Близость слов: Окончание: 





               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "24" сентября_ 2012 г.

№ 708

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
  
 нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  		  
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  		  
 Производитель, страна   
  		  
 Тип изменения (характер изменения)   
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-5№010226

10.10.2007  
  		  
 Дазел Кит



Таблетки  набор таблеток №4, по 1 контурной ячейковой упаковке  в картонной коробке.  
  		  
 Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №3 к СП РК 42-3822-07  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-5№014693

14.10.2009  
  		  
 Флуимуцил®



Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг   
  		  
 Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-379-09  
  		  
 Не требуется  
  		 
  
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№015515

26.01.2010  
  		  
 Мовалис®

 

Раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл    
  		  
 Производитель - Берингер Ингельхайм Эспана С.А., ИСПАНИЯ

Держатель лицензии - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении   
  		  
  Не требуется   
  		  
 Инструкции по медицинскому применению  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
   
  		  
 лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№015723

17.03.2010  
  		  
 Фоксим



Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 г  с растворителем (вода для инъекций 5 мл в ампуле).   
  		  
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к СП РК 42-5123-09  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 5  
  		  
 РК-ЛС-5№015724

17.03.2010  
  		  
 Фоксим



Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г  с растворителем (1% раствор лидокаина гидрохлорида 5 мл в ампуле).   
  		  
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к СП РК 42-5123-09  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 6  
  		  
 РК-ЛС-5№015874

21.04.2010   
  		  
 Калчек



Таблетки, 5 мг     
  		  
 Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1019-10  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 7  
  		  
 РК-ЛС-5№015875

21.04.2010  
  		  
 Калчек



Таблетки, 10 мг     
  		  
 Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1019-10  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 8  
  		  
 РК-ЛС-5№015892

21.04.2010  
  		  
 Винекс



Порошок для приготовления суспензий для внутреннего применения 100мг/5мл   
  		  
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-796-10  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 9  
  		  
 РК-ЛС-5№016323

14.07.2010  
  		  
 Лотенс



Капсулы, 10 мг     
  		  
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-366-09  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 10  
  		  
 РК-ЛС-5№016324  
  		  
 Лотенс  
  		  
 Табук Фармасьютикал  
  		  
 Тип 1 Приложение 5    
  		  
 Изменение №1 к АНД  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
       
 
 

 
  		  
 14.07.2010  
  		  
  

Капсулы, 5 мг     
  		  
 Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ

    
  		  
 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 42-366-09  
  		  
 

 
  		 
 
 
 11  
  		  
 РК-ЛС-5№017957

20.06.2011  
  		  
 Тазолин



Порошок для приготовления раствора, 1 г  для внутримышечных инъекций в комплекте с растворителем (1 % раствор лидокаина для инъекций, 5 мл)   
  		  
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-2090-11  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 12  
  		  
 РК-ЛС-5№017958

20.06.2011  
  		  
 Тазолин



Порошок для приготовления раствора, 1 г  для внутривенных инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций 10 мл)   
  		  
 Табук Фармасьютикал Мфг. Ко, САУДОВСКАЯ АРАВИЯ  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-2098-11  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
 13  
  		  
 РК-ЛС-5№018026

08.07.2011  
  		  
 Колдрекс® День и Ночь



Таблетки     
  		  
 Производитель - ГлаксоСмитКляйн Австралия Пти Лтд., АВСТРАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - ГлаксоСмитКляйн Австралия Пти Лтд., АВСТРАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-2240-11  
  		  
 Не требуется
Полная версия
ИС BestProfi