Близость слов: Окончание:







Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "2" сентября 2013 года

№767

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Ацетилсалициловая кислота

(Ацетилсалициловая кислота)

Перерегистрация

N02BA01 Ацетилсалициловая кислота

Таблетки, 0.5 г По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Лубныфарм ОАО, УКРАИНА

АНД 42-5243-13

Имеется

РК-ЛС-5№010131

ОТС

5

4 год

2

Терафлю® от гриппа и простуды

[Парацетамол, Фенилэфрина гидрохлорид, Фенирамина малеат, Аскорбиновая кислота]

Перерегистрация

N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный Порошок в пакетики. По 10 пакетиков в пачку из картона.

Производитель - Фамар Орлеанс, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Фамар Орлеанс, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-5105-12

Имеется

РК-ЛС-5№010932

ОТС

5

2 год

3

Химотрипсин кристаллический

(Химотрипсин)

Перерегистрация

D03BA Протеоли

Лиофилизат для приготовления раствора для

Биофарма ЧАО, УКРАИНА

АНД 42-5432-13

Имеется

РК-ЛС-5№011357

РЦ

5

3 год

 







тические ферменты

инъекций, 0.01 г Ампула. По 10 ампул в пачку из картона.













4

Полимик®

[Офлоксацин, Орнидазол]

Перерегистрация

J01RA Комбинация антибимикробных препаратов

Таблетки, покрытые оболочкой По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в коробке из картона.

Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ

АНД 42-4987-12

Имеется

РК-ЛС-5№011534

РЦ

5

2 год

5

Дакарбазин Медак

(Дакарбазин)

Перерегистрация

L01AX04 Дакарбазин

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 200 мг Флакон. По 10 флаконов в картонную коробку.

Производитель - Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5546-13

Имеется

РК-ЛС-5№011764

РЦ

5

3 год

6

Дакарбазин Медак

(Дакарбазин)

Перерегистрация

L01AX04 Дакарбазин

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 500 мг Флакон. По 1 флакону в картонную коробку.

Производитель - Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

АНД 42-5546-13

Имеется

РК-ЛС-5№011766

РЦ

5

3 год

7

Чампикс®

(Варениклин)

Перерегистрация

N07BA03 Варениклин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.5 мг

По 11 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной упаковке в картонную пачку.

Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-4870-12

Имеется

РК-ЛС-5№011810

РЦ

5

2 год

8

Чампикс®

(Варениклин)

Перерегистрация

N07BA03 Варениклин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурные упаковки в картонную пачку.

Производитель - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД 42-4870-12

Имеется

РК-ЛС-5№011819

РЦ

5

2 год

9

Курантил® N25

(Дипиридамол)

Перерегистрация

B01AC07 Дипиридамол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг По 120 таблеток во флаконы. По 1 флакону в пачку из картона.

Производитель - Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Менарини Фон Хейден ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

АНД 42-4903-12

Имеется

РК-ЛС-5№011977

РЦ

5

3 год

10

Черника-МИК

[
Экстракт черники сухой стандартизованный ]

Перерегистрация

S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз прочие

Капсулы По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.

Минскинтеркапс УП, БЕЛАРУСЬ

АНД 42-5461-13

Имеется

РК-ЛС-5№012883

ОТС

5

2 год

11

Цефазолина натриевая соль

(Цефазолин)

Перерегистрация

J01DB04 Цефазолин

Порошок для приготовления раствора для внутримышечных инъекций в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 1 г

Флакон. По 5 мл растворителя в ампулы. По 1 флакону, 1 ампуле растворителя в пачку из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

АНД 42-5165-13

Имеется

РК-ЛС-5№016568

РЦ

5

3 год

12

Тробалт®

(Ретигабин)

Регистрация

N03AX21 Ретигабин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 7 контурных упаковок в картонную пачку.

Производитель - ГлаксоСмитКляйн ЛЛС, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Глаксо Вэллком С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Глаксо Груп Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-4970-12

Имеется

РК-ЛС-5№020100

РЦ

5

24 месяц

13

Тробалт®

(Ретигабин)

Регистрация

N03AX21 Ретигабин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 7 контурных упаковок в картонную пачку.

Производитель - ГлаксоСмитКляйн ЛЛС, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Глаксо Вэллком С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Глаксо Груп Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

ВАНД 42-4970-12

Имеется

РК-ЛС-5№020101

РЦ

5

24 месяц

14

Тробалт®

(Ретигабин)

Регистрация

N03AX21 Ретигабин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 7 контурных упаковок в картонную пачку.

Производитель - ГлаксоСмитКляйн ЛЛС, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Глаксо Вэллком С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Глаксо Груп Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-4970-12

Имеется

РК-ЛС-5№020102

РЦ

5

24 месяц

15

Тробалт®

(Ретигабин)

Регистрация

N03AX21 Ретигабин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг По 21 таблетке в контурную ячейковую упаковку. По 1, 4 контурных упаковок в картонную пачку.

Производитель - ГлаксоСмитКляйн ЛЛС, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Глаксо Вэллком С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения -- Глаксо Груп Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-4970-12

Имеется

РК-ЛС-5№020103

РЦ

5

24 месяц

16

Тробалт®

(Ретигабин)

Регистрация

N03AX21 Ретигабин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг По 21 таблетке в контурную ячейковую упаковку. По 1, 4 контурных упаковок в картонную пачку.

Производитель - ГлаксоСмитКляйн ЛЛС, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Глаксо Вэллком С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Глаксо Груп Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

АНД 42-4970-12

Имеется

РК-ЛС-5№020104

РЦ

5

24 месяц

Полная версия
ИС BestProfi