Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден изделий медицинского назначения в Республике Казахстан" | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Мягкие контактные линзы Biofinity в блистерах № 3, № 6 | CooperVision Manufacturing Limited, | РК-ИМН-5№005091 | 5 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью, варианты исполнения | Polytech Health & Aesthetics Gmbh, | РК-ИМН-5№010969 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
3 | Расширители тканевые силиконовые, варианты исполнения | Polytech Health & Aesthetics Gmbh, | РК-ИМН-5№010970 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
4 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью, варианты исполнения | Polytech Health & Aesthetics Gmbh, | РК-ИМН-5№010973 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№010969 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Meme TLS - Low Profile, объёмом (мл): 55; 65; 85; 95; 110; 125; 150; 165; 185; 215; 235; 270; 295; 330; 365; 400; 440; 485 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
2 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Meme TMS - Moderate Profile объёмом (мл): 70; 90; 105; 120; 145; 165; 195; 220; 255; 285; 320; 360; 400; 445; 495; 545; 600; 660 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
3 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Meme THS - High Profile объёмом (мл): 90; 110; 125; 155; 180; 210; 235; 275; 315; 360; 400; 450; 505; 560; 620; 690; 760; 835 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
4 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Meme TXS - Extra-High Profile объёмом (мл): 105; 125; 155; 180; 215; 250; 285; 330; 380; 430; 485; 545; 610; 675; 755; 830; 920; 1010 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
5 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Replicon TLS - Low Profile объёмом (мл): 50; 60; 70; 85; 100; 110; 125; 150; 165; 185; 210; 235; 265; 290; 320; 350; 390; 425 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
6 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Replicon TMS - Moderate Profile объёмом (мл): 65; 75; 95; 110; 125; 150; 170; 195; 220; 255; 280; 320; 350; 390; 435; 480; 530; 580 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
7 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Replicon THS - High Profile объёмом (мл): 75; 95; 115; 130; 160; 180; 210; 240; 275; 315; 350; 395; 445; 495; 550; 605; 670; 735 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
8 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Replicon TXS - Extra-High Profile объёмом (мл): 95; 110; 130; 160; 185; 220; 255; 290; 330; 380; 425; 480; 535; 600; 665; 730; 810; 890 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
9 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Opticon TLS - Low Profile объёмом (мл): 45; 50; 60; 70; 85; 95; 110; 120; 140; 160; 175; 200; 220; 240; 270; 295; 325; 360 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
10 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Opticon TMS - Moderate Profile объёмом (мл): 55; 65; 75; 95; 105; 125; 145; 165; 185; 210; 235; 265; 295; 330; 365; 400; 445; 490 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
11 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Opticon THS - High Profile объёмом (мл): 65; 75; 95; 115; 130; 155; 175; 205; 230; 265; 295; 335; 375; 420; 460; 510; 560; 615 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
12 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Opticon TXS - Extra-High Profile объёмом (мл): 75; 95; 115; 130; 160; 185; 215; 240; 280; 320; 360; 400; 450; 500; 560; 615; 680; 750 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
13 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Optimam TLS - Low Profile объёмом (мл): 60; 70; 85; 100; 110; 130; 150; 170; 195; 220; 240; 275; 305; 335; 375; 415; 450; 495 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
14 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Optimam TMS - Moderate Profile объёмом (мл): 75; 90; 105; 125; 150; 170; 200; 225; 260; 290; 330; 370; 405; 455; 505; 555; 610; 670 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
15 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Optimam THS - High Profile объёмом (мл): 95; 110; 130; 155; 180; 215; 250; 280; 320; 365; 415; 460; 515; 570; 640; 705; 775; 855 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
16 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c текстурированной поверхностью Optimam TXS - Extra-High Profile объёмом (мл): 110; 130; 160; 185; 220; 255; 290; 335; 385; 440; 495; 555; 620; 695; 770; 855; 940; 1035 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
2. № РК-ИМН-5№010970 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Расширитель тканевый Meme c текстурированной поверхностью, объёмом (мл): 100; 200; 300; 400; 500; 600; 700; 800 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
2 | Расширитель тканевый силиконовый Replicon c текстурированной поверхностью, объёмом (мл): 200; 300; 400; 500; 600; 700 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
3 | Расширитель тканевый силиконовый Opticon c текстурированной поверхностью, объёмом (мл): 200; 300; 400; 500; 600; 700 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
4 | Расширитель тканевый силиконовый Optimam c текстурированной поверхностью, объёмом (мл): 200; 300; 400; 500; 600; 700; 800 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
5 | Расширитель тканевый силиконовый Replicon MeshForce c текстурированной поверхностью со встроенным клапаном, объёмом (мл): 200; 300; 400; 500; 600; 700 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
6 | Расширитель тканевый силиконовый Opticon MeshForce c текстурированной поверхностью со встроенным клапаном, объёмом (мл): 200; 300; 400; 500; 600; 700 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
7 | Расширитель тканевый силиконовый Differential Multicompartiment c круглым основанием, текстурированной поверхностью, со встроенным клапаном, объёмом (мл): 290-330; 380-440; 490-540 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
8 | Расширитель тканевый силиконовый Differential Multicompartiment c овальным основанием, текстурированной поверхностью, со встроенным клапаном, объёмом (мл): 360-400; 480-540; 560-620 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
