Близость слов: Окончание:







Приложение

к приказу Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической

деятельности МЗ РК по г. Алматы

от "04" января__ 2013 г.

№ _16__

"О внесении изменений в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"

Изменения, вносимые в регистрационное досье изделия медицинского назначения и медицинской техники,

Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.



п/п

Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения

Старая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Новая редакция изделия медицинского назначения или медицинской техники

Тип изменения (Характер изменения)

1

РК-МТ-7№007567

28.07.2010

1.Маски на глаза (большая-1 шт, маленькая-1 шт),

2.1,5 дюймовые шарнирные коле-сики-4 шт, 3.Фототерапевтические лам-пы 4х20 Вт,

4.Стойка мо-бильная,

5.Чехол,

6.Блок осветителя,

7.Сетевой шнур



Установка фототерапевтическая CHS-PU-34



Choongwae Medical Corporation, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА

1. Маски фототерапевтические, Sungwoo Corp (Корея);

2. Лампа флуоресцентная не ультрафиолетовая, FL20S.BW.NU, HYBEC (Япония);

3. Корпус
, JW Medical Corporation ( Корея );

4.
Держатель , JW Medical Corporation ( Корея );

5.
Ручка , JW Medical Corporation ( Корея );

6.
Внутренняя боковая опора , JW Medical Corporation ( Корея );

7.
Фиксатор подъемника , JW Medical Corporation ( Корея );

8.
Внешняя опора , JW Medical Corporation ( Корея );

9.
Основание , JW Medical Corporation ( Корея );

10.
Ролик , JW Medical Corporation ( Корея )



Установка фототерапевтическая CHS-PU-34



JW Medical Corporation



КОРЕЯ

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1)

Протокол № 16-12 МТ 31.08.2012

2

РК-МТ-7№007568

28.07.2010

1.Мобильный столик с регу-лировкой наклона,

2.Панель управления,

3.Датчик темпе-ратурный накожный,

4.Излучатель керамический,

5.Лампа для фототерапии,

6.Поддон для установки рентгеновской кассеты,

7.Лампа галогеновая,

8.Датчик влажности,

9.Матрас для новорожденно-го,

10.Ящики,

11.Штепсель шнура питания - 1шт.(3м),

12.Температурный зонд,

13.Маска для глаз: 2шт. (большая - 1шт, маленькая - 1 шт.), 14.Предохранители на 10А и на 2А



Обогреватель медицинский детский CBW-1100



Choongwae Medical Corporation, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА

1. Корзина для принадлежностей, YoungDong Medical (Корея);

2. Полка для принадлежностей, YoungDong Medical (Корея);

3. Датчик температурный, SINJIN SENSOR (Корея);

4. Стойка для внутривенных инфузий, YoungDong Medical (Корея);

5. Плоскость для установки рентгеновской кассеты, YoungDong Medical (Корея);

6. Лампа флуоресцентная инфракрасная, нет данных (нет данных);

7. Матрас, YoungDong Medical (Корея);

8. Маска фототерапевтическая, Sungwoo Corp (Корея);

9. Головная часть, JW Medical Corporation (Корея);

10. Лампа флуоресцентная инфракрасная, JW Medical Corporation (Корея);

11. Опора панели управления, JW Medical Corporation (Корея);

12. Бортики
прозрачные , JW Medical Corporation ( Корея );

13.
Ложе пациента , JW Medical Corporation ( Корея );

14.
Основание с ящиком для пациента , JW Medical Corporation ( Корея );

15.
Лампа флуоресцентная не ультрафиолетовая , FL20S.BW.NU, HYBEC ( Япония );

16.
Лампа галогеновая , JW Medical Corporation ( Корея );

17.
Столик процедурный , JW Medical Corporation ( Корея )



Обогреватель медицинский детский CBW-1100



JW Medical Corporation



КОРЕЯ

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1)

Протокол № 14-12 МТ 27.07.2012

3

РК-МТ-7№007569

28.07.2010

1.Педаль управления,

2.Наконечник для аспирации,

3.Кабель заземления,

4.Емкость для отсасывания (3000 мл)-2 шт,

5.Силиконовая трубка (2 м),

6.Предохранитель на 5 А - 2 шт,

7.Набор наконечников для прерывания беременно-сти, 8.Силиконовая чашка (большая или маленькая)



