| | | Гевиран® | карственного средства (пункт 6), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | | |
3 | РК-ЛС-5№010678 | Польфарма С.А. Фармацевтический завод, Польша | Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4040-07 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№011638 | Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ | Ranbaxy Laboratories Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4210-08 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№012118 | Салютас ПВО ГмбХ для Эспарма ГмбХ, Германия, Германия | Производитель - Фарма Вернигороде ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4447-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№010676 | Польфарма С.А. Фармацевтический завод, Польша | Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4040-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№010677 | Польфарма С.А. Фармацевтический завод, Польша | Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4040-07 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№012208 | Произведено: Патеон С.п.а., упаковано: Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Италия | Производитель - Патеон Италия С.п.а., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4538-08 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№014358 | Сотекс ФармФирма ЗАО, РОССИЯ | Сотекс ФармФирма ЗАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-135-09 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№018391 | Славянская аптека ООО, РОССИЯ | Производитель - Славянская аптека ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2919-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | флакон - капельницу. Флакон-капельница в пачке из картона. | | | |
9 | РК-ЛС-5№018696 | Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, УКРАИНА | Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье народу" ООО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2939-11 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№018697 | Здоровье народу Харьковское фармацевтическое предприятие ООО, УКРАИНА | Харьковское фармацевтическое предприятие "Здоровье народу" ООО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2939-11 | Инструкции по медицинскому применению |
11 | РК-ЛС-5№018901 | Торрент Фармасьютикалс Лимитед, ИНДИЯ | Торрент Фармасьютикалс Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2731-11 | Инструкции по медицинскому применению |