| 20.10.2009 | | Де Анжели С.р.л., ИТАЛИЯ | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | 42-461-09 | |
3 | РК-ЛС-5№016598 | Глутаргин | Фармацевтическая компания Здоровье ООО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№016680 | Фабразим® | Производитель - Джензайм Корпорейшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№016681 | Фабразим® | Производитель - Джензайм Корпорейшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№019585 | Бронхикум® ТП | Производитель - А.Наттерманн энд Сие | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4096-12 | Не требуется |
| Приложение без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-БП-5№017965 | Авонекс® | Производитель - Биоген Айдек, ДАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№014746 | Назол Бэби | Производитель - Иституто | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД | Не требуется |
| | Эликсир | ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 46) | | |
7 | РК-ЛС-5№019590 | Алдара™ | Производитель - ЗМ Хелс Кеа Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4057-12 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№019601 | Кординорм Кор | Производитель - Ниш Дженерикс Лимитед, ИРЛАНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4168-12 | Не требуется |