| Приложение | ||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, | |||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники | Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники | Тип изменения (Характер изменения) | |
1 | РК-ИМН-5№002388 | Разрезаемые операционные пленки Steri-Drape размерами: 15смх20см (10смх20см); 29смх25см (19смх25см); 60смх35см (35смх35см); 82смх45см (60смх45см); 82смх85см (60смх85см) и Steri-Drape 2 размерами: 20смх20см (10смх20см); 38смх25см (28смх25см); 38смх41см (28смх41см); 60смх45см (50смх45см); 90смх60см (60смх60см); 90смх85см (60смх58см), в коробках №10 Suzhou Avon Textile Co. Ltd компании 3М Health Care, Китай | Разрезаемые операционные пленки Steri-Drape размерами: 15смх20см (10смх20см); 29смх25см (19смх25см); 60смх35см (35смх35см); 82смх45см (60смх45см); 82смх85см (60смх85см) и Steri-Drape 2 размерами: 20смх20см (10смх20см); 38смх25см (28смх25см); 38смх41см (28смх41см); 60смх45см (50смх45см); 90смх60см (60смх60см); 90смх85см (60смх85см), в коробках №10 Suzhou Avon Textile Co. Ltd компании 3М Health Care, Китай | Тип 1 Приложение 9 | |
2 | РК-ИМН-5№004326 | 1Microtiter plates ( микропланшеты ) 12 х 8, 1 пл . или 5 пл Newmarket Laboratories Ltd. Великобритания | 1Microtiter plates ( микропланшеты ) 12 х 8, 1 пл . или 5 пл Newmarket Laboratories Ltd. Великобритания | Тип 1 Приложение 9 | |
3 | РК-ИМН-5№007817 | Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл. Johnson & Johnson International ., Бельгия | Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (неокрашенный, белый, зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл. Johnson & Johnson International ., Бельгия | Тип 1 Приложение 9 | |
4 | РК-ИМН-5№007818 | Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл. Ethicon Inc. США | Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (неокрашенный, белый, зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл. Ethicon Inc. США | Тип 1 Приложение 9 | |
5 | РК-ИМН-5№007819 | Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл. Ethicon LLC., США | Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (неокрашенный, белый, зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл. Ethicon LLC., США | Тип 1 Приложение 9 | |
6 | РК-ИМН-5№007859 | Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл. Ethicon LLC., США | Шовный хирургический нерассасывающийся материал "Ethibond Excel" (неокрашенный, белый, зеленый) условным № 10-0, 9-0, 8-0, 7-0, 6-0, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2 длиной нити (см): 23, 45, 60, 75, 90, 100, 180 с атравматическими иглами и без игл. Ethicon LLC., США | Тип 1 Приложение 9 |