| | | | качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 27) | | |
4 | РК-ЛС-5№014518 | Бисептол | Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-388-09 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№014725 | Симулект® | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№015589 | Феррум Лек® | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№016582 | Абактал® | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1302-10 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№018491 | Козаар® | Производитель - Мерк Шарп и Доум, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№003031 | Ибуфен | Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1502-10 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№013153 | Хондроксид® | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1619-08 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№014517 | Бисептол | Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-388-09 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№019005 | Ксарелто® | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№019006 | Ксарелто® | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |