3 | РК-ЛС-5№016472 | КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ | КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1248-10 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№016790 | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, РОССИЯ | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1323-10 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№019360 | Авентис Фарма Дагенхэм, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Производитель - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3706-11 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№019388 | Б.Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е Раствор для инфузий 5 % По 250 мл во флаконе из стекла. По 10 флаконов в картонной пачке. | Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ Аминоплазмаль Б.Браун 5% Е | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2451-11 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№019389 | Б.Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ | Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2451-11 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№019390 | Б.Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ | Б. Браун Мельзунген АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2451-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004476 | Сантэн AO, ФИНЛЯНДИЯ | Сантен АО, ФИНЛЯНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2376-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№016471 | КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ | КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1248-10 | Инструкции по медицинскому применению |