ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

               

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля медицинской     
   и фармацевтической 

деятельности МЗ РК  

от « 07_»_июня_2013 г. №_528__    
     

 
   
   

 
   
   Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан    
   
 
   №

п/п   
     Торговое название (международное непатентованное название), [состав]    
     Тип заявки   
     Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке    
     Завод-изготовитель, страна-производитель    
     Решение Экспертного Совета   
   
 
   1  
     Зопиклон

(Зопиклон)

[Зопиклон]  
     Регистрация  
     Таблетки, 7.5 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1 и №2  
     Лубныфарм ОАО, УКРАИНА  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1  п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации - непредставления дополнительных материалов на этапе фармакологической экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность препарата (полного отчета исследований биоэквивалентности).   
   
 
   2  
     Лефлоцин

(Левофлоксацин)

[Левофлоксацина гемигидрат]  
     Регистрация  
     Раствор для инфузий 5 мг/мл 

Бутылка стеклянная 100 мл, Бутылка стеклянная 150 мл   
     Юрия-Фарм ООО, УКРАИНА  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.  4  п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан;

         3  
     Фоксим

(Цефотаксим)

[Цефотаксим]  
     Внесение изменений   
     Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг  с растворителем (вода для инъекций 5мл в ампуле).

Флакон №1, Ампула 5 мл №1 растворитель вода для инъекций   
     Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.   
   
   4  
     Калия оротат



[Калия оротат]  
     Внесение изменений   
     Таблетки, 0.5 г

Упаковка контурная безъячейковая  - 10  
     Лубныфарм ОАО, УКРАИНА  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока  действия регистрационного удостоверения   
   
   5  
     Сукрафил О гель



[Сукральфат]  
     Регистрация  
     Суспензия, 1000 мг  

Флакон из полиэтилентерефталата 100 мл Флакон из полиэтилентерефталата янтарного цвета с закручивающей крышкой и мерным стаканчиком   
     Форртс Лабораториес Пвт. Лимитед, ИНДИЯ   
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  не рекомендован к государственной регистрации на основании отрицательного отчета по оценке условий производства, системы обеспечения качества.   
   
   6  
     Иммуно-Тон



[Зверобоя настойка, Элеутерококка экстракт жидкий, Эхинацеи пурпурной корневищ с корнями настойка]   
     Внесение изменений   
     Сироп  

Банка 100 мл -, Флакон 100 мл - 1 -, Флакон 200 мл -  
     Галичфарм АО, УКРАИНА  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока  действия регистрационного удостоверения   
   
   7  
     Архимакс

(Меропенем)

[Меропенем тригидрат]  
     Регистрация  
     Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий, 500 мг  

Флакон стеклянный №10, 100   
     Медокеми Лтд, КИПР  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1  п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации - непредставления дополнительных материалов на этапе фармакологической экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность препарата более 60 дней.   
   
   8  
     Архимакс

(Меропенем)

[Меропенем тригидрат]  
     Регистрация  
     Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий, 1000 мг  

Флакон стеклянный №10, 100   
     Медокеми Лтд, КИПР  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1  п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации - непредставления дополнительных материалов на этапе фармакологической экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность препарата более 60 дней.

         9  
     Пропанорм

(Пропафенон)

[Пропафенона гидрохлорид]  
     Регистрация  
     Раствор для инъекций 3,5 мг/1мл 

Ампула 10 мл №10  
     Производитель - ГБМ Фарма ООО, СЛОВАКИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА   
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1  п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации - непредставления дополнительных материалов на этапе фармакологической экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность препарата более 60 дней.   
   
   10  
     Тамсапрост

(Тамсулозин)

[Тамсулозина гидрохлорид]  
     Регистрация  
     Капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3   
     Производитель - Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ротафарм, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1  п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации - непредставления дополнительных материалов на этапе фармакологической экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность препарата.   
   
   11  
     Медотилин



[Холина альфосцерат]  
     Регистрация  
     Раствор для инъекций 1000 мг/4 мл 

Ампула 4 мл №3  
     Производитель - К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Предприятие-упаковщик - К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1  п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации - непредставления дополнительных материалов на этапе фармакологической экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность препарата.   
   
