Близость слов: Окончание:





Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан



Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" октября__ 2011 г. № 587_

"О государственной регистрации медицинской техники в Республике Казахстан"



п/п

Торговое название

Производитель, страна

Рег. номер

Срок рег.

Тип рег.

Степень потенциального риска

1

Система визуализации Volcano S5i с принадлежностями и комплектующими

Volcano Corporation,

СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-7№009099

7

Регистрация

Класс 2 а – со средней степенью риска

2

Микроскоп лабораторный медицинский Primo Star в комплекте

Carl Zeiss Microlmaging GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№009100

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

3

Микроскоп биологический для лабораторной диагностики in vitro HumaScope Premium/ HumaScope Premium LED в комплекте

Human GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№009101

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

4

Микроскоп операционный серии OPMI VISU модель OPMI VISU 160, OPMI VISU 140 с принадлежностями

Carl Zeiss Meditec Surgical GmbH,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№009102

7

Регистрация

Класс 1 – с низкой степенью риска

5

Офтальмологический лазер Visulas, модели Visulas YAG combi, Visulas Trion в комплекте с принадлежностями

Carl Zeiss Meditec AG,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№009103

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

6

Система лазерная эксимерная офтальмологическая MEL 80 в комплекте с принадлежностями

Carl Zeiss Meditec AG,

ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-7№009104

7

Регистрация

Класс 2 б – с повышенной степенью риска















Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "20" октября 2011 г. № 58
7 _

1. № РК-МТ-7№009099



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Блок управления аппарата с комплектом соединения кабелей

Нет данных

Volcano Corporation

США

2

Монитор с комплектом соед.кабелей

Нет данных

Volcano Corporation

США

3

Системный блок с комплектом соед.кабелей

Нет данных

Volcano Corporation

США

4

Интерфейсный модуль пациента (PIM) для подключения датчиков ультразвуковых внутрисосудистых с креплением и комплектом соединительных кабелей

Нет данных

Volcano Corporation

США

5

Системы Volcano S5

Нет данных

Volcano Corporation

США

6

Сенсорный контроллер

Нет данных

Volcano Corporation

США

7

Блок управления аппарата

Нет данных

Volcano Corporation

США

8

Блок управления прикроватный с креплением

Нет данных

Volcano Corporation

США

9

Клавиатура

Нет данных

Volcano Corporation

США

10

Джойстик

Нет данных

Volcano Corporation

США

11

Интерфейсный модуль пациента PIMMETTE (FFR PIM)

Нет данных

Volcano Corporation

США

12

Интерфейсный модуль пациента SPINVISION PIM (PIMR)

Нет данных

Volcano Corporation

США

13

Монитор на кронштейне

Нет данных

Volcano Corporation

США

14

Монитор прикроватный

Нет данных

Volcano Corporation

США

15

Монитор медицинского назначения

Нет данных

Volcano Corporation

США

16

Блок соединительных кабелей

Нет данных

Volcano Corporation

США

17

Цветной термопринтер

Нет данных

Volcano Corporation

США

18

Внешний DVD драйвер

Нет данных

Volcano Corporation

США

19

Разделительный трансформатор

Нет данных

Volcano Corporation

США

20

Инсталляционная операционная система

Нет данных

Volcano Corporation

США

21

Блок преобразования видеосигнала

Нет данных

Volcano Corporation

США

22

Блок переключения сигнала

Нет данных

Volcano Corporation

США

23

Компьютерно - интегрированная система «Виртуальная гистология» (VH IVUS SW SUPPORT)

Нет данных

Volcano Corporation

США

24

Функция измерения фракционного резерва кровотока(Опция FFR option kit)

Нет данных

Volcano Corporation

США

25

Опция Revo option kit

Нет данных

Volcano Corporation

США

26

OCT система

Нет данных

Volcano Corporation

США

27

Комплект для обновления компонентов системного блока (PC Chassis upgrade kit)

