| Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Система визуализации Volcano S5i с принадлежностями и комплектующими | Volcano Corporation, | РК-МТ-7№009099 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 2 | Микроскоп лабораторный медицинский Primo Star в комплекте | Carl Zeiss Microlmaging GmbH, | РК-МТ-7№009100 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 3 | Микроскоп биологический для лабораторной диагностики in vitro HumaScope Premium/ HumaScope Premium LED в комплекте | Human GmbH, | РК-МТ-7№009101 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 4 | Микроскоп операционный серии OPMI VISU модель OPMI VISU 160, OPMI VISU 140 с принадлежностями | Carl Zeiss Meditec Surgical GmbH, | РК-МТ-7№009102 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 5 | Офтальмологический лазер Visulas, модели Visulas YAG combi, Visulas Trion в комплекте с принадлежностями | Carl Zeiss Meditec AG, | РК-МТ-7№009103 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| 6 | Система лазерная эксимерная офтальмологическая MEL 80 в комплекте с принадлежностями | Carl Zeiss Meditec AG, | РК-МТ-7№009104 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№009099 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Блок управления аппарата с комплектом соединения кабелей | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 2 | Монитор с комплектом соед.кабелей | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 3 | Системный блок с комплектом соед.кабелей | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 4 | Интерфейсный модуль пациента (PIM) для подключения датчиков ультразвуковых внутрисосудистых с креплением и комплектом соединительных кабелей | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 5 | Системы Volcano S5 | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 6 | Сенсорный контроллер | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 7 | Блок управления аппарата | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 8 | Блок управления прикроватный с креплением | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 9 | Клавиатура | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 10 | Джойстик | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 11 | Интерфейсный модуль пациента PIMMETTE (FFR PIM) | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 12 | Интерфейсный модуль пациента SPINVISION PIM (PIMR) | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 13 | Монитор на кронштейне | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 14 | Монитор прикроватный | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 15 | Монитор медицинского назначения | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 16 | Блок соединительных кабелей | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 17 | Цветной термопринтер | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 18 | Внешний DVD драйвер | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 19 | Разделительный трансформатор | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 20 | Инсталляционная операционная система | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 21 | Блок преобразования видеосигнала | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 22 | Блок переключения сигнала | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 23 | Компьютерно - интегрированная система «Виртуальная гистология» (VH IVUS SW SUPPORT) | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 24 | Функция измерения фракционного резерва кровотока(Опция FFR option kit) | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 25 | Опция Revo option kit | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 26 | OCT система | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 27 | Комплект для обновления компонентов системного блока (PC Chassis upgrade kit) | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 28 | программное обеспечение ChromaFlo | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 29 | программное обеспечение In-Line Digital | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 30 | Датчик ультразвуковой внутрисосудистый ротационный «Revolution» | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 31 | Датчик ультразвуковой внутрисосудистый мультиэлементный «Eagle Eye Gold» | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 32 | Датчик ультразвуковой внутрисосудистый мультиэлементный «Visions» | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 33 | Проводники внутрисосудистые с функцией измерения внутрисосудистого давления «Prstige» | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 34 | Стерильные чехлы (пакеты) для оборудования | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 35 | Устройство для протяжки датчика Trak Back II | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 36 | Проводники внутрисосудистые с функцией измерения внутрисосудистого давления «ComboWire» | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 37 | Система ComboMap для измерения FFR | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 38 | Проводники допплеровские | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 39 | Система SmartMap для определения потока и давления. | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 40 | Сосудистый визуализирующий балонный катетер Vibe RX | Нет данных | Volcano Corporation | США | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№009100 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Объективы: План-Ахромат (4х; 10х; 40х; 40х Ph2; 100xМИ) | Нет данных | MOTIC China Group., Ltd | Китай | |||||||
| 2 | Окуляры: 10х/18; 10х/20 | Нет данных | MOTIC China Group., Ltd | Китай | |||||||
| 3 | Насадки: бинокулярная (угол наклона окулярных трубок 30*), бинокулярная с фото видеовыходом | Нет данных | MOTIC China Group., Ltd | Китай | |||||||
| 4 | Револьверное устройство для крепления 4 не съемных объективов; камера цифровая специальная, видеокамера специальная) | Нет данных | MOTIC China Group., Ltd | Китай | |||||||
| 3. № РК-МТ-7№009101 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тубус бинокулярный - 1 шт. | нет данных | Human GmbH, | Германия | |||||||
| 2 | Тубус тринокулярный - 1 шт. | нет данных | Human GmbH, | Германия | |||||||
| 3 | Окуляры 10х/18мм (2шт.) - 1 шт. | нет данных | Human GmbH, | Германия | |||||||
| 4 | Окуляры 10х/20мм (2шт.) - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 5 | Окуляры 16х/11мм (2 шт.) - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 6 | Окуляры 20х/11мм (2 шт.) - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 7 | Окуляр-микрометр10х/20 мм со шкалой 10мм/100 делений - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 8 | Окуляр с указателем - 1 шт. | нет данных | Human GmbH, | Германия | |||||||
| 9 | Объектив Plan Infinity 4х - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 10 | Объектив Plan Infinity 10x - 1 шт . | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 11 | Объектив Plan Infinity 20x - 1 шт . | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 12 | Объектив Plan Infinity 40x - 1 шт . | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 13 | Объектив Plan Infinity l00х - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 14 | Конденсор светлого поля с ирисовой диафрагмой - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 15 | Конденсор темнопольный (сухой) - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 16 | Конденсор темнополъный (масляный) - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 17 | Предметный столик - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 18 | Адаптер C-mount 0,4 х дня тринокулярного тубуса - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 19 | Адаптер C-mount 1,0 х для тринокулярного тубуса - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 20 | Адаптер C-mount 0,5 х для тринокулярного тубуса - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 21 | Приставка фотографическая для тринокулярного тубуса - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 22 | Комплект для поляризации (поляризатор, анализатор поляризации) - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 23 | Комплект для фазового контраста с револьверным конденсором и объективами Plan Infinity (объективы фазовые Plan Infinity 10х, 20х, 40х, 100х-4 шт.; диоптр; конденсор фазовоконтрастный револьверный; светофильтры - 3 шт.) - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 24 | Видеокамера окулярная с соединительным кабелем и программным обеспечением - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 25 | Фотокамера цифровая окулярная с USB-соединительным кабелем и программным обеспечением - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 26 | Фотокамера цифровая для тринокулярного тубуса USB-соединительным кабелем и программным обеспечением - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 27 | Фотокамера цифровая с USB-соединительным кабелем и программным обеспечением - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 28 | Адаптер для цифровых камер - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 29 | Объект-микрометр (1 мм/100 делений) - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 30 | Галогенная лампа 6В/20Вт или Светодиодная лампа 3,6В/3Вт - 1 шт | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 31 | Светофильтр синий - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 32 | Светофильтр матовый - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 33 | Светофильтр зеленый - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 34 | Светофильтр желтый - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 35 | Масло иммерсионное - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 36 | Предохранитель - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 37 | Кабель питания - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 38 | ЖК-монитор HumaScope LCD - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 39 | Кабель соединительный - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 40 | Чехол - 1 шт. | нет данных | Human Gmb | Германия | |||||||
| 41 | Инструкция пользователя - 1 шт. | нет данных | Human GmbH | Германия | |||||||
| 4. № РК-МТ-7№009102 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Тубусы бинокулярные для ассистента: прямой, наклонный, поворотный | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 2 | Разделитель луча | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 3 | Штативы: напольный потолочный | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 4 | Видеокамера | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 5 | Фотокамеры цифровые | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 6 | Видеомагнитофоны | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 7 | Image-Box» для архивации и записи информации | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 8 | Image-Box» для архивации и записи информации; адаптер для подключения лазерного микроманипулятора | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 9 | Блоки осветительные: «Superlux 330» | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 10 | Фотокамера; | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 11 | «Superlux Eye», лампы: галогеновая и ксеноновая | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 12 | Стойка для системы | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 13 | Трансформатор | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 14 | Рычаг управления механический | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 15 | Лампа щелевая встроенная | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 16 | Чехлы для: штативов и рычагов управления | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 5. № РК-МТ-7№009103 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Лазерный блок | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 2 | Стол IT3L | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 3 | Лазерная щелевая лампа | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 4 | Тубус параллельный | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 5 | Упор для головы | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 6 | Подлокотники – комплект | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 7 | Фиксатор поля зрения | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 8 | Кабель сетевой 2,5 м | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 9 | Линзы: для глазного дна Mainster, трехзеркальная Гольдмана, Абрахама для иридэктомии и для капсулотомии, пластиковая, трабекулярная Ritch | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 10 | Очки защитные лазерные: с дужками и корзинчатые для носителей очков | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 11 | Лампа галогеновая | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 12 | Пульт управления | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 13 | Лампа щелевая лазерная LSL | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 14 | Кабели соединительные | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 15 | Источник питания | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 16 | Чехол защитный | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 17 | Монтажные инструменты | Нет данных | Carl Zeiss Meditec AG | Германия | |||||||
| 6. № РК-МТ-7№009104 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | стол операционный с рычагом управления и валиком для головы | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||
| 2 | кресло для врача | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||
| 3 | стол врача со встроенным системным блоком и блоком питания | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||
| 4 | монитор | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||
| 5 | пульт управления ножной | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||
| 6 | щелевая лампа ручная MEL 80 | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||
| 7 | устройство для измерения оптической абберации глаза Wasca Analyzer с программным обеспечением CRS Master и клавиатурой | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||
| 8 | корнеотопограф Atlas | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||
| 9 | цилиндры газовые: промывочный и Premix | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||
| 10 | кабели соединительные | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||
| 11 | адаптер сетевой | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||
| 12 | линзы 1 | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||
| 13 | отклоняющиеся зеркало 1 | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||
| 14 | отклоняющиеся зеркало 2 | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||
| 15 | отклоняющиеся зеркало 3 | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||
| 16 | линзы 2 (фокусирующие линзы) с держателем | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||
| 17 | набор зеркал для лазерной головки (АК+HR) | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||
| 18 | набор фильтров и шлангов для MEL 80 | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||
| 19 | набор кольцевых прокладок | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||
| 20 | газовый баллон | Нет данных | Carl Zeiss MeditecAG | Германия | |||||||