   12  
     Бензонал

(Бензобарбитал)

[Бензобарбитал]  
     Регистрация  
     Таблетки, 100 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 24 № 2  
     Арпимед ООО, АРМЕНИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1  п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации - непредставления дополнительных материалов на этапе фармакологической экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность препарата.

         13  
     Меропенем



[Меропенем]  
     Регистрация  
     Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг  

Флакон бесцветного стекла 500 мг - 1 флакон   
     С.П. Инкомед Пвт. Лтд., ИНДИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1, 4, 7  п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставления полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы, непредставления дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней; более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан; получения отрицательных результатов клинических и (или) других исследований, характеризующих безопасность и (или) эффективность, и (или) качество лекарственного средства.   
   
   14  
     Меропенем

(Меропенем)

[Меропенем тригидрат]  
     Регистрация  
     Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г  

Флакон стеклянный 1 г - 1   
     С.П. Инкомед Пвт. Лтд., ИНДИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1, 4, 7  п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставления полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы, непредставления дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней; более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан; получения отрицательных результатов клинических и (или) других исследований, характеризующих безопасность и (или) эффективность, и (или) качество лекарственного средства.

         15  
     Новокаин

(Прокаин)

[Прокаина гидрохлорид]  
     Регистрация  
     Раствор для инъекций, 5 мг/мл  

Ампула 2 мл № 10 (в пачке), № 10 (в коробке), Ампула 5 мл № 10 (в коробке), № 10 (в пачке)  
     Биохимик ОАО, РОССИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1, 2, 4,   п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставления полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы, непредставления дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней; более низкой безопасности и эффективности заявленного на государственную регистрацию, перерегистрацию лекарственного средства по сравнению с ранее зарегистрированными аналогами; более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан.   
   
   16  
     Новокаин

(Прокаин)

[Прокаина гидрохлорид]  
     Регистрация  
     Раствор для инъекций, 20 мг/мл  

Ампула 2 мл № 10 (в коробке), №10 (в пачке), Ампула 5 мл № 10 (в коробке), №10 (в пачке)  
     Биохимик ОАО, РОССИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1, 2, 4,   п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставления полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы, непредставления дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней; более низкой безопасности и эффективности заявленного на государственную регистрацию, перерегистрацию лекарственного средства по сравнению с ранее зарегистрированными аналогами; более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан.

         17  
     Доксициклин ШТАДА®

(Доксициклин)

[Доксициклина моногидрат]  
     Внесение изменений   
     Таблетки, 100 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1   
     Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока  действия регистрационного удостоверения   
   
   18  
     Доксициклин ШТАДА®

(Доксициклин)

[Доксициклина моногидрат]  
     Внесение изменений   
     Таблетки, 200 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1   
     Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока  действия регистрационного удостоверения   
   
   19  
     Цеурокс

(Цефуроксим)

[Цефуроксим аксетил]  
     Регистрация  
     Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2  
     Медлей Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.  4,   п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан.   
   
   20  
     Цеурокс

(Цефуроксим)

[Цефуроксим аксетил]  
     Регистрация  
     Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2  
     Медлей Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.  4,   п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан.   
   
   21  
     Кей мак



[Калия цитрат, Магния цитрат]  
     Регистрация  
     Раствор для приема внутрь  

Флакон 200 мл №1  
     Форртс Лабораториес Пвт. Лимитед, ИНДИЯ   
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  не рекомендован к государственной регистрации на основании отрицательного отчета по оценке условий производства, системы обеспечения качества.   
   
   22  
     Квадрагель



[Хлоргексидина глюконата 20 % раствор, Лидокаина гидрохлорид]   
     Регистрация  
     Гель стоматологический  

Туба алюминиевая 15 г №1  
     Форртс Лабораториес Пвт. Лимитед, ИНДИЯ   
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  не рекомендован к государственной регистрации на основании отрицательного отчета по оценке условий производства, системы обеспечения качества.

         23  
     Натрия аденозинтрифосфат



[Натрия аденозинтрифосфат двузамещенный в пересчете на 100% кислоту аденозинтрифосфорную]   
     Перерегистрация   
     Раствор для инъекций 1% 

Ампула 1 мл №10  
     Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье народу" ООО, УКРАИНА  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 и2  п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации - непредставления дополнительных материалов на этапе фармакологической экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность препарата (новый путь введения) и малоэффективности заявленного препарата.   
   