Choongwae Medical Corporation, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА



Аспиратор для медицинских целей CHS-708Н

1. Педаль ножного управления, YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD (Корея);

2. Наконечник для аспирации, YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD (Корея);

3. Кабель заземления, YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD (Корея);

4. Емкость для аспирата (3000 мл) с крышкой и без нее , YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD (Корея);

5. Шланг силиконовый, DongA Silicon (Корея);

6. Предохранитель на 5 А, Myoungji Electric (Корея);

7. Крышка для емкости, YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD (Корея);

8. Силиконовая чаша большая или малая, DongA Silicon (Корея)



Производитель YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD, Корея, Держатель лицензии JW Medical Corporation, Корея



КОРЕЯ



Аспиратор для медицинских целей CHS-708

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 14-12 МТ 27.07.2012

4

РК-МТ-7№007571

28.07.2010

1.Педаль ножного управле-ния,

2.Чашка силиконовая для вакуум-экстакции плода (большая),

3.Чашка силико-новая для вакуум-экстакции плода (малая), 4.Наконечник для аспирации,

5.Кабель за-земления,

6.Емкость для ас-пирации (2000 мл),

7.Емкость для аспирации (1000 мл),

8.Силиконовый шланг (2 м),

9.Предохранители на 5 А - 2 шт,

10.Набор наконечников для прерывания беременности



Choongwae Medical Corporation, КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА



Аспиратор для медицинских целей CHS-EV2

1. Педаль ножного управления , YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD для JW Medical Corporation ( Корея );

2. Чашка силиконовая для вакуум - экстракции плода ( большая ), DongA Silicon Корея для JW Medical Corporation Корея ( Корея );

3.
Чашка силиконовая для вакуум - экстракции плода ( малая ), DongA Silicon Корея для JW Medical Corporation Корея ( Корея );

4.
Наконечник для аспирации , YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD для JW Medical Corporation ( Корея );

5.
Кабель заземления , YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD для JW Medical Corporation ( Корея );

6.
Емкость для аспирации (2000 мл ) с крышкой и без неё , YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD для JW Medical Corporation ( Корея );

7.
Емкость для аспирации (1000 мл ) с крышкой и без неё , YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD для JW Medical Corporation ( Корея );

8.
Силиконовый шланг , DongA Silicon Корея для JW Medical Corporation Корея ( Корея );

9.
Предохранитель , Myoungji Electric ( Корея );

10.
Набор наконечников для прерывания беременности , Solco Medical, Корея для JW Medical Corporation, Корея ( Корея );

11.
Крышка для ёмкости , YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD для JW Medical Corporation ( Корея )



Производитель YOUNG DONG MEDICAL CO, LTD, Корея , Держатель лицензии JW Medical Corporation, Корея



КОРЕЯ



Аспиратор для медицинских целей CHS-EV

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 14-12 МТ 27.07.2012

5

РК-МТ-7№007572

28.07.2010

1.Колпак,

2.Основание,

3.Панель управления,

4.Станина (кабинет),

5.Ирисовый порт - 2 шт.,

6.Фильтр - 4 шт.,

7.Температурный кожный датчик,

8.Защитное покры-тие,

9.Предохранитель (АС250В/4В) - 2 шт.,

10.Фиксирующий винт,

11.Кабель питания



Choongwae Medical Corporation, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА



Инкубатор для новорожденных CHS - i1000

1. Стойка для внутривенных инфузий, JW Medical Corporation (Корея);

2. Фильтр воздушный, AERO (Корея);

3. Порт ирисовый для дверцы инкубатора, JW Medical Corporation (Корея);

4. Колпак, POSY (Корея);

5. Матрац, Royal Sheet (Корея);

6. Датчик температурный, NTC (Корея);

7. Датчик кислородный, JW Medical Corporation (Корея);

8. Датчик пульсоксиметрический, Mednis (Корея);

9. Основание
, JW Medical Corporation ( Корея );

10.
Панель управления , JW Medical Corporation ( Корея );

11.
Шкаф , JW Medical Corporation ( Корея );

