3 | РК-ЛС-5№010893 | Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, УКРАИНА | Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к НД РК 42-1447-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
4 | РК-ЛС-5№010950 | Чарак Фарма ПВТ. ЛТД, Индия | Чарак Фарма ПВТ. Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4177-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
5 | РК-ЛС-5№011541 | Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, УКРАИНА | Борщаговский ХФЗ НПЦ ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 2 к НД РК 42-1498-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
6 | РК-ЛС-5№012493 | АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, США, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Производитель - Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4662-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№018048 | Зерде-Фито ТОО, КАЗАХСТАН | Зерде-Фито ТОО, КАЗАХСТАН По 50, 100 г в пакеты. Пакет в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-289-11 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
2 | РК-ЛС-3№018434 | Вива Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | ВИВА ФАРМ ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к В АНД 42-363-11 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| | и по 2 контурной ячейковой упаковке в пачку из картона | ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | цинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | |
7 | РК-ЛС-5№012494 | АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, произведено Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, США, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Производитель - Ай Пи Эр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4662-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
8 | РК-ЛС-5№016194 | Зентива а.с., ЧЕХИЯ | Зентива к.с., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1112-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
9 | РК-ЛС-5№016195 | Зентива а.с., ЧЕХИЯ | Зентива к.с., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1112-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| | Упаковка контурная ячейковая №56 | контурную ячейковую упаковку. По 2, 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | | | |
10 | РК-ЛС-5№018440 | Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ, владелец регистрационного удостоверения Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3346-11 | Инструкции по медицинс-кому применению |