Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "_26_" _января__ 2010_ г. № __44_
О внесении изменений в приказы Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «О государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств в Республике Казахстан от 14.12.07г. № 211, от 03.04.08г. № 62, от 27.03.06г. № 41, от 21.08.07г. № 149, от 18.05.07г. № 81, от 08.08.07г. № 139
| № п/п |
Наименование, номер и дата регистрации | Лекарственная форма |
Фирма, страна производи-тель | Номер нормативно технического документа |
Краткое описание изменений согласно пояснительной записки | Основание для внесения изменений
|
| 1 | Каптоприл Штада ® , РК-ЛС-5№010514 РК-ЛС-5№010515 РК-ЛС-5№010516 | таблетки 12,5, 25 и 50 мг | ШТАДА Арцнаймит-тель АГ, Германия | Изм. № 1 к СП РК 42-3850-07 | По разделу «Маркировка » | На основании письма фирмы №16421 от 03.12.09. |
| 2 | Амбролан®, РК-ЛС-5№011201 | Таблетки 30 мг | «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ», Австрия | Изм. № 1 к СП РК 42-4237-08 | По разделу «Маркировка » | На основании письма фирмы №16158 от 01.12.09. |
| 3 | Интетрикс ® РК-ЛС-5№003058 | капсулы | Бофур ИПСЕН Индастри, Франция, дистрибьютер Бофур Ипсен Интернасьональ, Франция | Изм. №2 к C П РК 42- 28 85-06 | По разделу «Маркировка » | На основании письма фирмы №16474 от 04.12.09. |
| 4 | Терафлекс Адванс
РК-ЛС-5№010122 | капсулы | Сагмел Инк., Чикаго, США | Изм. № 1 к СП РК 42- 3737 -0 7 | По разделу «Маркировка » | На основании письма фирмы №16420 от 03.12.09. |
| 5 | Соматулин ® РК-ЛС-5№010055 | лиофилизат для приготовления суспензии | Бофур Ипсен Интернасьо-наль, Франция, произведено Ипсен Фарма Биотек, Франция | Изм. № 1 к C П РК 42-3544-07 | По разделам «Наименование препарата», «Упаковка» и «Маркировка» | На основании письма фирмы №16475 от 04.12.09. |
| 6 | Ренни ® РК-ЛС-5№006507 | жевательные таблетки | «Байер Консьюмер Кэр АГ», Швейцария, произведено «Байер Санте Фамильяль», Франция | Изм. № 1 к СП РК 42- 3730-07 | По разделу «Маркировка » | На основании письма фирмы №16366 от 03.12.09. |
| 7 | Ренни ® без сахара РК-ЛС-5№006508 | жевательные таблетки | «Байер Консьюмер Кэр АГ», Швейцария, произведено «Байер Санте Фамильяль», Франция | Изм. № 2 к СП РК 42- 373 1 -07 | По разделу «Маркировка »
| На основании письма фирмы №16366 от 03.12.09. |