Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической 

деятельности МЗ РК по г. Алматы 

от "28" декабря_ 2011 г.

№  762__

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  
 
 
 Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники   
  
 
 
 Тип изменения (Характер изменения)    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-МТ-5№004289

14.09.2007  
  
 
 
 Аппарат для цитоплазмафереза Haemonetics MCS+ в комплекте:

 

Производства: Haemonetics Corporation., США

 

Комплектация:

Сетевой шнур

Адаптер колокола

Карты протоколов

Адаптер насосов

Набор монтажных инструментов   
  
 
 
 Аппарат для цитоплазмафереза Haemonetics MCS+ в комплекте:

 

Производства: Haemonetics Corporation., США

 

Комплектация:

Сетевой шнур

Адаптер колокола

Карты протоколов

Адаптер насосов

Набор монтажных инструментов

Набор для терапевтического эритроцитрофереза 944

Набор с лейкофильтром для сбора тромбоцитов и плазмы 994 CF-E

Набор для сбора стволовых клеток из переферической крови, терапевтического афереза тромбоцитов/лейкоцитов 971Е

Набор для сбора двух доз эритроцитов с лейкофильтром 948F

Набор для терапевтического плазмообмена/плазмафереза (с колоколом 225 мл) 980 Е

Набор для терапевтического плазмообмена\плазмафереза (с колоколом 125 мл) 981 Е   
  
 Набор для сбора тромбоцитов и плазмы 995Е (с одним мешком для хранения тромбоцитов) 

Набор для сбора тромбоцитов и плазмы 995Е2 (с двумя мешками для хранения тромбоцитов)   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (   увеличение    /уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 16-11 МТ 07.10.2011   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-МТ-5№005062

07.05.2008  
  
 
 
 Аппарат для аутотрансфузии Cell Saver 5+ в комплекте



Производства: Haemonetics Corporation., США



Комплектация:

Сетевой шнур

Корзина для расходных материалов с крепежными болтами

Адаптер для колокола 70 мл

Контейнер для подсоединения резервуаров 240 MTSA и 300 MTSA

Тележка   
  
 
 
 Аппарат для аутотрансфузии Cell Saver 5+ в комплекте



Производства: Haemonetics Corporation., США



Комплектация:

Сетевой шнур

Корзина для расходных материалов с крепежными болтами

Тележка

Адаптер для колокола 70 мл

Контейнер для    резервуара коллекторного    мягкого типа 2100-МТ

Магистраль аспирации и антикоагуляции 208-МТ

Магистраль аспирации и антикоагуляции 208 

Мешок для реинфузии 245 

Мешок для отходов 246 

Резервуар коллекторный 240-MTSA

Резервуар коллекторный 205

Магистраль с базовым объемом колокола (125 мл) 261

Магистраль с колоколом большого объема (225 мл) 263

Магистраль с колоколом малого объема (70 мл) 291Е   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (   увеличение    /уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3)

Протокол № 16-11 МТ 07.10.2011   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-МТ-5№005860

17.01.2009  
  
 
 
 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на запястье OMRON, модель R7 (HEM-637-E2)



Производства: OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай для OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония., КИТАЙ



Комплектность: 1. Электронный блок с манжетой OMRON DALIAN Co., Ltd, Китай для OMRON HEALTHCARE Co. Ltd., Япония

2. Футляр для хранения OMRON DALIAN Co., Ltd, Китай для OMRON HEALTHCARE Co. Ltd., Япония

3. Щелочные батареи - 2шт. "ААА" (RL03)   
  
 
 
 Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на запястье OMRON, модель R7 (HEM-637-E7)



Производства: OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай для OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония., КИТАЙ



Комплектность: 1. Электронный блок с манжетой OMRON DALIAN Co., Ltd, Китай для OMRON HEALTHCARE Co. Ltd., Япония

2. Футляр для хранения OMRON DALIAN Co., Ltd, Китай для OMRON HEALTHCARE Co. Ltd., Япония

3. Щелочные батареи - 2шт. "ААА" (RL03)   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 10-11 МТ 10.06.2011   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-МТ-5№007500

10.06.2010  
  
 
 
 Комплектность : 1.Электронный блок,

2.Манжета (окружность плеча 22 - 32см или 32-42см), 3.Воздушная трубка, 4.Футляр для хранения, 5.Щелочные батареи "ААА" 1,5 В - 4шт или адаптер переменного тока

 

Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON, модель MIT Elite (HEM-7300-WE)

 

Производства: OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай для OMRON   
  
 HEALTHCARE Co., Ltd.,     Япония   .,     КИТАЙ   
  
 
 
 Комплектность: 1. Электронный блок, 

2. Манжета (окружность плеча 22 - 32см или 32-42см),

3. Футляр для хранения,

4. Щелочные батареи "ААА" 1,5 В - 4шт или адаптер переменного тока

 

Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON, модель MIT Elite (HEM-7300-WE7)

 

Производства: OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай для OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония., КИТАЙ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/   уменьшение     наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 10-11 МТ 10.06.2011   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 РК-МТ-5№007501

10.06.2010  
  
 
 
 1.Электронный блок, 

2.Манжета (окружность плеча 22 - 42см), 

3.Воздушная трубка, 

4.Футляр для хранения, 

5.Щелочные батареи "AАА" 1,5 B - 4шт или адаптер переменного тока, 

6.Кабель USB, 

7.Компакт-диск



Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON, модель MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE)



Производства: OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай для OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония., КИТАЙ   
  
 
 
 1Электронный блокOMRON DALIAN Co., Ltd, Китай для OMRON HEALTHCARE Co. Ltd., Япония

2Манжета (окружность плеча 22 - 42см)OMD Co., Ltd Китай для OMRON HEALTHCARE Co. Ltd., Япония

