Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Баллонные катетеры LeMaitre для артериальной эмболэктомии | LeMaitre Vascular Inc., | РК-ИМН-5№009713 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Временные каротидные шунты LeMaitre стерильные для одноразового применения | LeMaitre Vascular Inc., | РК-ИМН-5№009714 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Универсальный расширяющийся вальвулотом LeMaitre | LeMaitre Vascular Inc, | РК-ИМН-5№009715 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Инструменты хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств | Covidien llc, | РК-ИМН-5№009717 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | Диализатор капиллярный волокно из полимерных материалов с различной площадью поверхности: PL 120, PL 130, PL 140, PL 150, PL 160, PL 170, PL 180, PL 190, PL 200, PL 210, PL 220, PH 120, PH 130, PH 140, PH 150, PH 160, PH 170, PH 180, PH 190, PH 200, PH 210, PH 220 | Акционерное общество "Этропал", | РК-ИМН-5№009718 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№009713 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Эмболэктомические катетеры (Over the Wire Embolectomy Catheter). Размеры 3F 40 см , 3F 80 см , 4F 40 см , 4F 80 см , 5F 40 см , 5F 80 см , 6F 40 см , 6F 80 см , 7F 80 см | нет данных | LeMaitre Vascular Inc. | США | |||||||
2 | Однопросветные эмболэктомические катетеры (Single Lumen Embolectomy Catheter). Размеры 2F 40см, 2F 60см, 3F 40 см, 3F 80 см, 4F 40 см, 4F 80 см, 5F 80 см, 6F 80 см, 7F 80 см | нет данных | LeMaitre Vascular Inc. | США | |||||||
2. № РК-ИМН-5№009714 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Каротидный шунт Pruitt-Inahara Диаметр 9F, длина 31 см, 8F, 25 см | нет данных | LeMaitre Vascular Inc. | США | |||||||
2 | Каротидный шунт Inahara-Pruitt. Диаметр 9F, длина 15 см | нет данных | LeMaitre Vascular Inc. | США | |||||||
3 | Каротидный шунт Flexcel. Диаметр 8F, 10F, 12F, 14F, длина 14, 5 см | нет данных | LeMaitre Vascular Inc. | США | |||||||
3. № РК-ИМН-5№009717 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Безлезвийные одноразовые троакары с канюлей короткие/ стандартные/ длинные | Versaport / Versaport Plus Bladeless | Covidien llc | США | |||||||
2 | Безлезвийные одноразовые троакары с канюлей короткие/ стандартные/ длинные | Versastep / Versastep Plus | Covidien llc | США | |||||||
3 | Безлезвийные тупоконечные одноразовые троакары | Blunt Tip / Bluntport Plus | Covidien llc | США | |||||||
4 | Безлезвийные одноразовые безконвертерные троакары | Blunt port Plus | Covidien llc | США | |||||||
5 | Тупоконечные троакары с круглым/ овальным баллоном-диссектором | Spacemaker Plus | Covidien llc | США | |||||||
6 | Одноразовые троакары короткие/ стандартные / длинные | Versaport V2 / Versaport Plus V2 | Covidien llc | США | |||||||
7 | Пирамидальные троакары | Versaport RPF / Versaport Plus RPF | Covidien llc | США | |||||||
8 | Оптические одноразовые троакары | Visiport Plus RPF | Covidien llc | США | |||||||
9 | Одноразовый троакар с пластиковой канюлей для инструментов | Thoracoport | Covidien llc | США | |||||||
10 | Многоразовые троакары | Versastep Reposable | Covidien llc | США | |||||||
11 | Канюля одноразовая | Versaport Bladeless | Covidien llc | США | |||||||
12 | Канюля радиально растягивающаяся одноразовая | Versastep | Covidien llc | США | |||||||
13 | Канюля одноразовая | Versaport V2 | Covidien llc | США | |||||||
