Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "07" февраля_  2013 г. № 138

"О государственной регистрации  медицинской техники в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Автоматический анализатор гемостаза STA Satellite  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.,

    ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№010922  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и  фармацевтической       
  
 деятельности МЗ РК

от "07" февраля_  2013 г. № 138_    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№010922   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Neoplastine СI 5, 6x5 ml R323                                              Протромбиновое время  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Neoplastine СI 10,  12x10 ml      R329                                                Протромбиновое время  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Neoplastine СI Plus 2, 6x2 ml     R374                                                Протромбиновое время  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Neoplastine СI Plus  5, 6x5 ml     R375                                              Протромбиновое время  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Neoplastine СI Plus  10, 12x10 ml     R376                   Протромбиновое время  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 PTT Automate 5 12x5 ml, R480     АПТВ   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.    
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 PTT Automate 10 12x10 ml, R482      АПТВ   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Fibri-prest 2,  12x2 ml  R608      Фибриноген   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Fibri-prest Automate 2 12x2 ml R 613                                            Фибриноген   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Fibri-prest Automate 5 12x5 ml R 854                                            Фибриноген   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Liatest AT III  R568     Антитромбин   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.    
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Asserachrom IX Ag 4x5ml/4x6ml R943     Фактор    IX Ag    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Asserachrom HPIA R615                                                          Набор реагентов для количественного определения антител к комплексу гепарин-PF-4  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 STA Fondaparinux Calibrator R354  

Набор калибровочных плазм для определения активности фондапаринукса (метод анти-Ха, хромогенный)   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 STA Fondaparinux Control R355 

Набор контрольных плазм для определения активности фондапаринукса (метод анти-Ха, хромогенный)   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Asserachrom APA Screen R266 Набор скрининговый для количественного определения антифосфолипидных антител   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Asserachrom APA IgG, M R267

Набор для количественного определения антифосфолипидных антител (IgG и/или IgM)   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Asserachrom Anti-B2GP1 IgG R268

Набор для количественного определения Anti-B2GP1 IgG антител  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Asserachrom Anti-B2GP1 IgM R269

Набор для количественного определения Anti-B2GP1 IgM антител  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Asserachrom PAI-1 R949

Набор для количественного определения ингибитора активатора фибриногена 1 типа  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Asserachrom D-Di R947

Набор для количественного определения Д-димера  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Asserachrom HPIA- IgG R624                                                     Набор реагентов для количественного определения антител к комплексу гепарин-PF IgG  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Asserachrom PF-4 R951 Набор для определения тромбоцитарного фактора 4  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Asserachrom Protein C R944 Набор для определения протеина С  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Asserachrom total Protein S R945

 Набор для определения общего протеина S  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Asserachrom free Protein S R946

 Набор для определения свободного протеина S  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Coag Control N+P  12x2x1 ml     R621                                          Контрольная плазма норма + патология  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 STA System Control N+P, R678  12x2x2 ml                                  Контрольная плазма норма + патология  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 System Control N+P, R617 12x2x2 ml                                              Контрольная плазма норма + патология  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 30  
  
 
 
 Flacon de 1850 billes/1850-Ball Vial R 26441

    Шарики    1850     шт   ./    уп   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 31  
  
 
 
 Сuvettes R 38876 Кюветы 150х4   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 32  
  
 
 
 STA Satellite Cuvettes R 39430

    Кюветы   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 33  
  
 
 
 STA Routine QC 2 ml. R 554

Контроль качества для рутинных тестов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 34  
  
 
 
 STA Routine QC Plus . R 714

Контроль качества  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Diagnostica Stago S.A.S.  
  
 
 
 Франция