| | | | побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | | |
3 | РК-ЛС-5№014686 | Виферон | Ферон ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-489-09 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№014687 | Виферон | Ферон ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-489-09 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№014688 | Виферон | Ферон ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-489-09 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№014689 | Виферон | Ферон ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-489-09 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№017837 | Виферон® | Ферон ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1982-11 | Не требуется |
| Приложение без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№010755 | Суперо | Производитель - Митим С.Р.Л., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4131-07 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№013176 | Клацид® | Абботт С.р.л., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4864-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | | 17) | | |
8 | РК-ЛС-5№017849 | Виферон® | Ферон ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1981-11 | Не требуется |