14 | Рентгенопрозрачная канюля одноразовая | RPF | Covidien llc | США | |||||||
15 | Рентгенопрозрачная канюля многоразовая | Versaport PowerShield | Covidien llc | США | |||||||
16 | Канюля радиально растягивающаяся многоразовая | Versastep Reposable | Covidien llc | США | |||||||
17 | Титановая канюля многоразовая | Versaport RT | Covidien llc | США | |||||||
18 | Укороченная рентгенпрозрачная канюля многоразовая | Versastep PowerShield | Covidien llc | США | |||||||
19 | Игла для пнемноперитонеума | Versastep | Covidien llc | США | |||||||
20 | Игла для пнемноперитонеума | Step | Covidien llc | США | |||||||
21 | Игла для пнемноперитонеума | Versastep Reposable | Covidien llc | США | |||||||
22 | Игла для пнемноперитонеума | Surgineedle | Covidien llc | США | |||||||
23 | Обтураторы короткие / стандартные/ длинные | Versastep / Versastep Plus | Covidien llc | США | |||||||
24 | Обтураторы короткие | Mini Step | Covidien llc | США | |||||||
25 | Обтураторы титановые | Versastep Reposable | Covidien llc | США | |||||||
26 | Обтураторы одноразовые для использования с одноразовыми канюлями | Versaport Plus RT | Covidien llc | США | |||||||
27 | Баллоны-диссекторы круглые / почкообразные | PDB | Covidien llc | США | |||||||
28 | Баллоны-диссекторы круглые / овальные | Extra View | Covidien llc | США | |||||||
29 | Аспираторы-ирригаторы | Surgiwand II, Irrivac | Covidien llc | США | |||||||
30 | Одноразовый фиксатор | Spring-Grip | Covidien llc | США | |||||||
31 | Конвертеры | Versaseal RT | Covidien llc | США | |||||||
32 | Конвертеры | Versaseal Plus | Covidien llc | США | |||||||
33 | Эндоскопические зажимы | SILS Clinch, EndoClinch II, | Covidien llc | США | |||||||
34 | Одноразовый изгибаемый диссектор с монополярной коагуляцией | SILS Dissector | Covidien llc | США | |||||||
35 | Одноразовый изгибаемый крючок c монополярной коагуляцией | SILS Hook | Covidien llc | США | |||||||
36 | Одноразовые изгибаемые ножницы с монополярной коагуляцией | SILS Shears | Covidien llc | США | |||||||
37 | Эндоскопические диссекторы | EndoDissect, Roticulator EndoDissect, SILS Dissect | Covidien llc | США | |||||||
38 | Системы для герметичной эвакуации элементов ткани и отбора образцов одноразовые | ENDOBAG EndoCatch Gold | Covidien llc | США | |||||||
39 | Механизм для накладывания зажимов одноразовый | EndoClip, | Covidien llc | США | |||||||
40 | Ретракторы | Endo Mini Retract, Endo Retract Maxi, Endo Retract | Covidien llc | США | |||||||
41 | Порт доступа | SILS Port | Covidien llc | США | |||||||
42 | Устройство для отсасывания, орошения | Surgiwand II | Covidien llc | США | |||||||
43 | Биофрагментируемое анастамозное кольцо | Valtrac | Covidien llc | США | |||||||
44 | Ватный тампон | EndoPeanut | Covidien llc | США | |||||||
45 | Многоразовые стерилизационные лотки | нет данных | Covidien llc | США | |||||||
4. № РК-ИМН-5№009718 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Мембрана | нет данных | АО "Этропал" | Болгария | |||||||
2 | Полиэтерсульфон | нет данных | АО "Этропал" | Болгария | |||||||
3 | Материал для заливки:полиуретан | нет данных | АО "Этропал" | Болгария | |||||||
4 | Корпус и крышки: поли-карбонат | нет данных | АО "Этропал" | Болгария | |||||||
5 | Уплотнитель: силиконовый каучук | нет данных | АО " Этропал" | Болгария | |||||||
6 | Защитные колпачки: полиэтилен | нет данных | АО "Этропал" | Болгария |