3 | РК-ЛС-3№014915 | Натрия хлорид | НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов "AYAT pharm" ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ВАНД 42-511-09 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-3№015108 | Камесан | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-144-09 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№011149 | Глазал-окси® | Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2026-11 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№011150 | Глазал-окси® плюс | Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2050-11 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№011162 | Глазал-окси® | Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2026-11 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№014273 | Беродуал® | Производитель - Институт де Ангели С.Р.Л., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-БП-5№004986 | Ваксигрип | Санофи Пастер С.А., ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2986-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-3№014914 | Натрия хлорид | НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов "AYAT pharm" ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к ВАНД 42-511-09 | Не требуется |
| | | Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | |
9 | РК-ЛС-5№017838 | Рамкор-2,5 | Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1902-11 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№017839 | Рамкор-5 | Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1902-11 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№017840 | Рамкор-10 | Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1902-11 | Не требуется |
12 | РК-ЛС-5№018291 | Индитор-SR | Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2424-11 | Не требуется |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
| |||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы | Өндiрушi, Ел | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-БП-5№004986 | Ваксигрип | Санофи Пастер С.А., ФРАНЦИЯ | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2986-11 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
2 | ҚР-ДЗ-3№014914 | Натрий хлориді Бір немесе екі портты полипропилен контейнерлер 100 мл-ден | НҰР-МАЙ ФАРМАЦИЯ , "AYAT pharm" инфузиялық ерітінділер зауыты ЖШС, ҚАЗАҚСТАН | 1 түр 5 қосымша | УТНҚ 42-511-09 №2 өзгерiс | Талап етілмейді | |
3 | ҚР-ДЗ-3№014915 | Натрий хлориді Бір немесе екі портты полипропилен контейнерлер 200 мл-ден | НҰР-МАЙ ФАРМАЦИЯ , "AYAT pharm" инфузиялық ерітінділер зауыты ЖШС, ҚАЗАҚСТАН | 1 түр 5 қосымша | УТНҚ 42-511-09 №2 өзгерiс | Талап етілмейді | |
4 | ҚР-ДЗ-3№015108 | Камесан | Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН | 1 түр 5 қосымша | УТНҚ 42-144-09 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
5 | ҚР-ДЗ-5№011149 | Глазал-окси® | Медоптик ЖШС, ҚАЗАҚСТАН | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2026-11 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
6 | ҚР-ДЗ-5№011150 | Глазал-окси® плюс | Медоптик ЖШС, ҚАЗАҚСТАН | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2050-11 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
7 | ҚР-ДЗ-5№011162 | Глазал-окси® | Медоптик ЖШС, ҚАЗАҚСТАН | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2026-11 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
8 | ҚР-ДЗ-5№014273 | Беродуал® | Өндiрушi - Де Ангели С.Р.Л. институты, ИТАЛИЯ | 1 түр 5 қосымша | Талап етілмейді | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
9 | ҚР-ДЗ-5№017838 | Рамкор-2,5 | Ipca Laboratories Limited, ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1902-11 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
10 | ҚР-ДЗ-5№017839 | Рамкор-5 | Ipca Laboratories Limited, ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1902-11 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
11 | ҚР-ДЗ-5№017840 | Рамкор-10 | Ipca Laboratories Limited, ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-1902-11 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
12 | ҚР-ДЗ-5№018291 | Индитор-SR | Ipca Laboratories Limited, ҮНДІСТАН | 1 түр 5 қосымша | ТНҚ 42-2424-11 №1 өзгерiс | Талап етілмейді |