерапевтические с токопроводящей углеродной тканью: 40x50 мм. - 2 шт., 50x100 мм. - 2 шт., 90x140 мм. - 2 шт., 130x190 мм. - 2 шт., 3.Воротник по Щербаку 250x440 мм. - 1шт., 4.Электрод "Маска" РЦ 68 - 1шт., 5.Электроды силиконовые электропроводящие: 25x30 мм. - 2шт., 55x80 мм. - 2шт., 100x120 мм. - 2шт., 6.Шнур соединительный с держателем электрода - 2шт., 7.Паспорт, руководство пользователя - 1шт., 8.Упаковка - 1шт. | Габаритные размеры: не более 250x200x100 мм.; масса: не более 3 кг.; потребляемая мощность: 50 ВА; частота питания аппарата: 50+/-2 Гц; напряжение питания аппарата: 220+/-22 В; диапазон установки таймера (мин): (1?99)+/-5%; постоянный ток, проводимый к электродам на активной нагрузке 500 Ом: 0-80 мА; амплитуда импульсов тока на активной нагрузке 500 Ом: 0-100 мА; формы несущих импульсов: синусоидальная, треугольная, прямоугольная, экспоненциальная. | ООО "МедТеКо", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-7№007609 | 7 | |
2 | Комплекс аппаратно-программный диагностический для определения изменений электрофизиологических реакций организма ВАЛЕОСКАН "850-А" и НТАК (неинвазивный термоваскулярный анализатор крови) | Регистрация | 1.Интерфейсный блок "Валеоскан 850-А", 2.Раздел VALEO, DSAM, HRV, 3.Головное устройство, 4.Кабель соединенный с компьютером 1,8 метров, 5.Пара магнитооптических камер со специальным крышками, 6.Выносной блок питания с соединенным шнуром, 7.Индикатор положения пациента с держателем, 8.Комплект электродов: Биполярный ручной электрод 20*150 мм. Ручной электрод в виде пластины 250*120 мм. Пара лобных электродов F9010 на ленте PG905/15. Ручные электроды в виде прямоугольных пластин на деревянной подставке. Ножные электроды в виде пластины 300*150 мм. Пара ЭКГ электродов присосок. Электрод прищепка F9024, 9.Кабели для электродов: Ручного электрода 1метр. Для лобных, ножных и ручных электродов. Разветвитель 0,5 метров. Кабель пациента для режима регистрации интервалов времени. Кабель пациента для регистрации пульса, 10.Ключь электронной защиты, 11.Компакт диск с программным обеспечением, 12.Руководство по работе а АПК "Валеоскан", 13.Руководство по эксплуатации, 14.Сумка для транспортировке, 15.Интерфейсный блок НТАК, 16.ПЭВМ, 17.Датчик пульсоксиметрический, 18.Регистратор с датчиком и соединительным кабелем, 19.Паспорт "НТАК", 20.Диск с ПО, 21.Тара, 22.Электронный ключ | Комплекс аппаратно-программный питается от однофазной сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением 220 В 10%. | НПО Диал ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ | РК-МТ-7№007610 | 7 | |
3 | Интраоральный рентген - аппарат X-MIND AC в комплекте | Регистрация | 1.Рентгеновская трубка: IМАСЕ Х, 2.Настенный крепеж с подвижным коленом, 3.Таймер | Медицинский электроприбор,Класс I, тип В | SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP, ФРАНЦИЯ | РК-МТ-7№007611 | 7 | |
4 | Аппарат для костной хирургии и дентальной имплантологии IMPLANT CENTER | Регистрация | 1.Базовый блок, 2.Многофункциональная педаль, 3.Шнур микро-мотора с коннекторами, 4.2 держателя ирригационных растворов, 5.Микро-мотор I-Surge, 6.Заземленный сетевой шнур, 7.LCD экран, 8.Панель управления, 9.Шнур мотора, 10.Две помпы, 11.Шнур для двух ультразвуковых функций с коннекторами, 12.Шнур для скалера Newtron или наконечника Piezotome (по выбору), 13.Наконечник Newtron или наконечник Piezotome (по выбору), 14.Разъём для подключения заземленного провода, 15.Разъём для подключения педали, 16.Вентилятор, 17.2 разъёма для подключения держателей, 18.Выключатель электропитания | Напряжение в сети: 100 - 230 В Рабочая: от +10° до + 40° | SATELEC S.A.S. ACTEON GROUP, ФРАНЦИЯ | РК-МТ-7№007612 | 7 | |
5 | Рентгеновский диагностический комплекс F52-8C на три рабочих места в комплекте | Перерегистрация | 1.Дистанционно управляемый стол-штатив ZC15XY-1, 2.Рентгеновские трубки: XD51, XD52, RAY12, 3.Усилитель рентгеновского изображения, 4.Монитор 14'', 17'', 5.Рентгенографический стол снимков SC5-1, 6.Вертикальная стойка снимков LS, 7.Рентгеновский генератор с пультом управления, 8.Экспонометр, 9.Принадлежности: комплект высоковольтных кабелей, поручни, компрессионный ремень, тележка для монитора | Основные технические характеристики: Рентгеновские трубка XD51 // XD52 // RRAY 12 мощность, кВт: 20/40 // 10/40 // 20/50 | Beijing Wandong Medical Equipment Co., Ltd, КИТАЙ | РК-МТ-7№007608 | 7 |