ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                 

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "__18_" __04________ 2014 г.

№ __299____________

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№004010

24.06.2011  
     Амбробене®



Раствор для инъекций 15 мг/2 мл    
     Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-2233-11  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№016054

21.05.2010  
     НовоСэвен®

 

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1мг (50 КЕД) с растворителем (гистидин, вода для инъекций 1,1 мл во флаконе). Флакон. По 1,1 мл растворителя во флаконе. 1 флакон с   
     Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ

     
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению

                              

 
     

 
     лиофилизатом и 1 флакон с растворителем в пачке из картона.   
     

 
     инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)  
     

 
     

 
    

 
   
   3  
     РК-ЛС-5№016055

21.05.2010  
     НовоСэвен®



Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг (100 КЕД) с растворителем (гистидин, вода для инъекций 2,1 мл во флаконе) Флакон. По 2,1 мл растворителя во флаконе. 1 флакон с лиофилизатом и 1 флакон с растворителем в пачке из картона   
     Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
    

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№004568

02.05.2013  
     Таксим-О



Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг/5 мл     
     Алкем Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-4662-12  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
    

 
   
   5  
     РК-ЛС-5№004570

15.04.2013  
     Ксон®



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г      
     Алкем Лабораториз Лтд, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-4826-12  
     Не требуется  
    

 
   
   6  
     РК-ЛС-5№016558

15.09.2010  
     Тарка®

 

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2 мг/180 мг     
     Производитель - Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

    

 
     Тип 1 Приложение 5 

Смена поставщика промежуточной смеси, используемой в производстве активной субстанции (пункт 22), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     

 
     применению  
    

 
   
   7  
     РК-ЛС-5№016559

15.09.2010  
     Тарка®



Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2мг/240мг     
     Производитель - Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Смена поставщика промежуточной смеси, используемой в производстве активной субстанции (пункт 22), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
    

 
   
   

 
   8  
     РК-ЛС-5№016560

15.09.2010  
     Тарка®



Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 4 мг/240 мг     
     Производитель - Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Смена поставщика промежуточной смеси, используемой в производстве активной субстанции (пункт 22), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
    

 
   
   9  
     РК-ЛС-5№018440

29.11.2011  
     Жанин®

 

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой     
     Производитель - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Удаление способа применения (введения) (пункт 13), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
    

 
   
   10  
     РК-ЛС-5№018798

27.03.2012  
     Цефазолин



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г      
     Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2690-11  
     Не требуется  
    

 
   
   11  
     РК-ЛС-5№020070

07.08.2013  
     Нолипрел® Би-Форте



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой     
     Производитель - Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ле Лаборатуар Сервье, ФРАНЦИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-4385-12  
     Не требуется  
    

 
   
  

 
     ЌР-ДЗ-5№018798

27.03.2012  
     Цефазолин



Инъекция їшін ерітінді дайындауєа арналєан ўнтаќ, 1 г  
     Борисов медициналыќ препараттар зауыты ААЌ, БЕЛАРУСЬ   
     1 тїр 5 ќосымша

Дјрілік заттыѕ сапасы жјне ќауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалыќ ќўжатыныѕ ґзгеруі (30 тармаќ)   
     ТНЌ 42-2690-11 №1 ґзгерiс  
     Талап  етілмейді  
   
   

 
     ЌР-ДЗ-5№020070

07.08.2013  
     Нолипрел® Би-Форте



Їлбірлі ќабыќпен ќапталєан таблеткалар   
     Ґндiрушi - Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд, ИРЛАНДИЯ

Ќаптаушы-кјсіпорын -  
     1 тїр 5 ќосымша

Дјрілік заттыѕ сапасы жјне ќауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалыќ  
     ТНЌ 42-4385-12 №1 ґзгерiс  
     Талап  етілмейді

Полная версия

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "__18_" __04________ 2014 г. № __299____________ "О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004010 24.06.2011	Амбробене® Раствор для инъекций 15 мг/2 мл	Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-2233-11	Инструкции по медицинс-кому применению
2	РК-ЛС-5№016054 21.05.2010	НовоСэвен® Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1мг (50 КЕД) с растворителем (гистидин, вода для инъекций 1,1 мл во флаконе). Флакон. По 1,1 мл растворителя во флаконе. 1 флакон с	Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению