| | | (АДС-М-анатоксин) | адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Лекарственная форма на государственном языке (унификация) | | |
3 | РК-ЛС-5№005129 | Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, УКРАИНА | Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1309-07 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№005267 | Фармацевтический завод Польфарма С.А. | Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3522-07 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№010511 | Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ | Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3935-07 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-БП-5№010569 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, Россия | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1360-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-БП-5№010705 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, Россия | ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1195-07 | Инструкции по медицинскому применению |
| | Упаковка контурная ячейковая - 5 №2 | Упаковка контурная ячейковая - 5 №2 | Лекарственная форма на государственном языке (унификация) | | |
6 | РК-ЛС-5№010512 | Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ | Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3935-07 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№010926 | Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, УКРАИНА | Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1441-08 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№013502 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан, ТУРЦИЯ | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция, заявитель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан, ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-21-08 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№013503 | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ заявмтель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан, ТУРЦИЯ | Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ заявмтель Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, Казахстан, ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-21-08 | Не требуется |
| | оболочкой 300мг/12,5мг балк | оболочкой 300мг/12,5мг балк | | | |
1 0 | РК-ЛС-5№016564 | Абботт С.р.л., ИТАЛИЯ | Абботт С.р.л., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1210-10 | Инструкции по медицинскому применению |