Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан   
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "08"     января     _  201    4      г. №     6     _

"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Установка cтоматологическая  Quality  
  
 
 
 Olsen Industria e Comercio S/A,     БРАЗИЛИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№005753  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Стоматологический диодный лазер Elexxion Claros Pico  
  
 
 
 Elexxion AG, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№012309  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Rrozone-аппарат для выработки озона с принадлежностями   
  
 
 
 W&H Dentalwerk Burmoos GmbH,     ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№012310  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Стоматологический диодный лазер Elexxion Claros Nano  
  
 
 
 Elexxion AG, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№012311  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Root ZX (RCM-7) Mini - прибор для измерения длины корневого канала  
  
 
 
 J.Morita Manufacturing Corporation,     ЯПОНИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№012312  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенны    х      к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля     медицинской и      фармацевтическо    й деятельности      МЗ РК

от "    08     "     января     _  201    4      г. №     6     _    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№005753   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Кресло пациента с подлокотниками и артикуляционным подголовником   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Olsen Industria e Comercio S/A,  
  
 
 
 Бразилия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Блок управления инструментами для врача с инструментальным столиком и негатоскопом   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Olsen Industria e Comercio S/A  
  
 
 
 Бразилия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Блок управления инструментами для ассистента  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Olsen Industria e Comercio S/A  
  
 
 
 Бразилия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Гидроблок с чашей-плевательницей  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Olsen Industria e Comercio S/A  
  
 
 
 Бразилия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Регулируемый осветитель  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Olsen Industria e Comercio S/A  
  
 
 
 Бразилия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Ножная педаль управления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Olsen Industria e Comercio S/A  
  
 
 
 Бразилия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Стул врача  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Olsen Industria e Comercio S/A    
  
 
 
 Бразилия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№012309   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Апликаторные насадки:

Pico Surgery/ 200: световод 200 мкм

Pico Surgery/ 300: световод 300 мкм

Pico Surgery/ 400: световод 400 мкм

Pico Surgery/6200: световод 600 мкм

Pico Endo/ 200: световод 200 мкм

Pico Paro/ 300: световод 300 мкм

Pico Paro/ 400: световод 400 мкм  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Elexxion AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Апликатор Pico Т  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Elexxion AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Защитные очки Pico protect 3 шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Elexxion AG   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Перезаряжаемый аккумулятор Pico аккумулятор  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Elexxion AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Настольная подставка для прибора Pico установка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Elexxion AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Зарядное устройство  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Elexxion AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№012310   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Аппарат  для выработки озона Prozone  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 W&H Dentalwerk Burmoos GmbH  
  
 
 
 Австрия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Принадлежности:

наконечник для аппарата  Prozone-1шт.

-  насадка Core Prozone (универсальные для обработки  поверхностей зубов, кариозных полостей, слизистой оболочки полости рта, ортопедических конструкций) -20 шт.

-  насадка Endo Prozone (для обработки корневых каналов)-20шт.

- насадка Perio Prozone (для обработки пародантальных карманов)-20шт.   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 W&H Dentalwerk Burmoos GmbH.  
  
 
 
 Австрия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Фильтр патрон -1шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 W&H Dentalwerk Burmoos GmbH  
  
 
 
 Австрия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Подставка для наконечника-1 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 W&H Dentalwerk Burmoos GmbH.  
  
 
 
 Австрия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Ножная педаль управления -1шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 W&H Dentalwerk Burmoos GmbH.  
  
 
 
 Австрия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Трубка с соединительной муфтой  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 W&H Dentalwerk Burmoos GmbH.  
  
 
 
 Австрия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Сетевой шнур  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 W&H Dentalwerk Burmoos GmbH  
  
 
 
 Австрия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Инструкция по эксплуатации аппарата  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 W&H Dentalwerk Burmoos GmbH  
  
 
 
 Австрия  
  
 
 
 
 
 4. № РК-МТ-7№012311   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 набор документов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Elexxion AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 педаль управления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Elexxion AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Ergoflex plus хирургический наконечник  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Elexxion AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ergo T терапевтический наконечник  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Elexxion AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 насадка Т8 для наконечника ergo T  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Elexxion AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ключ-формирователь угла изгиба металлических аппликаторов  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Elexxion AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 металлических аппликаторов (2 различных размера) - 8 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Elexxion AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 защитные очки - 3 шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Elexxion AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 стартовый набор световодов (2 x 200 мкм, 2 x 300 мкм, 3 x 400 мкм, 2 x 600 мкм)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Elexxion AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 шнур электропитания  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Elexxion AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 памятка с указаниями  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Elexxion AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5. № РК-МТ-7№012312   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Шнур зондовый - 1шт.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 J.Morita Manufacturing Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Электрод файла - 3шт. (Зажим)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 J.Morita Manufacturing Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Контрэлектрод - 5шт. (Загубник)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 J.Morita Manufacturing Corporation  
  
 
 
 Япония  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 MF штекер (тестер) Батарейки DC 1.5В (тип ААА) - 3шт  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 J.Morita Manufacturing Corporation  
  
 
 
 Япония