| | | | качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | | |
5 | РК-ЛС-5№014062 | Норваск® | Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд Гмбх, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-179-09 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№015630 | Тербитал® | Производитель - Таллиннский фармацевтический завод АО, ЭСТОНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№015631 | Тербитал® | Производитель - Таллиннский фармацевтический завод АО, ЭСТОНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№017396 | Мидиана | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№009279 | Зокор® | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№009280 | Зокор® | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№013627 | Омник® | Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5040-09 | Не требуется | |
4 | РК-ЛС-5№014061 | Норваск® | Пфайзер Мануфактуринг Дойчланд Гмбх, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-179-09 | Не требуется |