9 | Расширитель тканевый круглый Round с гладкой поверхностью с внешним клапаном объёмом (мл): 100; 200 ; 300; 400; 500; 600; 700; 800 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
10 | Расширитель тканевый круглый Round с текстурированной поверхностью с внешним клапаном объёмом (мл): 100; 200; 300; 400; 500; 600; 700; 800 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
11 | Расширитель тканевый круглый Round с гладкой поверхностью со встроенным клапаном объёмом (мл): 200; 300; 400; 500; 600; 700; 800 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
12 | Расширитель тканевый круглый Round с текстурированной поверхностью со встроенным клапаном объёмом (мл): 200; 300; 400; 500; 600; 700; 800 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
13 | Расширитель тканевый прямоугольный Rectangular с гладкой поверхностью, с внешним клапаном объёмом (мл): 50-60; 100-130; 160-200; 200-220; 250-280; 320-400; 400-430; 500-540; 600-650; 700-720; 800-960 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
14 | Расширитель тканевый прямоугольный Rectangular с текстурированной поверхностью, с внешним клапаном объёмом (мл): 50-60; 100-130; 160-200; 200-220; 250-280; 320-400; 400-430; 500-540; 600-650; 700-720; 800-960 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
15 | Расширитель тканевый прямоугольный Rectangular с гладкой поверхностью со встроенным клапаном объёмом (мл): 160-200; 200-220; 250-280; 320-400; 400-430; 500-540; 600-650; 700-720; 800-960 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
16 | Расширитель тканевый прямоугольный Rectangular с текстурированной поверхностью со встроенным клапаном объёмом (мл): 160-200; 200-220; 250-280; 320-400; 400-430; 500-540; 600-650; 700-720; 800-960 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
17 | Расширитель тканевый серповидный Crescent с гладкой поверхность с внешним клапаном объёмом (мл): 200; 300; 400; 700 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
18 | Расширитель тканевый серповидный Crescent с текстурированной поверхностью с внешним клапаном объёмом (мл): 200; 300; 400; 700 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
19 | Расширитель тканевый серповидный Crescent с гладкой поверхностью со встроенным магнитным клапаном объёмом (мл): 200; 300; 400; 700 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
20 | Расширитель тканевый серповидный Crescent с текстурированной поверхностью со встроенным магнитным клапаном объёмом (мл): 200; 300; 400; 700 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
3. № РК-ИМН-5№010973 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Meme МLS - Low Profile, объёмом (мл): 55; 65; 85; 95; 110; 125; 150; 165; 185; 215; 235; 270; 295; 330; 365; 400; 440; 485 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
2 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Meme MMS - Moderate Profile объёмом (мл): 70; 90; 105; 120; 145; 165; 195; 220; 255; 285; 320; 360; 400; 445; 495; 545; 600; 660 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
3 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Meme MHS - High Profile объёмом (мл): 90; 110; 125; 155; 180; 210; 235; 275; 315; 360; 400; 450; 505; 560; 620; 690; 760; 835 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
4 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Meme MXS - Extra-High Profile объёмом (мл): 105; 125; 155; 180; 215; 250; 285; 330; 380; 430; 485; 545; 610; 675; 755; 830; 920; 1010 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
5 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Replicon MLS - Low Profile объёмом (мл): 50; 60; 70; 85; 100; 110; 125; 150; 165; 185; 210; 235; 265; 290; 320; 350; 390; 425 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
6 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Replicon MMS- Moderate Profile объёмом (мл): 65; 75; 95; 110; 125; 150; 170; 195; 220; 255; 280; 320; 350; 390; 435; 480; 530; 580 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
7 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Replicon MHS - High Profile объёмом (мл): 75; 95; 115; 130; 160; 180; 210; 240; 275; 315; 350; 395; 445; 495; 550; 605; 670; 735 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
8 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Replicon MXS - Extra-High Profile объёмом (мл): 95; 110; 130; 160; 185; 220; 255; 290; 330; 380; 425; 480; 535; 600; 665; 730; 810; 890 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
9 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Opticon MLS - Low Profile объёмом (мл): 45; 50; 60; 70; 85; 95; 110; 120; 140; 160; 175; 200; 220; 240; 270; 295; 325; 360 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
10 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Opticon MMS - Moderate Profile объёмом (мл): 55; 65; 75; 95; 105; 125; 145; 165; 185; 210; 235; 265; 295; 330; 365; 400; 445; 490 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
11 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Opticon MHS - High Profile объёмом (мл): 65; 75; 95; 115; 130; 155; 175; 205; 230; 265; 295; 335; 375; 420; 460; 510; 560; 615 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
12 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Opticon MXS - Extra-High Profile объёмом (мл): 75; 95; 115; 130; 160; 185; 215; 240; 280; 320; 360; 400; 450; 500; 560; 615; 680; 750 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
13 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Optimam MLS - Low Profile объёмом (мл): 60; 70; 85; 100; 110; 130; 150; 170; 195; 220; 240; 275; 305; 335; 375; 415; 450; 495 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
14 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Optimam MMS- Moderate Profile объёмом (мл): 75; 90; 105; 125; 150; 170; 200; 225; 260; 290; 330; 370; 405; 455; 505; 555; 610; 670 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
15 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Optimam MHS - High Profile объёмом (мл): 95; 110; 130; 155; 180; 215; 250; 280; 320; 365; 415; 460; 515; 570; 640; 705; 775; 855 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия | |||||||
16 | Имплантанты силиконовые грудные Polytech c микрополиуретановой поверхностью Optimam MXS - Extra-High Profile объёмом (мл): 110; 130; 160; 185; 220; 255; 290; 335; 385; 440; 495; 555; 620; 695; 770; 855; 940; 1035 | нет данных | Polytech Health & Aesthetics Gmbh | Германия |