   24  
     Метронидазол

(Метронидазол)

[Метронидазол]  
     Внесение изменений   
     Таблетки, 250 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую  упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую  упаковку без вложения в пачку.

Упаковка контурная ячейковая - 10 № 2, Упаковка контурная ячейковая - 10 без вложения в пачку   
     Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока  действия регистрационного удостоверения.   
   
   25  
     Дексаметазон

(Дексаметазон)

[Дексаметазона натрия фосфат]  
     Регистрация  
     Раствор для инъекций, 4 мг/мл  

Ампула 1 мл № 5, 10, 25  
     Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 4  п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан.   
   
   26  
     Аминазин

(Хлорпромазин)

[Хлорпромазина гидрохлорид]  
     Перерегистрация   
     Раствор для инъекций 25 мг/мл 

Ампула 2 мл №1  
     Галичфарм АО, УКРАИНА  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 4  п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан.

         27  
     Фузибакт В™



[Фузидиновая кислота безводная, Бетаметазона валерат]   
     Регистрация  
     Крем  

Туба 15 г №1  
     Jamjoom        Pharmaceuticals        Co    .    Ltd    , САУДОВСКАЯ АРАВИЯ   
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.   
   
   28  
     Аугментин® ЕС



[Амоксициллин, Кислота клавулановая]   
     Регистрация  
     Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 600 мг/42.9 мг/5 мл 

Флакон 12.85 г для 50 мл суспрензии №1, Флакон 17.99 г для 75 мл суспензии №1, Флакон 23.13 г для 100 мл суспензии №1, Флакон 34.69 г для 150 мл суспензии №1   
     Glaxo Wellcome Prodaction, ФРАНЦИЯ  
     Решением ЭС препарат не рекомендован к регистрации в связи с отсутствием регистрации в стране-производителе, согласно п.8 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан "О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ" (с изменениями и дополнениями по состоянию на 19.01.2011 г.) - "Государственной регистрации в Республике Казахстан подлежат лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, зарегистрированные в стране-производителе".   
   
   29  
     Баета®

(Эксенатид)

[Экзенатид]  
     Перерегистрация   
     Раствор для подкожного введения 250мкг/мл 

Шприц-ручка 1.2 мл №1  
     Производитель - Бакстер Фармасьютикал Солюшнс ЛЛС, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ энд Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ   
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.  
   
   30  
     Баета®

(Эксенатид)

[Экзенатид]  
     Перерегистрация   
     Раствор для подкожного введения 250мкг/мл 

Шприц-ручка 2.4 мл №1  
     Производитель - Бакстер Фармасьютикал Солюшнс ЛЛС, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ энд Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ   
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.

         31  
     Эзомепразол-Джей Лайф

(Эзомепразол)

[Эзомепразола магния тригидрат]  
     Регистрация  
     Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 7 №4  
     Джубилант Лайф Сайенсис Лимитед, ИНДИЯ   
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.   
   
   32  
     Эзомепразол-Джей Лайф

(Эзомепразол)

[Эзомепразола магния тригидрат]  
     Регистрация  
     Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 7 №4  
     Джубилант Лайф Сайенсис Лимитед, ИНДИЯ   
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.   
   
   33  
     Солпадеин Актив



[Парацетамол, Кофеин]  
     Регистрация  
     Таблетки растворимые  

Упаковка контурная безъячейковая  - 2 №6  
     Производитель - Фамар С.А., ГРЕЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Фамар С.А., ГРЕЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.   
   
   34  
     Семивил

(Иматиниб)

[Иматиниба мезилат]  
     Регистрация  
     Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 30 №1  
     Производитель - The Arab Pharmaceutical Manufacturing Co.Ltd, ИОРДАНИЯ

Предприятие-упаковщик - The Arab Pharmaceutical Manufacturing Co.Ltd, ИОРДАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Hikma Pharmaceuticals, ИОРДАНИЯ   
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.

         35  
     Семивил

(Иматиниб)

[Иматиниба мезилат]  
     Регистрация  
     Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 30 №1  
     Производитель - The Arab Pharmaceutical Manufacturing Co.Ltd, ИОРДАНИЯ

Предприятие-упаковщик - The Arab Pharmaceutical Manufacturing Co.Ltd, ИОРДАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Hikma Pharmaceuticals, ИОРДАНИЯ   
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.   
   
