3 | РК-ЛС-5№007918 | Сагмел Инк./IDA, ИТАЛИЯ | Производитель и упаковщик Иституто де Анжели С.р.л., владелец рег. удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 2 к СП РК 42-4743-08 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№011503 | Сагмел Инк., ИТАЛИЯ | Производитель и упаковщик Иституто де Анжели С.р.л., владелец рег. удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария , ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 2 к СП РК 42-4356-08 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№014082 | Берингер Ингельхайм Эспана С.А., ИСПАНИЯ Лазолван® юниор | Производитель и упаковщик Берингер Ингельхайм Эспана С.А., владелец регистрационного удостоверения Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-184-09 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№014083 | Берингер Ингельхайм Эспана С.А., ИСПАНИЯ Лазолван® | Производитель и упаковщик Берингер Ингельхайм Эспана С.А., владелец регистрационного удостоверения Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-128-09 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№014084 | Берингер Ингельхайм Эспана С.А., ИСПАНИЯ | Производитель и упаковщик Берингер Ингельхайм Эспана С.А., владелец регистрационного удостоверения Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-128-09 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№015677 | Синтез ОАО, РОССИЯ | Синтез ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-819-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004548 | Гедеон Рихтер А.О., ВЕНГРИЯ | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3208-06 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№004549 | Гедеон Рихтер А.О., ВЕНГРИЯ | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3259-06 | Инструкции по медицинскому применению |