| | | Таблетки По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку | (пункт 17) | | |
4 | РК-ЛС-5№010881 | Interpharma, Индия | Интерфарма, ИНДИЯ По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4100-08 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№013261 | Произведено Рош С.п.А. для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария,, ИТАЛИЯ | Производитель - Рош С.п.А., ИТАЛИЯ По 21 капсуле в контурной ячейковой упаковке | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4880-08 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№013880 | Интендис Мануфэкчуринг СпА, ИТАЛИЯ | Интендис Мануфэкчуринг СпА, ИТАЛИЯ Туба алюминиевая 20 г | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№013897 | Интендис Мануфэкчуринг СпА, ИТАЛИЯ | Интендис Мануфэкчуринг СпА, ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№015689 | Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН | Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН Флакон 15 мл | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-150-09 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-3№015691 | Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН | Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН Флакон 15 мл | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-150-09 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№010398 | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), ИНДИЯ | Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3909-07 | Инструкции по медицинскому применению |
| | Адвантан® | Туба алюминиевая 15 г | по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | | |
8 | РК-ЛС-5№015688 | Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН | Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН Флакон-капельница 10 мл | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-834-10 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№015690 | Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН | Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН Флакон-капельница 10 мл | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-834-10 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№015837 | Интендис Мануфэкчуринг СпА, ИТАЛИЯ | Интендис Мануфэкчуринг СпА, ИТАЛИЯ Туба алюминиевая 15 г | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
11 | РК-ЛС-5№015838 | Интендис Мануфэкчуринг СпА, ИТАЛИЯ | Интендис Мануфэкчуринг СпА, ИТАЛИЯ Туба алюминиевая 15 г По 1 тубе в картонную пачку. | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| | | | нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | | |
12 | РК-ЛС-5№016209 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-918-10 | Инструкции по медицинскому применению |
13 | РК-ЛС-5№016210 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке | Тип 1 Приложение 5 | Изменеие №1 к АНД 42-918-10 | Инструкции по медицинскому применению |
14 | РК-ЛС-5№016447 | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1252-10 | Не требуется |
15 | РК-ЛС-5№018012 | производитель и упаковщик Лилли Франс С.А.С., владелец регистрационного удостоверения Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, ФРАНЦИЯ Хумулин® НПХ | Производитель - Лилли Франс С.А.С., ФРАНЦИЯ Хумулин® НПХ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2120-11 | Не требуется |
| | | Картридж 3 мл | | | |