Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "29" ноября__  2012 г. № 943_

"О государственной регистрации  изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Торговое название  
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Рег. номер  
  
 
 
 Срок рег.  
  
 
 
 Тип рег.  
  
 
 
 Степень потенциального риска   
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Зубные иглы для подкожного использования Septoject, стерильные, силиконированные, одноразового применения, размером: 27G (0.4 x 35 mm), (0.40 x 42 mm), 30G (0.30 x 12 mm), (0.30 x 21 mm), (0.30 x 25 mm) в коробках № 100  
  
 
 
 Septodont,

ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№003512 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Перерегистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Комплект пластин саморассасывающихся на основе природных полисахаридов для лечения воспалительных заболеваний десен и тканей пародонтита КП-"Пласт" (различных видов)  
  
 
 
 ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа",

РОССИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010480 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Цемент стоматологический AquaCem, стеклоиономерный для временного пломбирования в комплекте  
  
 
 
 DENTSPLY DeTrey GmbH,

ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010481 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Зубы искусственные IVOCRYL для изготовления зубных протезов различных вариантов исполнения 
  
 
 
 IVOCLAR VIVADENT AG,

ЛИХТЕНШТЕЙН 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010482 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 5 
  
 
 
 Катетер внутрисосудистый цифровой ультразвуковой визуализирующий  Eagle Eye Platinum стерильный, однократного применения 
  
 
 
 Volcano Corporation,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ 
  
 
 
 РК-ИМН-5№010569 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 3 – с высокой степенью риска 
  
 
 
 
 
 6 
  
 
 
 Щипцы Novatome для эндомиокардиальной бопсии, стерильные, однократного применения, размерами: диаметром (Fr): 6, 6.5, 7, 8, 9, 10, длиной (см): 40, 50, 70, 100 
  
 
 
 Scholten Surgical Instruments, Inc,

   СОЕДИНЕННЫЕ      ШТАТЫ      АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010570 
  
 
 
 5 
  
 
 
 Регистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска 
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации  и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской  и  фармацевтической деятельности МЗ РК

от " 29" ноября  2012 г. № 943_   
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№010480  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Вид 1. Комплект пластин саморассасывающихся на основе природных полисахаридов для лечения воспали-тельных заболеваний десен и тканей пародонтита КП-"Пласт" антимикробный, 2 пластины  5 х 10 см  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Вид 2. Комплект пластин саморассасывающихся на основе природных полисахаридов для лечения воспалительных заболеваний десен и тканей пародонтита КП-"Пласт" фито,  2 пластины 5х 10 см  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Вид 3. Комплект пластин саморассасывающихся на основе природных полисахаридов для лечения воспалительных заболеваний десен и тканей пародонтита КП-"Пласт" вита, 2 пластины 5 х 10 см  
  
 
 
 Нет данных 
  
 
 
 ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа" 
  
 
 
 Россия 
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№010481  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Порошок 30г 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 DENTSPLY DeTrey GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Мерная ложка-1шт 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 DENTSPLY DeTrey GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 3 
  
 
 
 Мерный флакон для воды 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 DENTSPLY DeTrey GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 4 
  
 
 
 Ёмкость для смешивания 
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 DENTSPLY DeTrey GmbH 
  
 
 
 Германия 
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№010482  
  
 
 
 
 
 №

п/п  
  
 
 
 Наименование комплектности  
  
 
 
 Модель  
  
 
 
 Производитель  
  
 
 
 Страна  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 1.Вариант: Зубы искусственные IVOCRYL фронтальные и боковые в комплекте: 1) фронтальные для верхней челюсти формы: треугольная №31, 33, 34, 36, 37; прямоугольная №22, 24, 26; овальная №11, 12; величины А, В, С; для нижней челюсти формы: №51, 52, 53, 54, 56, 57, величины: А, В, С  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 IVOCLAR VIVADENT AG 
  
 
 
 Лихтенштейн 
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 2.Вариант: Зубы искусственные IVOCRYL фронтальные и боковые в комплекте: 2) боковые зубы для верхней и нижней челюсти формы:  28М, 30М, 32М, величины А,В; цветовые оттенки зубов: 01,1А,2А,1С,2В,1D,1E,2C,3A,5B,2E3E, 4A,6B,4B,6C,6D,4C,3C,4D  
  
 
 
 нет данных 
  
 
 
 IVOCLAR VIVADENT AG 
  
 
 
 Лихтенштейн