3Футляр для храненияOMRON DALIAN Co., Ltd, Китай для OMRON HEALTHCARE Co. Ltd., Япония

4Кабель USBOMRON DALIAN Co., Ltd, Китай для OMRON HEALTHCARE Co. Ltd., Япония

5Компакт-дискOMRON DALIAN Co., Ltd, Китай для OMRON HEALTHCARE Co. Ltd., Япония

6Щелочные батареи "AАА" 1,5 B - 4 шт или адаптер переменного токаMITSUMI Inc., Филиппины для OMRON HEALTHCARE Co. Ltd., Япония (адаптер переменного тока)Филиппины



Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON, модель MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE7)



Производства: OMRON DALIAN Co., Ltd., Китай для OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония., КИТАЙ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение (увеличение/   уменьшение     наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 10-11 МТ 10.06.2011   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 РК-МТ-7№008519

23.05.2011  
  
 
 
 Инкубатор для новорожденных Neo-Servo i, модель 102

 

Производитель: Atom Medical Corporation., Япония

 

Комплектность;

1. Датчик температуры кожи. Atom Medical Corporation Япония

2. Электростатический фильтр Atom Medical Corporation Япония

3. Крышка        порта        доступа    Atom Medical Corporation     Япония   

4.     Чехол    Atom Medical Corporation     Япония   

5.     Модуль        фототерапии    BILI-THERAPY Spot Type 106 Atom Medical Corporation     Япония   

6.     Модуль        фототерапии    BILI-THERAPY Pad Type 107 Atom Medical Corporation     Япония   

7.     Ящик    Atom Medical Corporation     Япония   

8.     Стойка        инфузионная        с        креплением    Atom Medical Corporation     Япония   

9.     Прокладки        портов        доступа    Atom Medical Corporation     Япония   

10.     Крышка        порта        доступа        диафрагменного        типа    Atom Medical Corporation     Япония   

11.     Колесо    Atom Medical Corporation     Япония   

12.     Амортизирующий        матрац    Atom Medical Corporation     Япония   

13.     Подъемная        стойка    Atom Medical Corporation     Япония   

14.     Порт        для        введения        трубки    Atom Medical Corporation     Япония   

15.     Вентилятор    Atom Medical Corporation     Япония   
  
 16.     Мотор    Atom Medical Corporation     Япония   

17.     Батарея    Atom Medical Corporation     Япония   

18.     Камера        увлажнителя    Atom Medical Corporation     Япония   

19.     Нагреватель    Atom Medical Corporation     Япония   

20.     Кабель    Atom Medical Corporation     Япония   

21.     Датчики   :     температуры        кожи   ,     температуры        воздуха   ,     влажности    Atom Medical Corporation     Япония   

22.     Флоуметр        кислорода    Atom Medical Corporation     Япония   

23.     Кислородный        тент    Atom Medical Corporation     Япония   

24.     Кислородный        редуктор    Atom Medical Corporation     Япония   

25.     Кислородный        шланг    Atom Medical Corporation     Япония   

26.     Держатель        аспирационной        трубки    Atom Medical Corporation     Япония   

27.     Держатель        головки        ребенка    Atom Medical Corporation     Япония   

28.     Рукоятки        панелей        доступа    Atom Medical Corporation     Япония   

29.     Лоток        для        рентген        кассеты    Atom Medical Corporation     Япония   
  
 
 
 Инкубатор для новорожденных Rabee Incu i модель 102

 

Производитель: Atom Medical Corporation., Япония

 

Комплектность;

1. Датчик температуры кожи. Atom Medical Corporation Япония

2. Электростатический фильтр Atom Medical Corporation Япония

3. Крышка        порта        доступа    Atom Medical Corporation     Япония   

4.     Чехол    Atom Medical Corporation     Япония   

5.     Модуль        фототерапии    BILI-THERAPY Spot Type 106 Atom Medical Corporation     Япония   

6.     Модуль        фототерапии    BILI-THERAPY Pad Type 107 Atom Medical Corporation     Япония   

7.     Ящик    Atom Medical Corporation     Япония   

8.     Стойка        инфузионная        с        креплением    Atom Medical Corporation     Япония   

9.     Прокладки        портов        доступа    Atom Medical Corporation     Япония   

10.     Крышка        порта        доступа        диафрагменного        типа    Atom Medical Corporation     Япония   

11.     Колесо    Atom Medical Corporation     Япония   

12.     Амортизирующий        матрац    Atom Medical Corporation     Япония   

13.     Подъемная        стойка    Atom Medical Corporation     Япония   

14.     Порт        для        введения        трубки    Atom Medical Corporation     Япония   
  
 15.     Вентилятор    Atom Medical Corporation     Япония   

16.     Мотор    Atom Medical Corporation     Япония   

17.     Батарея    Atom Medical Corporation     Япония   

18.     Камера        увлажнителя    Atom Medical Corporation     Япония   

19.     Нагреватель    Atom Medical Corporation     Япония   

20.     Кабель    Atom Medical Corporation     Япония   

21.     Датчики: температуры кожи, температуры воздуха, влажности Atom Medical Corporation Япония

22. Флоуметр кислорода Atom Medical Corporation Япония

23. Кислородный тент Atom Medical Corporation Япония

24. Кислородный редуктор Atom Medical Corporation Япония

25. Кислородный шланг Atom Medical Corporation Япония

26. Держатель аспирационной трубки Atom Medical Corporation Япония

27. Держатель головки ребенка Atom Medical Corporation Япония

28. Рукоятки панелей доступа Atom Medical Corporation Япония

29. Лоток для рентген кассеты Atom Medical Corporation Япония   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 10 

Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 17-11 МТ 28.10.2011