Нет данных

Volcano Corporation

США

28

программное обеспечение ChromaFlo

Нет данных

Volcano Corporation

США

29

программное обеспечение In-Line Digital

Нет данных

Volcano Corporation

США

30

Датчик ультразвуковой внутрисосудистый ротационный «Revolution»

Нет данных

Volcano Corporation

США

31

Датчик ультразвуковой внутрисосудистый мультиэлементный «Eagle Eye Gold»

Нет данных

Volcano Corporation

США

32

Датчик ультразвуковой внутрисосудистый мультиэлементный «Visions»

Нет данных

Volcano Corporation

США

33

Проводники внутрисосудистые с функцией измерения внутрисосудистого давления «Prstige»

Нет данных

Volcano Corporation

США

34

Стерильные чехлы (пакеты) для оборудования

Нет данных

Volcano Corporation

США

35

Устройство для протяжки датчика Trak Back II

Нет данных

Volcano Corporation

США

36

Проводники внутрисосудистые с функцией измерения внутрисосудистого давления «ComboWire»

Нет данных

Volcano Corporation

США

37

Система ComboMap для измерения FFR

Нет данных

Volcano Corporation

США

38

Проводники допплеровские

Нет данных

Volcano Corporation

США

39

Система SmartMap для определения потока и давления.

Нет данных

Volcano Corporation

США

40

Сосудистый визуализирующий балонный катетер Vibe RX

Нет данных

Volcano Corporation

США

2. № РК-МТ-7№009100



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Объективы: План-Ахромат (4х; 10х; 40х; 40х Ph2; 100xМИ)

Нет данных

MOTIC China Group., Ltd

Китай

2

Окуляры: 10х/18; 10х/20

Нет данных

MOTIC China Group., Ltd

Китай

3

Насадки: бинокулярная (угол наклона окулярных трубок 30*), бинокулярная с фото видеовыходом

Нет данных

MOTIC China Group., Ltd

Китай

4

Револьверное устройство для крепления 4 не съемных объективов; камера цифровая специальная, видеокамера специальная)

Нет данных

MOTIC China Group., Ltd

Китай

3. № РК-МТ-7№009101



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тубус бинокулярный - 1 шт.

нет данных

Human GmbH,

Германия

2

Тубус тринокулярный - 1 шт.

нет данных

Human GmbH,

Германия

3

Окуляры 10х/18мм (2шт.) - 1 шт.

нет данных

Human GmbH,

Германия

4

Окуляры 10х/20мм (2шт.) - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

5

Окуляры 16х/11мм (2 шт.) - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

6

Окуляры 20х/11мм (2 шт.) - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

7

Окуляр-микрометр10х/20 мм со шкалой 10мм/100 делений - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

8

Окуляр с указателем - 1 шт.

нет данных

Human GmbH,

Германия

9

Объектив Plan Infinity 4х - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

10

Объектив Plan Infinity 10x - 1 шт .

нет данных

Human GmbH

Германия

11

Объектив Plan Infinity 20x - 1 шт .

нет данных

Human GmbH

Германия

12

Объектив Plan Infinity 40x - 1 шт .

нет данных

Human GmbH

Германия

13

Объектив Plan Infinity l00х - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

14

Конденсор светлого поля с ирисовой диафрагмой - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

15

Конденсор темнопольный (сухой) - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

16

Конденсор темнополъный (масляный) - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

17

Предметный столик - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

18

Адаптер C-mount 0,4 х дня тринокулярного тубуса - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

19

Адаптер C-mount 1,0 х для тринокулярного тубуса - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

20

Адаптер C-mount 0,5 х для тринокулярного тубуса - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

21

Приставка фотографическая для тринокулярного тубуса - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

22

Комплект для поляризации (поляризатор, анализатор поляризации) - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

23

Комплект для фазового контраста с револьверным конденсором и объективами Plan Infinity (объективы фазовые Plan Infinity 10х, 20х, 40х, 100х-4 шт.; диоптр; конденсор фазовоконтрастный револьверный; светофильтры - 3 шт.) - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

