ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "3" мая 2012 года

№ 330

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№009279

27.09.2010  
     Зокор®



Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг     
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№009280

27.09.2010  
     Зокор®



Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг     
     Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№013627

27.02.2009  
     Омник®



Капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг    
     Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-5040-09  
     Не требуется  
   
 
   4  
     РК-ЛС-5№014061

22.05.2009  
     Норваск®

 

Таблетки, 5 мг  
     Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд Гмбх, ГЕРМАНИЯ

    

 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за   
     Изменение №1 к АНД 42-179-09  
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     

 
     качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     

 
     

 
   
   5  
     РК-ЛС-5№014062

22.05.2009  
     Норваск®



Таблетки, 10 мг  
     Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд Гмбх, ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-179-09  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№015630

15.02.2010  
     Тербитал®



Крем для наружного применения, 10 мг/г    
     Производитель - Таллиннский фармацевтический завод АО, ЭСТОНИЯ

Держатель лицензии - Гриндекс АО, ЛАТВИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№015631

15.02.2010  
     Тербитал®



Крем для наружного применения, 10 мг/г    
     Производитель - Таллиннский фармацевтический завод АО, ЭСТОНИЯ

Держатель лицензии - Гриндекс АО, ЛАТВИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   8  
     РК-ЛС-5№017396

10.01.2011  
     Мидиана



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг/0,03 мг    
     Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 16)   
     Не требуется  
     Не требуется

Полная версия

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "3" мая 2012 года № 330 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№009279 27.09.2010	Зокор® Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№009280 27.09.2010	Зокор® Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг	Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
3	РК-ЛС-5№013627 27.02.2009	Омник® Капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг	Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-5040-09	Не требуется
4	РК-ЛС-5№014061 22.05.2009	Норваск® Таблетки, 5 мг	Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд Гмбх, ГЕРМАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за	Изменение №1 к АНД 42-179-09	Не требуется

				качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
5	РК-ЛС-5№014062 22.05.2009	Норваск® Таблетки, 10 мг	Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд Гмбх, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-179-09	Не требуется
6	РК-ЛС-5№015630 15.02.2010	Тербитал® Крем для наружного применения, 10 мг/г	Производитель - Таллиннский фармацевтический завод АО, ЭСТОНИЯ Держатель лицензии - Гриндекс АО, ЛАТВИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 11а)	Не требуется	Не требуется
7	РК-ЛС-5№015631 15.02.2010	Тербитал® Крем для наружного применения, 10 мг/г	Производитель - Таллиннский фармацевтический завод АО, ЭСТОНИЯ Держатель лицензии - Гриндекс АО, ЛАТВИЯ	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	Не требуется	Не требуется
8	РК-ЛС-5№017396 10.01.2011	Мидиана Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг/0,03 мг	Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 16)	Не требуется	Не требуется