   36  
     Вазонит® ретард

(Пентоксифиллин)

[Пентоксифиллин]  
     Регистрация  
     Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурной упаковки в картонная коробка

Упаковка контурная ячейковая 600 мг - 10 №2   
     

 
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.  
   
   37  
     Мукофальк



[Оболочка семян подорожника]  
     Перерегистрация   
     Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь  со вкусом апельсина

Пакет (саше) 5 г   
     Др. Фальк Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем  
   
   38  
     Китпило-С



[Лансопразол, Тинидазол, Кларитромицин]   
     Регистрация  
     Капсулы и таблетки, покрытые пленочной оболочкой  

Упаковка контурная ячейковая №1  
     Медлей Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.   
   
   39  
     Тейкопланин-ТФ

(Тейкопланин)

[Тейкопланин]  
     Регистрация  
     Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг  

Флакон №5,21,36   
     ТрайплФарм СООО, БЕЛАРУСЬ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Препарат рекомендован к отказу ввиду отсутствия собственных  данных по безопасности и эффективности.   
   
   40  
     Имицинем-ТФ



[Имипинема моногидрат, Циластатин]  
     Регистрация  
     Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/500 мг 

Флакон №5,36   
     ТрайплФарм СООО, БЕЛАРУСЬ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Препарат рекомендован к отказу ввиду отсутствия собственных  данных по безопасности и эффективности.   
   
   41  
     Тейкопланин-ТФ

(Тейкопланин)

[Тейкопланин]  
     Регистрация  
     Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 400 мг  

Флакон №5,36   
     ТрайплФарм СООО, БЕЛАРУСЬ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Препарат рекомендован к отказу ввиду отсутствия собственных  данных по безопасности и эффективности.

         42  
     Ромаплаз 130



[Гидроксиэтилкрахмал 130/0.42]  
     Регистрация  
     Раствор для инфузий 6 % 

Бутылка 250 мл №12, 24, Бутылка 500 мл №12, 24  
     Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.   Препарат рекомендован к отказу ввиду отсутствия доклинических и клинических исследований.   
   
   43  
     Ромаплаз 450



[Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 450/0.7)]  
     Регистрация  
     Раствор для инфузий 6% 

Бутылка 250 мл №12, 24, Бутылка 500 мл №12, 24  
     Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.   Препарат рекомендован к отказу ввиду отсутствия доклинических и клинических исследований.   
   
   44  
     Флуомизин

(Деквалиния хлорид)

[Деквалиния хлорид]  
     Внесение изменений   
     Таблетки вагинальные, 10 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 6 №1  
     Мединова Лтд, ШВЕЙЦАРИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.   
   
   45  
     Тамипул®



[Аскорбиновая кислота, Витамин а (витамин а пальмитат), Эргокальциферол, Тиамина гидрохлорид, Пиридоксина гидрохлорид, Никотинамид, Натрия рибофлавина фосфат, Декспантенол, Токоферола ацетат, Биотин, Фолиевая кислота, Цианокобаламина]   
     Внесение изменений   
     Порошок для приготовления раствора для инъекций  балк 

Флакон   
     Производитель - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙСКАЯ НАРОДНО-ДЕМОКРАТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА

Предприятие-упаковщик - Celltrion Pharm. Inc., КАЗАХСТАН

Владелец регистрационного удостоверения - Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН   
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока  действия регистрационного удостоверения.   
   
   46  
     Норвадин®

(Амлодипин)

[Амлодипина бесилат]  
     Внесение изменений   
     Таблетки, 5 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2  
     АБДИ ИБРАГИМ, ТУРЦИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока  действия регистрационного удостоверения.   
   
   47  
     Норвадин®

(Амлодипин)

[Амлодипина бесилат]  
     Внесение изменений   
     Таблетки, 10 мг

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2  
     АБДИ ИБРАГИМ, ТУРЦИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока  действия регистрационного удостоверения.   
   
