| 6 | Реленза | Внесение изменений | Порошок для ингаляций, дозированный, 5 мг/доза По 4 ячейки в одном круглом диске (Ротадиске). По 5 Ротадисков в пластиковый контейнер. По одному пластиковому контейнеру с Ротадисками, Дискхалеру в картонную коробку. | Производитель - Глаксо Вэллком Продакшен, ФРАНЦИЯ | Согласно приказу МЗ РК от 18.11.2009 г. №735 "Правила государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений ..." срок хранения лекарственного препарата не должен превышать 5 лет. В просьбе одобрить 7-летний срок годности для лекарственного препарата "Реленза" отказано |
|
| Приложение 1 к приказу | | ||||||
| | ||||||||
| | Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан | |||||||
| | ||||||||
| № | Торговое название (международное непатентованное название), [состав] | Тип заявки | Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке | Завод-изготовитель, страна-производитель | Решение Экспертного Совета | |||
| 1 | Цефуроксим-БХФЗ | Регистрация | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 750 мг | Борщаговский ХФЗ НПЦ ЗАО, УКРАИНА | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации | |||
| 2 | АнГриМакс | Регистрация | Капсулы | Минскинтеркапс УП, БЕЛАРУСЬ | Согласно приказу Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК №423 от 03.08.2010 года отказано в регистрации в связи с нерациональной комбинацией составных компонентов. | |||
| 3 | Осмо-Адалат® | Регистрация | Таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг с контролируемым высвобождением | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Снят с регистрации заявителем в связи с маркетинговыми причинами | |||
| 4 | Агапурин СР | Регистрация | Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 600 мг | Производитель - Зентива а. с., СЛОВАКИЯ | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " препарат не рекомендован к регистрации (снят заявителем с регистрации) | |||
| 5 | Риспаксол® | Внесение изменений | Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг | Гриндекс АО, ЛАТВИЯ | Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " препарат не рекомендован к регистрации (снят заявителем с регистрации) | |||

