| Приложение с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, | |||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники | Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники | Тип изменения (Характер изменения) | |
1 | РК-ИМН-5№000846 | Тест-система для определения беременности "Fast Forward hCG "Velocit" Dr.Reddy's Laboratories Ltd. | Тест-система для определения беременности "Fast Forward hCG ВЕЛОЦИТ" Д-р Редди'c Лабораторис Лимитед условия хранения надписи: каждая упаковка содержит: одну - тест-систему, одну пипетку одноразового применения, "Перед применением внимательно прочтите инструкцию по медицинскому применению", "Только для диагностики in vitro", "Хранить при температуре до 25 0 С", "Хранить в недоступном для детей месте!"и штрих код, "Использовать только один раз". | Тип 1 Приложение 10 | |
| | внимательно ознакомьтесь с прилагаемой инструкцией по применению", "Хранить в недоступном для детей месте!", "Хранить при темпе-ратуре до 25 0С", "Только для диагно-стики in vitro" и штрих код, "Использовать только один раз". | На наружной коробке дополнительно указывают адрес фирмы-изготовителя, количество пачек, надписи: каждая упаковка содержит: одну - тест-систему, одну пипетку одноразового применения, "Перед применением внимательно прочтите инструкцию по медицинскому применению", "Только для диаг-ностики in vitro", "Хранить при температуре до 25 0 С", "Хранить в недоступном для детей месте!"и штрих код. | |