   48  
     Гербион® сироп первоцвета



[Первоцвета корня экстракт водный, Тимьяна травы экстракт водный, Ментол]   
     Внесение изменений   
     Сироп  150 мл

Флакон 150 мл  
     КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.       Отказано в регистрации изменения количества активных веществ, т.к. изменение относится к типу 2 и требует новой регистрации.   
   
   49  
     Ретиналамин®



[Ретиналамин]  
     Внесение изменений   
     Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг

Флакон 5 мг №10  
     ГЕРОФАРМ ООО, РОССИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.  Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока  действия регистрационного удостоверения

         50  
     Тентекс™форте



[Витания снотворная, Аргирея красивая, Бархатные бобы зудящие, Мумие очищенное, Шафран посевной, Чилибуха игнация, Макардвадж минерала порошок, Слюногон лекарственный, Сида сердцелистная, Бомбакс малабарский, Мальва мускатная, Перец черный]   
     Регистрация  
     Таблетки, покрытые оболочкой  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №10  
     Хималайя Драг Компании, ИНДИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.     Препарат рекомендован к отказу ввиду ввиду того, что под указанным торговым названием ранее зарегистрировано лекарственное средство с другим составом действующих веществ.   
   
   51  
     Спеман™



[Витания снотворная, Астерканта длиннолистного семена]  
     Регистрация  
     Таблетки  

Флакон №100  
     Хималайя Драг Компании, ИНДИЯ  
     Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г.     Препарат рекомендован к отказу ввиду ввиду того, что под указанным торговым названием ранее зарегистрировано лекарственное средство с другим составом действующих веществ.

					Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от « 07_»_июня_2013 г. №_528__

Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан
№ п/п	Торговое название (международное непатентованное название), [состав]	Тип заявки	Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке	Завод-изготовитель, страна-производитель		Решение Экспертного Совета
1	Зопиклон (Зопиклон) [Зопиклон]	Регистрация	Таблетки, 7.5 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1 и №2	Лубныфарм ОАО, УКРАИНА		Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации - непредставления дополнительных материалов на этапе фармакологической экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность препарата (полного отчета исследований биоэквивалентности).
2	Лефлоцин (Левофлоксацин) [Левофлоксацина гемигидрат]	Регистрация	Раствор для инфузий 5 мг/мл Бутылка стеклянная 100 мл, Бутылка стеклянная 150 мл	Юрия-Фарм ООО, УКРАИНА		Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 4 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан;

3	Фоксим (Цефотаксим) [Цефотаксим]	Внесение изменений	Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг с растворителем (вода для инъекций 5мл в ампуле). Флакон №1, Ампула 5 мл №1 растворитель вода для инъекций	Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.
4	Калия оротат [Калия оротат]	Внесение изменений	Таблетки, 0.5 г Упаковка контурная безъячейковая - 10	Лубныфарм ОАО, УКРАИНА	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения
5	Сукрафил О гель [Сукральфат]	Регистрация	Суспензия, 1000 мг Флакон из полиэтилентерефталата 100 мл Флакон из полиэтилентерефталата янтарного цвета с закручивающей крышкой и мерным стаканчиком	Форртс Лабораториес Пвт. Лимитед, ИНДИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. не рекомендован к государственной регистрации на основании отрицательного отчета по оценке условий производства, системы обеспечения качества.
6	Иммуно-Тон [Зверобоя настойка, Элеутерококка экстракт жидкий, Эхинацеи пурпурной корневищ с корнями настойка]	Внесение изменений	Сироп Банка 100 мл -, Флакон 100 мл - 1 -, Флакон 200 мл -	Галичфарм АО, УКРАИНА	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения
7	Архимакс (Меропенем) [Меропенем тригидрат]	Регистрация	Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий, 500 мг Флакон стеклянный №10, 100	Медокеми Лтд, КИПР	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации - непредставления дополнительных материалов на этапе фармакологической экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность препарата более 60 дней.
8	Архимакс (Меропенем) [Меропенем тригидрат]	Регистрация	Порошок для приготовления раствора для инъекций и инфузий, 1000 мг Флакон стеклянный №10, 100	Медокеми Лтд, КИПР	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации - непредставления дополнительных материалов на этапе фармакологической экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность препарата более 60 дней.

9	Пропанорм (Пропафенон) [Пропафенона гидрохлорид]	Регистрация	Раствор для инъекций 3,5 мг/1мл Ампула 10 мл №10	Производитель - ГБМ Фарма ООО, СЛОВАКИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации - непредставления дополнительных материалов на этапе фармакологической экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность препарата более 60 дней.
10	Тамсапрост (Тамсулозин) [Тамсулозина гидрохлорид]	Регистрация	Капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Производитель - Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ротафарм, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации - непредставления дополнительных материалов на этапе фармакологической экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность препарата.
11	Медотилин [Холина альфосцерат]	Регистрация	Раствор для инъекций 1000 мг/4 мл Ампула 4 мл №3	Производитель - К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ Предприятие-упаковщик - К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Уорлд Медицин Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации - непредставления дополнительных материалов на этапе фармакологической экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность препарата.
12	Бензонал (Бензобарбитал) [Бензобарбитал]	Регистрация	Таблетки, 100 мг Упаковка контурная ячейковая - 24 № 2	Арпимед ООО, АРМЕНИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации - непредставления дополнительных материалов на этапе фармакологической экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность препарата.

13	Меропенем [Меропенем]	Регистрация	Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг Флакон бесцветного стекла 500 мг - 1 флакон	С.П. Инкомед Пвт. Лтд., ИНДИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1, 4, 7 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставления полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы, непредставления дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней; более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан; получения отрицательных результатов клинических и (или) других исследований, характеризующих безопасность и (или) эффективность, и (или) качество лекарственного средства.
14	Меропенем (Меропенем) [Меропенем тригидрат]	Регистрация	Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г Флакон стеклянный 1 г - 1	С.П. Инкомед Пвт. Лтд., ИНДИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1, 4, 7 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставления полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы, непредставления дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней; более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан; получения отрицательных результатов клинических и (или) других исследований, характеризующих безопасность и (или) эффективность, и (или) качество лекарственного средства.

15	Новокаин (Прокаин) [Прокаина гидрохлорид]	Регистрация	Раствор для инъекций, 5 мг/мл Ампула 2 мл № 10 (в пачке), № 10 (в коробке), Ампула 5 мл № 10 (в коробке), № 10 (в пачке)	Биохимик ОАО, РОССИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1, 2, 4, п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставления полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы, непредставления дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней; более низкой безопасности и эффективности заявленного на государственную регистрацию, перерегистрацию лекарственного средства по сравнению с ранее зарегистрированными аналогами; более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан.
16	Новокаин (Прокаин) [Прокаина гидрохлорид]	Регистрация	Раствор для инъекций, 20 мг/мл Ампула 2 мл № 10 (в коробке), №10 (в пачке), Ампула 5 мл № 10 (в коробке), №10 (в пачке)	Биохимик ОАО, РОССИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 1, 2, 4, п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставления полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы, непредставления дополнительных материалов на этапах специализированной экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность и качество лекарственного средства в срок, превышающий тридцать календарных дней; более низкой безопасности и эффективности заявленного на государственную регистрацию, перерегистрацию лекарственного средства по сравнению с ранее зарегистрированными аналогами; более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан.

17	Доксициклин ШТАДА® (Доксициклин) [Доксициклина моногидрат]	Внесение изменений	Таблетки, 100 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. Упаковка контурная ячейковая - 10 №1	Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения
18	Доксициклин ШТАДА® (Доксициклин) [Доксициклина моногидрат]	Внесение изменений	Таблетки, 200 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. Упаковка контурная ячейковая - 10 №1	Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения
19	Цеурокс (Цефуроксим) [Цефуроксим аксетил]	Регистрация	Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №2	Медлей Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 4, п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан.
20	Цеурокс (Цефуроксим) [Цефуроксим аксетил]	Регистрация	Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №2	Медлей Фармасьютикалз Лтд, ИНДИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 4, п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан.
21	Кей мак [Калия цитрат, Магния цитрат]	Регистрация	Раствор для приема внутрь Флакон 200 мл №1	Форртс Лабораториес Пвт. Лимитед, ИНДИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. не рекомендован к государственной регистрации на основании отрицательного отчета по оценке условий производства, системы обеспечения качества.
22	Квадрагель [Хлоргексидина глюконата 20 % раствор, Лидокаина гидрохлорид]	Регистрация	Гель стоматологический Туба алюминиевая 15 г №1	Форртс Лабораториес Пвт. Лимитед, ИНДИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. не рекомендован к государственной регистрации на основании отрицательного отчета по оценке условий производства, системы обеспечения качества.

