| | | | субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20) | | |
3 | РК-ЛС-5№010423 | Цефтазидим | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-1530-10 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№010439 | Цефуроксим | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-1495-10 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№010440 | Цефуроксим | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-1495-10 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№010441 06.11.2012 | Протонекс Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг | Абди Ибрахим, ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №1 к АНД 42-4351-12 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№014233 | Гливек® | Производитель - Новартис Фарма Продакшнс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№014234 | Гливек® | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№018445 | Сумамигрен | Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-3003-11 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№018446 | Сумамигрен | Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-3003-11 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№019338 | Фурадонин | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4192-12 | Не требуется |
| Приложение от "__ 26 __" июня 2014 года № 443 средств без переоформлении регистрационного удостоверения" | |||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан без переоформления регистрационного удостоверения . | ||||||||
| ||||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | ||
1 | РК-ЛС-5№009192 | Тромбофлюкс ™ | Бхарат Серумс и Вакцинес Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1880-11 | Инструкции по медицинскому применению | ||
2 | РК-ЛС-5№010422 | Цефтазидим | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-1530-10 | Инструкции по медицинскому применению | ||
| ||||||||
| 1 |