24

Видеокамера окулярная с соединительным кабелем и программным обеспечением - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

25

Фотокамера цифровая окулярная с USB-соединительным кабелем и программным обеспечением - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

26

Фотокамера цифровая для тринокулярного тубуса USB-соединительным кабелем и программным обеспечением - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

27

Фотокамера цифровая с USB-соединительным кабелем и программным обеспечением - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

28

Адаптер для цифровых камер - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

29

Объект-микрометр (1 мм/100 делений) - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

30

Галогенная лампа 6В/20Вт или Светодиодная лампа 3,6В/3Вт - 1 шт

нет данных

Human GmbH

Германия

31

Светофильтр синий - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

32

Светофильтр матовый - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

33

Светофильтр зеленый - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

34

Светофильтр желтый - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

35

Масло иммерсионное - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

36

Предохранитель - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

37

Кабель питания - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

38

ЖК-монитор HumaScope LCD - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

39

Кабель соединительный - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

40

Чехол - 1 шт.

нет данных

Human Gmb

Германия

41

Инструкция пользователя - 1 шт.

нет данных

Human GmbH

Германия

4. № РК-МТ-7№009102



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Тубусы бинокулярные для ассистента: прямой, наклонный, поворотный

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

2

Разделитель луча

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

3

Штативы: напольный потолочный

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

4

Видеокамера

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

5

Фотокамеры цифровые

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

6

Видеомагнитофоны

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

7

Image-Box» для архивации и записи информации

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

8

Image-Box» для архивации и записи информации; адаптер для подключения лазерного микроманипулятора

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

9

Блоки осветительные: «Superlux 330»

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

10

Фотокамера;

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

11

«Superlux Eye», лампы: галогеновая и ксеноновая

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

12

Стойка для системы

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

13

Трансформатор

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

14

Рычаг управления механический

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

15

Лампа щелевая встроенная

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

16

Чехлы для: штативов и рычагов управления

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

5. № РК-МТ-7№009103



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

Лазерный блок

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

2

Стол IT3L

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

3

Лазерная щелевая лампа

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

4

Тубус параллельный

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

5

Упор для головы

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

6

Подлокотники – комплект

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

7

Фиксатор поля зрения

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

8

Кабель сетевой 2,5 м

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

9

Линзы: для глазного дна Mainster, трехзеркальная Гольдмана, Абрахама для иридэктомии и для капсулотомии, пластиковая, трабекулярная Ritch

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

10

Очки защитные лазерные: с дужками и корзинчатые для носителей очков

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

11

Лампа галогеновая

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

12

Пульт управления

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

13

Лампа щелевая лазерная LSL

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

14

Кабели соединительные

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

15

Источник питания

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

16

Чехол защитный

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

17

Монтажные инструменты

Нет данных

Carl Zeiss Meditec AG

Германия

6. № РК-МТ-7№009104



п/п

Наименование комплектности

Модель

Производитель

Страна

1

стол операционный с рычагом управления и валиком для головы

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

2

кресло для врача

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

3

стол врача со встроенным системным блоком и блоком питания

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

4

монитор

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

5

пульт управления ножной

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

6

щелевая лампа ручная MEL 80

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

7

устройство для измерения оптической абберации глаза Wasca Analyzer с программным обеспечением CRS Master и клавиатурой

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

8

корнеотопограф Atlas

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

9

цилиндры газовые: промывочный и Premix

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

10

кабели соединительные

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

11

адаптер сетевой

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

12

линзы 1

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

13

отклоняющиеся зеркало 1

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

14

отклоняющиеся зеркало 2

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

15

отклоняющиеся зеркало 3

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

16

линзы 2 (фокусирующие линзы) с держателем

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

17

набор зеркал для лазерной головки (АК+HR)

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

18

набор фильтров и шлангов для MEL 80

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

19

набор кольцевых прокладок

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

20

газовый баллон

Нет данных

Carl Zeiss MeditecAG

Германия

Полная версия
ИС BestProfi