Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешеных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "03" сентября_ 2012 г. № 662_

"О государственной регистрации      
  
 медицинской техники в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Аппарат медицинский рентгеновский Mammo Diagnost DR  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH,

    ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 РК-МТ-7№010272  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Система ультразвуковая диагностическая ClearVue варианты исполнения: ClearVue 350, ClearVue 550  
  
 
 
 Philips Ultrasound, Inc.,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-МТ-7№010273  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Система мониторинга концентрации глюкозы в крови iXell®  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.,

ПОЛЬША  
  
 
 
 РК-МТ-7№010274  
  
 
 
 7  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля  медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "03" сентября_ 2012 г. № 662_    
  
 
 
 
 1. № РК-МТ-7№010272   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Рентгеновская трубка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH, Siemens AG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Детектор плоский  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH    
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Рентгеновский высоковольтный генератор  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Штатив  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Коллиматор  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Пульт оператора с рабочим местом Eleva ( Eleva Workspot): экран для защиты от излучения, клавиатура, манипулятор типа «мышь» и трекбол, панель управления, компьютер   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Монитор с сенсорным экраном  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH    
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Защитный экран для лица  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Объектный столик  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Дисплей гентри  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Приставки для биопсии  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Стереомодуль Advanced Stereo: иглодержатель, защитный выключатель иглы, столик для стереомодуля (дополнительно)   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Компрессионная пластина, размерами (см): 18x24L, 18x24H, 24x30L, 24x30H, 18x24Flex, 24x30Flex, 9x9 Spot, 8x20 Axilla, Mag 1.5 16x20, Mag 1.5 9x9  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Прижимная пластина для двухмерной (2D) биопсии  (дополнительно)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Держатель для прижимных пластин  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Компрессионная лопатка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Стол-приставка для увеличения изображения (дополнительно)   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Специальные подставки для молочной железы  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Оборудование для калибровки: калибровочный фантом, втулки, калибровочная игла  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Втулки одноразовые и многоразовые металлические размерами 12G – 22G  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Стандартный иглодержатель  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH    
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Иглодержатели Mammotome: для вертикального направления подачи иглы, для бокового направления подачи иглы различных типоразмеров  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Иглодержатели SenoRX-Encor: для вертикального направления подачи иглы, для бокового направления подачи иглы различных типоразмеров  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Иглы для биопсии Mammotome, SenoRX-Encor, различных типоразмеров длина 70-190мм, диаметр 7 -22G   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ethicon Inc., Johnson& Johnson company, Bard Biopsy System    
  
 
 
 Германия, США  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Считыватель штрих-кода  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Распределительные щиты  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 30 штук)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 30 штук)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 20 штук)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 30  
  
 
 
 Панель управления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 31  
  
 
 
 Защитные кожухи  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 32  
  
 
 
 Силовой понижающий трансформатор, стабилизатор  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 33  
  
 
 
 Принтер  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 
 
 34  
  
 
 
 Педали управления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 35  
  
 
 
 Дисковод  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 36  
  
 
 
 Лампы электрические (галогеновые, дуговые)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 37  
  
 
 
 Фильтр формирования рентгеновского луча  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 38  
  
 
 
 Переключатели, реле, преобразователи электрические   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 39  
  
 
 
 Предохранители  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 40  
  
 
 
 Защитные просвинцованные: стекло, фартуки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Mavig GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 41  
  
 
 
 Устройство бесперебойного питания, батареи аккумуляторные   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 42  
  
 
 
 Отсеивающие решетки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 43  
  
 
 
 Блоки измерения дозы  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 44  
  
 
 
 Блоки расчета дозы  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 45  
  
 
 
 Ионизационная камера  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 46  
  
 
 
 Лазерные камеры  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 47  
  
 
 
 Рабочие        станции   : MammoDiagnost VU, IntelliSpace Breast, MDC PACS    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 48  
  
 
 
 Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, лазерных дисках, оптических дисках, ПЗУ, USB накопителях   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 49  
  
 
 
 Модемные устройства  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 50  
  
 
 
 Угольные щетки  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 51  
  
 
 
 Микросхемы памяти, интерфейсные управляющие  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 52  
  
 
 
 Электромотор  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 53  
  
 
 
 Мембраны, кольца уплотнительные  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 54  
  
 
 
 Тележки, балки для транспортировки, тормозные устройства, его части  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 55  
  
 
 
 Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 20 штук)   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 56  
  
 
 
 Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал, контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 57  
  
 
 
 Выключатели экспозиции  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Medical Systems DMC GmbH  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-МТ-7№010273   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Монитор  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Панель управления  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Блок базовый  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 DVD-дисковод  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Датчики ультразвуковые  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 США, Китай  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Держатели датчиков  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Кабели  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Магистральные кабели ЭКГ  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Комплект кабельных отведений для ЭКГ  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Направляющие для биопсии для ультразвуковых датчиков  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 CIVCO Medical Instrument, CIVCO Medical Solutions  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Электроды ЭКГ  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Переключатели ножные (педаль)  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Принтеры специальные  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Устройство обеспечения бесперебойного питания  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Электроды ЭКГ  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Лента бумажная термическая специальная  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Ванночки для дезинфекции датчиков  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Philips Ultrasound Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 3. № РК-МТ-7№010274   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Аппарат для измерения уровня глюкозы в крови iXell®  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Тест полоски iXell® № 10  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Стерильные ланцеты Glucosense iXell® № 25  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Руководство пользователя  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Футляр  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Краткое руководство пользователя  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Прокалыватель Glucosense®/iXell®  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Бутылочка жидкости для контрольных измерений Glucosense®/iXell®  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Прозрачная насадка  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Дневник самоконтроля  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Genexo Sp. z o.o.  
  
 
 
 Польша