Близость слов: Окончание:







Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля

медицинской и фармацевтической деятельности

МЗ РК

от "21" февраля 2011 г.

№ 85

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,

нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению

лекарственных средств, Государственный Реестр,

с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.





п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция лекарственного средства

Новая редакция лекарственного средства

Тип изменения (Характер изменения)

Изменение к нормативной документации

Изменение в

инструкции

1

РК-ЛС-5№004289

25.01.2007

Галичфарм АО, УКРАИНА





Седавит



Раствор для приема внутрь



Флакон 100 мл

Артериум Корпорация, Галичфарм АО , УКРАИНА



Седавит



Раствор для приема внутрь



Флакон 100 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение условий хранения (пункт 23)

Протокол № 22-10 30.11.2010

изм. № 1 к НД РК 42-1152-07

Инструкции по медицинскому применению

2

РК-ЛС-5№010651

21.12.2007

Дабур Фарма Лимитед, ИНДИЯ



Цитарин



Раствор для инъекций 100мг/мл



Флакон 1 мл

Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ



Цитарин



Раствор для инъекций 100мг/мл



Флакон 1 мл

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 19-10 07.10.2010

изм. № 1 к СП РК 42-4018-07

Инструкции по медицинскому применению

3

РК-ЛС-5№004794

01.10.2007

Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, РОССИЯ



Лидаза



Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 64 УЕ



Ампула №10

Микроген НПО ФГУП МЗ РФ, РОССИЯ



ЛидазаМ



Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 64 УЕ



Ампула №10

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)

Протокол № 22-10 30.11.2010

Изм. №1 к НД РК 42-1323-07

Инструкции по медицинскому применению

4

РК-ЛС-5№011622

30.05.2008

Lek Pharmaceuticals d.d., СЛОВЕНИЯ



Ангал®



Пастилки для рассасывания



Блистер (контурная ячейковая упаковка) - 20 №1

Lek Pharmaceuticals d.d., СЛОВЕНИЯ



Ангал®



Пастилки для рассасывания



Упаковка контурная ячейковая - 12 №2

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)

Протокол № 20-10 26.10.2010

изм. № 2 к СП РК 42-4369-08

Инструкции по медицинскому применению

5

РК-ЛС-5№006161

03.07.2007

Никомед Дания АпС (Дания), произведено: Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л., ИСПАНИЯ



Кестин®



Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Упаковка контурная ячейковая - 5 №1

Никомед Дания АпС, Дания, произведено: Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.Л., ИСПАНИЯ





Кестин®



Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1

Упаковка контурная ячейковая - 5 №1

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 24-10 27.12.2010

Изменение № 1 к СП РК 42-3661-07

Инструкции по медицинскому применению

6

РК-ЛС-5№006162

03.07.2007

Никомед Дания АпС (Дания), произведено: Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л., ИСПАНИЯ



Кестин®



Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2

Никомед Дания АпС, Дания, произведено: Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.Л., ИСПАНИЯ





Кестин®



Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 24-10 27.12.2010

Изменение № 1 к СП РК 42-3661-07

Инструкции по медицинскому применению

7

РК-ЛС-5№011040

06.03.2008

Байер Хелскэр АГ ,

ГЕРМАНИЯ



Нимотоп®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 10

Байер Шеринг Фарма АГ , ГЕРМАНИЯ



Нимотоп®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 10

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 23-10 09.12.2010

Изменение № 2 к СП РК 42-4240-08

Инструкции по медицинскому применению

8

РК-ЛС-5№012641

23.10.2008

Меркле ГмбХ для Мефа Лтд, Швейцария ,

ГЕРМАНИЯ



Нейрорубин™



Раствор для инъекций



Ампула 3 мл №5

Меркле ГмбХ для Мефа ЛЛС, Швейцария ,

ГЕРМАНИЯ



Нейрорубин™



Раствор для инъекций



Ампула 3 мл №5

Тип 1 Приложение 5

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства

Протокол № 23-10 09.12.2010

Изменение № 2 к СП РК 42-4693-08

Инструкции по медицинскому применению

Полная версия
ИС BestProfi