Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "__06____" __04__ 20__10__ г. № ____194_____
О внесении изменений в приказы Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «О государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств в Республике Казахстан от 26.01.07 № 10, 29.06.09 № 219
№ п/п | Наименование, номер и дата регистрации | Лекарственная форма | Фирма, страна производитель | Номер нормати-вного документа | Краткое описание изменений согласно пояснительной записки | Основание для внесения изменений
|
1 | 5- Фторурацил «Эбеве» РК-ЛС-5№ 005148, РК-ЛС-5№ 005163, РК-ЛС-5№ 005164 | концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 или 10 мл | ЭБЕВЕ Фарма Гес. м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия | Изм. № 1 к СП РК 42-3315-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №340 от 12.01.10г. |
2 | Этопозид «Эбеве» РК-ЛС-5№005141, РК-ЛС-5№005170
| концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/2,5 мл или 100 мг/5 мл | EBEWE Pharma Ges.m.b.H., Nfg. KG, Австрия
| Изм. № 1 к СП РК 42-3317-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №339 от 12.01.10г. |
3 | Карбоплатин «Эбеве» РК-ЛС-5№005140, РК-ЛС-5№005171 | концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/5 мл или 150 мг/15 мл | ЭБЕВЕ Фарма Гес. м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия | Изм. № 1 к СП РК 42-3316-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №342 от 13.01.10г. |
4 | Тамоксифен «Эбеве» РК-ЛС-5№005139, РК-ЛС-5№005165 | Таблетки 10мг и 20мг | ЭБЕВЕ Фарма Гес. м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия | Изм. № 1к СП РК 42-3312-07 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №343 от 13.01.10г. |
5 | Адельфан ® -Эзидрекс ® РК-ЛС-5№014152 | таблетки | Сандоз Прайвит Лимитед, компания группы Новартис, Индия | Изм. № 1 к СП РК 42-5182-09 | По разделу «Маркировка» | На основании письма от фирмы №353 от 13.01.10г. |