23	Натрия аденозинтрифосфат [Натрия аденозинтрифосфат двузамещенный в пересчете на 100% кислоту аденозинтрифосфорную]	Перерегистрация	Раствор для инъекций 1% Ампула 1 мл №10	Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье народу" ООО, УКРАИНА	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 и2 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации - непредставления дополнительных материалов на этапе фармакологической экспертизы, подтверждающих безопасность, эффективность препарата (новый путь введения) и малоэффективности заявленного препарата.
24	Метронидазол (Метронидазол) [Метронидазол]	Внесение изменений	Таблетки, 250 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку без вложения в пачку. Упаковка контурная ячейковая - 10 № 2, Упаковка контурная ячейковая - 10 без вложения в пачку	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения.
25	Дексаметазон (Дексаметазон) [Дексаметазона натрия фосфат]	Регистрация	Раствор для инъекций, 4 мг/мл Ампула 1 мл № 5, 10, 25	Ромфарм Компани С.Р.Л., РУМЫНИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 4 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан.
26	Аминазин (Хлорпромазин) [Хлорпромазина гидрохлорид]	Перерегистрация	Раствор для инъекций 25 мг/мл Ампула 2 мл №1	Галичфарм АО, УКРАИНА	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп. 4 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: более низкие показатели качества и безопасности, регламентированных Государственной Фармакопеей Республики Казахстан или фармакопеями, признанными действующими на территории Республики Казахстан.

27	Фузибакт В™ [Фузидиновая кислота безводная, Бетаметазона валерат]	Регистрация	Крем Туба 15 г №1	Jamjoom Pharmaceuticals Co . Ltd , САУДОВСКАЯ АРАВИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.
28	Аугментин® ЕС [Амоксициллин, Кислота клавулановая]	Регистрация	Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 600 мг/42.9 мг/5 мл Флакон 12.85 г для 50 мл суспрензии №1, Флакон 17.99 г для 75 мл суспензии №1, Флакон 23.13 г для 100 мл суспензии №1, Флакон 34.69 г для 150 мл суспензии №1	Glaxo Wellcome Prodaction, ФРАНЦИЯ	Решением ЭС препарат не рекомендован к регистрации в связи с отсутствием регистрации в стране-производителе, согласно п.8 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан "О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ" (с изменениями и дополнениями по состоянию на 19.01.2011 г.) - "Государственной регистрации в Республике Казахстан подлежат лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинская техника, зарегистрированные в стране-производителе".
29	Баета® (Эксенатид) [Экзенатид]	Перерегистрация	Раствор для подкожного введения 250мкг/мл Шприц-ручка 1.2 мл №1	Производитель - Бакстер Фармасьютикал Солюшнс ЛЛС, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ энд Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.
30	Баета® (Эксенатид) [Экзенатид]	Перерегистрация	Раствор для подкожного введения 250мкг/мл Шприц-ручка 2.4 мл №1	Производитель - Бакстер Фармасьютикал Солюшнс ЛЛС, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ энд Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Препарат не рекомендован к государственной регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.

31	Эзомепразол-Джей Лайф (Эзомепразол) [Эзомепразола магния тригидрат]	Регистрация	Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг Упаковка контурная ячейковая - 7 №4	Джубилант Лайф Сайенсис Лимитед, ИНДИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.
32	Эзомепразол-Джей Лайф (Эзомепразол) [Эзомепразола магния тригидрат]	Регистрация	Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг Упаковка контурная ячейковая - 7 №4	Джубилант Лайф Сайенсис Лимитед, ИНДИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.
33	Солпадеин Актив [Парацетамол, Кофеин]	Регистрация	Таблетки растворимые Упаковка контурная безъячейковая - 2 №6	Производитель - Фамар С.А., ГРЕЦИЯ Предприятие-упаковщик - Фамар С.А., ГРЕЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.
34	Семивил (Иматиниб) [Иматиниба мезилат]	Регистрация	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг Упаковка контурная ячейковая - 30 №1	Производитель - The Arab Pharmaceutical Manufacturing Co.Ltd, ИОРДАНИЯ Предприятие-упаковщик - The Arab Pharmaceutical Manufacturing Co.Ltd, ИОРДАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Hikma Pharmaceuticals, ИОРДАНИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Согласно приказу МЗ РК от 15 февраля 2012 г. №84 (пп.1 п. 68) препарат не рекомендован к государственной регистрации: непредставление полного комплекта регистрационного досье после выдачи замечаний заявителю в процессе проведения первичной экспертизы в срок, превышающий девяносто календарных дней.

