Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "__12_" __03___ 20_10_ г. № ___145___
О внесении изменений в приказы Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «О государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств в Республике Казахстан от 02.12.08 г. № 319, от 12.02.07 № 20, 14.12.07 г. № 63, от 19.10.07 № 177, от 03.03.08 № 33, от 01.08.05 №108, от 27.07.06 №105, от 04.11.08 №273, от 23.11.05 №159, от 28.12.05 №179, от 08.11.06 №165, от 07.05.08 №106, от 06.03.08 №40, от 18.05.07 №81, от 30.10.06 №153
| № п/п |
Наименование, номер и дата регистрации | Лекарственная форма |
Фирма, страна производитель | Номер нормати-вного документа |
Краткое описание изменений согласно пояснительной записки | Основание для внесения изменений
|
| 1 | Авамис, РК-ЛС-5№013177 | назальный спрей 120 доз | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания | Изм. № 1 к СП РК 42- 4867-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №16502 от 04.12.09. |
| 2 | Аугментин ® , РК-ЛС-5№005806 РК-ЛС-5№009992 | порошок для приготовления раствора для внутривенного введения | СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания | Изм. № 3 к СП РК 42- 3382-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №16502 от 04.12.09. |
| 3 | Валтрекс ® , РК-ЛС-5№009417 | таблетки, покрытые оболочкой | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша | Изм. № 1 к СП РК 42- 2567-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №16502 от 04.12.09. |
| 4 | Вентолин ® , РК-ЛС-5№004652 | аэрозоль | Глаксо Веллком Продакшен, Франция, упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша | Изм. № 2 к СП РК 42- 3058-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №16502 от 04.12.09. |
| 5 | Зеффикс™, РК-ЛС-5№003546 | раствор для приема внутрь, 240 мл | GlaxoSmithKline Ink , Канада | Изм. № 1 к СП РК 42- 2670 -0 5 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №16502 от 04.12.09. |
| 6 | Зеффикс, РК-ЛС-5№003546 | таблетки, покрытые пленочной оболочкой | Glaxo Wellcome Operations , Великобритания, упаковано GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S . A . Польша | Изм. № 3 к СП РК 42- 267 1-0 5 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №16502 от 04.12.09. |
| 7 | Зинацеф ® , РК-ЛС-5№004368 | порошок для приготовления раствора для инъекций | ГлаксоСмитКляйн С.п.А., Италия | Изм. № 1 к СП РК 42- 2783-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №16502 от 04.12.09. |
| 8 | Зиннат®, РК-ЛС-5№004692 РК-ЛС-5№004693 | гранулы для приготовленя суспензии для приема внутрь, 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания | Изм. № 2 к СП РК 42- 3253-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №16502 от 04.12.09. |
| 9 | Ретровир ® , РК-ЛС-5№011013 | раствор 200 мл | ГлаксоСмитКляйн Инк, Канада | Изм. № 1 к СП РК 42- 4153-08 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №16502 от 04.12.09. |
| 10 | Сальбутамол, РК-ЛС-5№000838 | аэрозоль для ингаляций 100 мкг/доза (200 доз) | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша | Изм. № 2 к СП РК 42- 2756-05 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №16502 от 04.12.09 |
| 11 | Фликсотид™ 50, РК-ЛС-5№010057 | аэрозоль | ГлаксоВэллком С.А., Испания, упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша | Изм. № 2 к СП РК 42- 3584-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №16502 от 04.12.09. |
| 12 | Фликсотид™ 125, 250, РК-ЛС-5№004663 РК-ЛС-5№004664 | аэрозоль | ГлаксоВэллком С.А., Испания, упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша | Изм. № 3 к СП РК 42- 3191-06 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №16502 от 04.12.09. |
| 13 | Фортум® РК-ЛС-5№010049 РК-ЛС-5№010050 | порошок для приготовления инъекционного раствора | GlaxoSmithKline S . p . A ., Италия | Изм. № 1 к СП РК 42- 3581-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №16502 от 04.12.09. |