ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "09" августа_ 2013 г.

№ 715__

"О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№003282

29.12.2010  
     Ингалипт



Аэрозоль для местного применения      
     Алтайвитамины ЗАО, РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-1503-10  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№005944

10.04.2012  
     Персен®



Таблетки, покрытые оболочкой     
     Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-3539-11  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№005945

04.06.2012  
     Персен® форте



Капсулы     
     Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-3649-11  
     Не требуется

          4  
     РК-ЛС-5№010451

07.12.2012  
     Анузол

 

Суппозитории ректальные     
     Нижфарм ОАО, РОССИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-3909-12  
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№010591

07.12.2012  
     Метилурацил



Мазь для местного применения 10 %    
     Нижфарм ОАО, РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-4059-12  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№014248

01.07.2009  
     Дюфастон®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг     
     Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется   
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№014511

03.01.2013  
     Бриллиантовый зеленый



Раствор спиртовой, 1 %     
     Султан ТОО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение юридического адреса производителя (пункт 2)   
     Изменение №1 к АНД 42-4212-12  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№015812

21.04.2010  
     Мирена®

 

Внутриматочная система 20 мкг/24 ч    
     Байер Ой, ФИНЛЯНДИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при   
       Не требуется    
     Инструкции по медицинс-кому применению

          

 
     

 
     

 
     

 
     медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     

 
     

 
   
   9  
     РК-ЛС-5№018382

10.11.2011  
     Ремедиа



Раствор для инфузий 0,5%    
     Симпекс Фарма Пвт. Лтд, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-3484-11  
     Не требуется  
   
   10  
     РК-ЛС-5№019538

11.01.2013  
     Афинитор®



Таблетки, 5 мг     
     Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
     Не требуется   
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   11  
     РК-ЛС-5№019539

11.01.2013  
     Афинитор®



Таблетки, 10 мг     
     Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
     Не требуется   
     Инструкции по медицинс-кому применению

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "09" августа_ 2013 г. № 715__ "О внесении изменений в регистрационное досье лекар-ственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003282 29.12.2010	Ингалипт Аэрозоль для местного применения	Алтайвитамины ЗАО, РОССИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-1503-10	Не требуется
2	РК-ЛС-5№005944 10.04.2012	Персен® Таблетки, покрытые оболочкой	Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3539-11	Не требуется
3	РК-ЛС-5№005945 04.06.2012	Персен® форте Капсулы	Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3649-11	Не требуется

4	РК-ЛС-5№010451 07.12.2012	Анузол Суппозитории ректальные	Нижфарм ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3909-12	Не требуется
5	РК-ЛС-5№010591 07.12.2012	Метилурацил Мазь для местного применения 10 %	Нижфарм ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-4059-12	Не требуется
6	РК-ЛС-5№014248 01.07.2009	Дюфастон® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг	Производитель - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Предприятие-упаковщик - Эбботт Байолоджикалз Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению
7	РК-ЛС-5№014511 03.01.2013	Бриллиантовый зеленый Раствор спиртовой, 1 %	Султан ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение юридического адреса производителя (пункт 2)	Изменение №1 к АНД 42-4212-12	Инструкции по медицинс-кому применению
8	РК-ЛС-5№015812 21.04.2010	Мирена® Внутриматочная система 20 мкг/24 ч	Байер Ой, ФИНЛЯНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению

				медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)
9	РК-ЛС-5№018382 10.11.2011	Ремедиа Раствор для инфузий 0,5%	Симпекс Фарма Пвт. Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3484-11	Не требуется
10	РК-ЛС-5№019538 11.01.2013	Афинитор® Таблетки, 5 мг	Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению
11	РК-ЛС-5№019539 11.01.2013	Афинитор® Таблетки, 10 мг	Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению