ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "11" января 2013 года

№ 45

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,    
    без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
    применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-3№018013

08.07.2011  
     Канамицина сульфат



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г   
     Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)   
     Изменение №1 к ВАНД 42-2247-11  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-3№018314

11.10.2011  
     Цефазолина натриевая соль



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 500 мг      
     Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№001237

31.03.2011  
     Стрептомицина сульфат

 

Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г   
     Химфарм АО, КАЗАХСТАН

     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера производственной партии (серии)   
     Изменение №1 к АНД 42-1970-11  
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     

 
     готового продукта (пункт 29)  
     

 
     

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№014939

02.12.2009  
     Цефазолина натриевая соль



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г   
     Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)   
     Изменение №1 к АНД 42-580-09  
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№016208

10.06.2010  
     Немозол



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг   
     Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-1233-10  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№017632

02.03.2011  
     Брайдан®



Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл      
     Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№017633

02.03.2011  
     Брайдан®



Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл     
     Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№017751

13.04.2011  
     Брайдан®



Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл     
     Производитель - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   9  
     РК-ЛС-5№018939

28.05.2012  
     Дралитем®

 

Капсулы, 20 мг     
     Производитель - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА

Предприятие-упаковщик -  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического   
     Изменение №1 к АНД 42-3103-11  
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА

Владелец регистрационного удостоверения - Толмар, Корп., ПАНАМА

     
     документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     

 
     

 
   
   10  
     РК-ЛС-5№018940

28.05.2012  
     Дралитем®



Капсулы, 100 мг     
     Производитель - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА

Предприятие-упаковщик - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА

Владелец регистрационного удостоверения - Толмар, Корп., ПАНАМА   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-3103-11  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "11" января 2013 года № 45 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-3№018013 08.07.2011	Канамицина сульфат Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г	Химфарм АО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)	Изменение №1 к ВАНД 42-2247-11	Не требуется
2	РК-ЛС-3№018314 11.10.2011	Цефазолина натриевая соль Порошок для приготовления раствора для инъекций, 500 мг	Химфарм АО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)	Не требуется	Не требуется
3	РК-ЛС-5№001237 31.03.2011	Стрептомицина сульфат Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г	Химфарм АО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера производственной партии (серии)	Изменение №1 к АНД 42-1970-11	Не требуется

				готового продукта (пункт 29)
4	РК-ЛС-5№014939 02.12.2009	Цефазолина натриевая соль Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г	Химфарм АО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29)	Изменение №1 к АНД 42-580-09	Не требуется
5	РК-ЛС-5№016208 10.06.2010	Немозол Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг	Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-1233-10	Не требуется
6	РК-ЛС-5№017632 02.03.2011	Брайдан® Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл	Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№017633 02.03.2011	Брайдан® Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл	Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№017751 13.04.2011	Брайдан® Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл	Производитель - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаковщик - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
9	РК-ЛС-5№018939 28.05.2012	Дралитем® Капсулы, 20 мг	Производитель - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА Предприятие-упаковщик -	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического	Изменение №1 к АНД 42-3103-11	Не требуется

			Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА Владелец регистрационного удостоверения - Толмар, Корп., ПАНАМА	документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)
10	РК-ЛС-5№018940 28.05.2012	Дралитем® Капсулы, 100 мг	Производитель - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА Предприятие-упаковщик - Монте Верде С.А., АРГЕНТИНА Владелец регистрационного удостоверения - Толмар, Корп., ПАНАМА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3103-11	Не требуется