2 | РК-ЛС-5№010900 | Гродзинский Фармацевтический завод Польфа о.о.о., Польша | Гродзиский Фармацевтический завод Польфа о.о.о., Польша | Тип 1 Приложение 9 Введение дополнительной фасовки, Коррекция названия производителя лекарственного средства, Изменение маркировки | Изменение № 1 к СП РК 42-4165-08 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-3№009853 | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан | Тип 1 Приложение 9 Введение дополнительной фасовки, Изменение маркировки | Изменение №2 к ВФС РК 42-1616-06 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№001213 | Lek Pharmaceuticals d.d., Словения | Лек Фармасьютикалс д.д., Словения | Тип 1 Приложение 9 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) Изменение маркировки, Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению, Коррекция названия производителя лекарственного средства, Коррекция торгового названия лекарственного средства | Изменение к СП РК 42-2278-05 | Инструкции по медицинскому применению |