42	Ромаплаз 130 [Гидроксиэтилкрахмал 130/0.42]	Регистрация	Раствор для инфузий 6 % Бутылка 250 мл №12, 24, Бутылка 500 мл №12, 24	Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Препарат рекомендован к отказу ввиду отсутствия доклинических и клинических исследований.
43	Ромаплаз 450 [Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК 450/0.7)]	Регистрация	Раствор для инфузий 6% Бутылка 250 мл №12, 24, Бутылка 500 мл №12, 24	Фармацевтическая компания Ромат , завод медицинских препаратов ТОО, КАЗАХСТАН	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Препарат рекомендован к отказу ввиду отсутствия доклинических и клинических исследований.
44	Флуомизин (Деквалиния хлорид) [Деквалиния хлорид]	Внесение изменений	Таблетки вагинальные, 10 мг Упаковка контурная ячейковая - 6 №1	Мединова Лтд, ШВЕЙЦАРИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем.
45	Тамипул® [Аскорбиновая кислота, Витамин а (витамин а пальмитат), Эргокальциферол, Тиамина гидрохлорид, Пиридоксина гидрохлорид, Никотинамид, Натрия рибофлавина фосфат, Декспантенол, Токоферола ацетат, Биотин, Фолиевая кислота, Цианокобаламина]	Внесение изменений	Порошок для приготовления раствора для инъекций балк Флакон	Производитель - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЙСКАЯ НАРОДНО-ДЕМОКРАТИЧЕСКАЯ РЕСПУБЛИКА Предприятие-упаковщик - Celltrion Pharm. Inc., КАЗАХСТАН Владелец регистрационного удостоверения - Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения.
46	Норвадин® (Амлодипин) [Амлодипина бесилат]	Внесение изменений	Таблетки, 5 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №2	АБДИ ИБРАГИМ, ТУРЦИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения.
47	Норвадин® (Амлодипин) [Амлодипина бесилат]	Внесение изменений	Таблетки, 10 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №2	АБДИ ИБРАГИМ, ТУРЦИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения.
48	Гербион® сироп первоцвета [Первоцвета корня экстракт водный, Тимьяна травы экстракт водный, Ментол]	Внесение изменений	Сироп 150 мл Флакон 150 мл	КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Отказано в регистрации изменения количества активных веществ, т.к. изменение относится к типу 2 и требует новой регистрации.
49	Ретиналамин® [Ретиналамин]	Внесение изменений	Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг Флакон 5 мг №10	ГЕРОФАРМ ООО, РОССИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Изменение типа 1 не рекомендовано к государственной регистрации ввиду истечения срока действия регистрационного удостоверения

50	Тентекс™форте [Витания снотворная, Аргирея красивая, Бархатные бобы зудящие, Мумие очищенное, Шафран посевной, Чилибуха игнация, Макардвадж минерала порошок, Слюногон лекарственный, Сида сердцелистная, Бомбакс малабарский, Мальва мускатная, Перец черный]	Регистрация	Таблетки, покрытые оболочкой Упаковка контурная ячейковая - 10 №10	Хималайя Драг Компании, ИНДИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Препарат рекомендован к отказу ввиду ввиду того, что под указанным торговым названием ранее зарегистрировано лекарственное средство с другим составом действующих веществ.
51	Спеман™ [Витания снотворная, Астерканта длиннолистного семена]	Регистрация	Таблетки Флакон №100	Хималайя Драг Компании, ИНДИЯ	Протокол Экспертного совета №04-13 от 30.04.2013 г. Препарат рекомендован к отказу ввиду ввиду того, что под указанным торговым названием ранее зарегистрировано лекарственное средство с другим составом действующих веществ.