3 | РК-ЛС-5№010381
26.11.2012 | Промед Экспортс Пвт.Лтд., ИНДИЯ
Офтолик
Капли глазные По 10 мл во флаконе-капельнице. По 1 флакону в пачке из картона.
Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Флакон-капельница 10 мл, Флакон-капельница 10 мл | СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ИНДИЯ
Офтолик
Капли глазные По 10 мл во флаконы-капельницы. По 1 флакону-капельнице в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение №1 к АНД 42-3976-12 | Инструкции по медицинс-кому применению |
4 | РК-ЛС-5№014752
20.10.2009 | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ
Ригевидон®
Таблетки, покрытые оболочкой По 21 таблетке в контурную ячейковую упаковку
По 1 и 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.
Пачка картонная №1, Пачка картонная №3, Упаковка контурная ячейковая №21
Срок хранения: 5 лет | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ
Ригевидон®
Таблетки, покрытые оболочкой По 21 таблетке в контурную ячейковую упаковку
По 1, 3 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.
Срок хранения: 3 год | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36), Изменение условий хранения (пункт 37) | Изменение №2 к АНД 42-377-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
5 | РК-ЛС-5№015785
12.03.2010 | Зентива а.с., ЧЕХИЯ
Мифунгар
Крем для наружного применения 1%
Туба 30 г | Зентива к.с., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Мифунгар
Крем для наружного применения 1% По 30 г в тубу. Туба в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | Изменение №1 к АНД 42-625-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
6 | РК-ЛС-5№017665
31.03.2011 | Промед Экспортс Пвт.Лтд., ИНДИЯ
Комбинил-Дуо
Капли глазные и ушные По 5 мл во флакон-капельницу. Флакон-капельница в пачке из картона. По 5 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона.
Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Флакон-капельница 5 мл, Флакон 5 мл
| СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ИНДИЯ
Комбинил-Дуо
Капли глазные и ушные По 5 мл во флакон-капельницу. Флакон-капельница в пачке из картона.
| Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-техни ческого документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)- | Изменение №2 к АНД 42-1934-11 | Инструкции по медицинс-кому применению |
7 | РК-ЛС-5№019309
17.10.2012 | Промед Экспортс Пвт. Лтд, ИНДИЯ
Визаллергол
Капли глазные 0,1% По 5 мл во флаконах - капельницах.
По 1 флакону-капельнице в картонную пачку.
Пачка картонная №1, Флакон-капельница 5 мл | СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ИНДИЯ
Визаллергол
Капли глазные 0,1% По 5 мл во флакон-капельницу.
По 1 флакону-капельнице в картонную пачку. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №1 к АНД 42-3130-11 | Инструкции по медицинс-кому применению |
8 | РК-ЛС-5№019651
01.02.2013 | Пфайзер Ирландия Фармасьютикалс, ИРЛАНДИЯ
Энбрел
Раствор для подкожного введения, 25 мг По 0,5 мл в шприцах одноразовых. По 4 шприца с 4 спиртовыми салфетками в пластиковой упаковке. По 1 пластиковой упаковке в картонной пачке.
Пачка картонная №4, Пластиковая ячейковая упаковка №1, Шприц одноразовый 0.5 мл
Срок хранения: 2 года | Производитель - Пфайзер Ирландия Фармасьютикалс, ИРЛАНДИЯ
Предприятие-упаковщик - Вайет Фармасьютикалс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Энбрел
Раствор для подкожного введения, 25 мг По 0,5 мл в шприце. По 4 шприца с 4 спиртовыми салфетками в пластиковой упаковке. По 1 пластиковой упаковке в картонной пачке.
Срок хранения: 3 года | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34) | Изменение №1 к АНД 42-4282-12 | Инструкции по медицинс-кому применению |
9 | РК-ЛС-5№019652
01.02.2013 | Пфайзер Ирландия Фармасьютикалс, ИРЛАНДИЯ Энбрел
Раствор для подкожного введения, 50 мг По 1,0 мл в шприцах одноразовых. По 4 шприца с 4 спиртовыми салфетками в пластиковой упаковке. По 1 пластиковой упаковке в картонной пачке.
Пачка картонная №4, Пластиковая ячейковая упаковка №1, Шприц одноразовый 1 мл
Срок хранения: 2 года | Производитель - Пфайзер Ирландия Фармасьютикалс, ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаковщик - Вайет Фармасьютикалс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Энбрел
Раствор для подкожного введения, 50 мг По 1,0 мл в шприце. По 4 шприца с 4 спиртовыми салфетками в пластиковой упаковке. По 1 пластиковой упаковке в картонной пачке.
Срок хранения: 3 года | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно- технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 34) | Изменение №1 к АНД 42-4282-12 | Инструкции по медицинс-кому применению |
10 | РК-ЛС-5№004846
08.07.2011 | Фармзавод Jelfa A.O., ПОЛЬША
Омнадрен® 250
Раствор для внутримышечных инъекций
Коробка из картона №5, Коробка из картона №1, Ампула 1 мл | Производитель - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША
Предприятие-упаковщик - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША
Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ
Омнадрен® 250
Раствор для внутримышечных инъекций По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в коробку из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №1 к АНД 42-2179-11 | Инструкции по медицинскому применению |
11 | РК-ЛС-5№010891
12.10.2012 | Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША
Аргосульфан
Крем 2%
Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Туба 15 г, Туба 40 г, Туба алюминиевая 15 г, Туба алюминиевая 40 г, Туба алюминиевая 15 г, Туба алюминиевая 40 г
| Производитель - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША
Предприятие-упаковщик - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША
Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ
Аргосульфан
Крем 2% По 15 г, 40 г в тубы. По 1 тубе в пачку из картона.
| Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №2 к АНД 42-3023-11 | Инструкции по медицинскому применению |
12 | РК-ЛС-5№014650
20.10.2009 | Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ
Мукосат
Раствор для инъекций
Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №5, Пачка картонная №2, Ампула 2 мл №5, Ампула 2 мл №10, Ампула 2 мл | Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ
Мукосат
Раствор для инъекций По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона. По 2 мл в ампуле. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47) | Изменение №2 к АНД 42-347-09 | Инструкции по медицинскому применению |
13 | РК-ЛС-5№018098
03.08.2011 | Аесика Квинборо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Севоран
Жидкость для ингаляций
Коробка из картона №1, Коробка из картона №1, Флакон 250 мл, Флакон 250 мл | Производитель - Аесика Квинборо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Предприятие-упаковщик - Аесика Квинборо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Владелец регистрационного удостоверения - Эббви Биофармасьютикалс ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ
Севоран
Жидкость для ингаляций По 250 мл во флаконе. По 1 флакону в коробку из картона. | Тип 1 Приложение 5
Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение №2 к АНД 42-2277-11
| Инструкции по медицинскому применению |