| | | | готового продукта (пункт 29) | | |
4 | РК-ЛС-5№014939 | Цефазолина натриевая соль | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-580-09 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№016208 | Немозол | Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1233-10 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№017632 | Брайдан® | Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№017633 | Брайдан® | Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№017751 | Брайдан® | Производитель - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№018939 | Дралитем® | Производитель - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3103-11 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№018013 | Канамицина сульфат | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-2247-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-3№018314 | Цефазолина натриевая соль | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№001237 | Стрептомицина сульфат | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1970-11 | Не требуется |
| | | Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА | документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | | |
10 | РК-ЛС-5№018940 | Дралитем® | Производитель - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3103-11 | Не требуется |