Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Материал стоматологический Core-it Dual композитный, двойного отверждения (различных вариантов исполнения) | SPI DENT Co., Ltd., | РК-ИМН-5№011606 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Шприцы инъекционные однократного применения трехкомпонентные BD Emerald, объемом 2 мл с иглой 23Gx1 (0,6х25мм), объемом 2 мл с иглой 23Gx1 1/4 (0,6х30мм), объемом 5 мл с иглой 21Gx1 1/2 (0,8х40мм), объемом 5 мл с иглой 22Gx1 1/4 (0,7х30мм), объемом 5 мл с иглой 22Gx 1/2 (0,7х40мм), объемом 10 мл с иглой 21Gx 1/2 (0,8х40мм), шприцы инъекционные однократного применения трехкомпонентные BD Emerald Pro, объемом 2 мл с иглой 21Gx1 (0,8х25мм), объемом 2 мл с иглой 21Gx1 1/2 (0,8х40мм), объемом 2 мл с иглой 23Gx1 (0,6х25мм), объемом 5 мл с иглой 21Gx1 1/2 (0,8х40мм),объемом 10 мл с иглой 21Gx 1/2 (0,8х40мм) | Becton Dickinson S.A., | РК-ИМН-5№011607 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Увлажняющий гель с молочной кислотой | Медена АГ, | РК-ИМН-5№011608 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Вагинальный гель с молочной сывороткой | Медена АГ, | РК-ИМН-5№011609 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | Вагинальный увлажняющий гель с Гиалуроновой кислотой | Медена АГ, | РК-ИМН-5№011701 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№011606 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Вариант исполнения 1: Материал Core-it Dual синий: 2 шприца по 10г, блокнот для замешива- ния, наконечники для смешивания - 12шт., автосмешивающие насадки -2шт. | нет данных | SPI DENT Co., Ltd. | Корея | |||||||
2 | Вариант исполнения 2: Материал Core-it Dual желтый: 2 шприца по 10г, блокнот для замешивания, наконечники для смешивания - 12шт., автосмешивающие насадки -2шт.; | нет данных | SPI DENT Co., Ltd | Корея | |||||||
3 | Вариант исполнения 3: Материал Core-it Dual (Automix) синий: в картриджах 50г, блокнот для замешивания, наконечники для смешивания - 12шт., автосмешивающие насадки -2шт.; | нет данных | SPI DENT Co., Ltd | Корея | |||||||
4 | Вариант исполнения 4: Материал Core-it Dual (Automix) желтый: в картриджах 50г, блокнот для замешивания, наконечники для смешивания - 12шт., автосмешивающие насадки -2шт. | нет данных | SPI DENT Co., Ltd | Корея |