12.
Весы ( опция ), JW Medical Corporation ( Корея );

13.
Устройство подачи кислорода ( опция ), JW Medical Corporation ( Корея );

14.
Шнур питания , JW Medical Corporation ( Корея );

15.
Предохранитель (ФС250В/4А), JW Medical Corporation (Корея)

JW Medical Corporation



КОРЕЯ



Инкубатор для новорожденных CHS - i1000 в различных исполнениях

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1), Изменение наименования изделия медицинского назначения и/или медицинской техники (пункт 2)

Протокол № 14-12 МТ 27.07.2012

6

РК-МТ-7№007573

28.07.2010

1.Основание,

2.Колонна,

3.Рычаг преломления голов-ной секции,

4.Головная сек-ция,

5.Секция спины,

6.Секция сиденья,

7.Ножная секция,

8.Редуктор,

9.Левая ручка,

10.Правая ручка,

11.Рычаг преломления нож-ной секции,

12.Фиксирующий рычаг,

13.Ролики,

14.Рама экрана,

15.Плечевая опора,

16.Опора поясницы,

17.Опора для рук,

18.Панель для ног,

19.Педаль насоса,

20.Опора руки,

21.Опоры груди и поясницы,

22.Подколенные опоры (гоп-пель) с замками креплений, 23.Воронка и сливной лоток,

24.Плата кассеты рентгенов-ской платы,

25.Опора руки верхняя, для положения больного на боку,

26.U-образная опора головы для нейрохирургических опера-ций, 27.Ремень для фиксации,

28.Подъемник области почек,

29.Стойка для в/в ин-фузий,

30.Замок для крепле-ния принадлежностей



Стол операционный гидравлический CHS-790 с механическим управлением



Choongwae Medical Corporation, КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА

1. Рамка экрана анестезиологического, WellsMEDI Co., Ltd для JW Medical Corporation (Корея);

2. Опора
плечевая , WellsMEDI Co., Ltd для JW Medical Corporation ( Корея );

3.
Опора стоп , WellsMEDI Co., Ltd для JW Medical Corporation ( Корея );

4.
Опора руки , WellsMEDI Co., Ltd для JW Medical Corporation ( Корея );

5.
Опора подколенная , WellsMEDI Co., Ltd для JW Medical Corporation ( Корея );

6.
Секция рентгенопрозрачная ( плоскость для рентгенкассеты ) , WellsMEDI Co., Ltd для JW Medical Corporation ( Корея );

7.
Опора руки верхняя , WellsMEDI Co., Ltd для JW Medical Corporation ( Корея );

8.
Опора головы U- образная , WellsMEDI Co., Ltd для JW Medical Corporation ( Корея );

9.
Ремень для фиксации пациента , WellsMEDI Co., Ltd для JW Medical Corporation ( Корея );

10.
Подъемник почечный , WellsMEDI Co., Ltd для JW Medical Corporation ( Корея );

11.
Стойка инфузионная , WellsMEDI Co., Ltd для JW Medical Corporation ( Корея );

12.
Замок для крепления принадлежностей , WellsMEDI Co., Ltd для JW Medical Corporation ( Корея );

13.
Приставка ортопедическая HM-501, Handok Medical для JW Medical Corporation ( Корея );

14.
Судно дренажное с мусоросборником , WellsMEDI Co., Ltd для JW Medical Corporation ( Корея );

15.
Опора боковая регулируемая , WellsMEDI Co., Ltd для JW Medical Corporation ( Корея );

16.
Опора боковая , WellsMEDI Co., Ltd для JW Medical Corporation ( Корея )



Стол операционный гидравлический CHS-790 с механическим управлением



Производитель WellsMEDI Co., Ltd., Корея ,

Держатель лицензии JW Medical Corporation, Корея



КОРЕЯ

Тип 1 Приложение 10

Изменение (увеличение/уменьшение наименований и/или замена) в составе принадлежностей и/или комплектующих и/или расходных материалов (пункт 3), Изменение содержания производственной лицензии:- изменение названия завода-изготовителя; дистрибутора- изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса (пункт 1)

Протокол № 14-12 МТ 27.07.2012

Полная версия
ИС BestProfi